Curium ilmoittaa strategisesta kumppanuudesta PeptiDreamin kanssa eturauhassyövän teranostiikan alalla Japanissa

• Yhteistyö kattaa ^{177Lu-PSMA-I&T:n}ja ^{64Cu-PSMA-I&T:n}kliinisen kehittämisen, viranomaislupahakemusten jättämisen sekä markkinoille saattamisen Japanissa
• Perustuu näiden kahden yrityksen pitkäaikaiseen yhteistyöhön
• Japanissa diagnosoidaan vuosittain noin 90 000 uutta eturauhassyöpätapausta

(Pariisi, Ranska – 1. lokakuuta 2024) – Ydinlääketieteen alalla maailmanlaajuisesti johtava Curium ilmoitti tänään solmineensa strategisen kumppanuuden PeptiDreamin kokonaan omistaman tytäryhtiön PDRadiopharma Inc:n kanssa ^{177Lu-PSMA-I&T-}ja ^{64Cu-PSMA-I&T-valmisteiden}kliinisen kehittämisen, viranomaislupahakemusten jättämisen ja kaupallistamisen toteuttamiseksi Japanissa. Nämä kaksi lääkeainetta, ^{177Lu-PSMA-I&T}ja ^{64Cu-PSMA-I&T}, kohdistuvat eturauhassyöpäsoluissa ilmentyvään eturauhaskohtaiseen membraaniantigeeniin (PSMA), ja niitä tutkitaan eturauhassyövän hoitoon ja diagnostiikkaan. Molemmat kohdistuvat kasvaimiin, joissa PSMA:n ilmentyminen on voimakasta, ja ne voivat siten muodostaa teranostisen (terapeuttisen ja diagnostisen) parin.

Kumppanuussopimuksen ehtojen mukaisesti Curium ja PDRadiopharma tekevät yhteistyötä ^{177Lu-PSMA-I&T:n}ja ^{64Cu-PSMA-I&T:n}kliinisen kehitystyön parissa Japanissa, ja PDRadiopharma johtaa viranomaislupahakemusten käsittelyä, valmistusta, kaupallistamista ja jakelua Japanissa.  Curium jatkaa näiden kahden lääkeaineen maailmanlaajuista kehittämistä ja tukee PDRadiopharmaa teknologian siirron avulla, jotta valmistuslinjojen perustaminen Japaniin onnistuu – mukaan lukien Curiumin omaan teknologiaan perustuva suurikapasiteettinen kupari-64-valmistuslinja.

PeptiDreamintoimitusjohtajaPatrick C. Reid kommentoi: ”Kohdennetut radiofarmaseuttiset valmisteet ovat mullistamassa nopeasti sekä syövän diagnosointia että hoitoa. PeptiDreamissa ja PDRadiopharmassa keskitymme laajentamaan näiden tehokkaiden kohdennettujen hoitojen tuotekehitysputkea, ja olemme innoissamme siitä, että voimme vauhdittaa näitä pyrkimyksiä tekemällä yhteistyötä Curiumin kanssa tuodaksemme heidän erittäin lupaavat eturauhassyöpään kohdennetut radiofarmaseuttiset valmisteensa japanilaisten potilaiden saataville.”

PDRadiopharmantoimitusjohtaja jaPeptiDreamin lääkekehitysjohtajaMasato Murakami kommentoi: ”Olemme innoissamme siitä , että saamme tehdä yhteistyötä Curiumin kanssa ^{177Lu-PSMA-I&T:n}ja ^{64Cu-PSMA-I&T:n}kehittämisessä. Nämä ovat erittäin lupaavia tuotteita sekä PSMA:ta ilmentävän eturauhassyövän diagnosointiin että hoitoon. Odotamme innolla yhteistyötä Curiumin kanssa, jotta voimme tuoda nämä kipeästi tarvittavat lääkeaineet eturauhassyöpäpotilaiden saataville Japanissa mahdollisimman nopeasti.”

Curiumin kansainvälisten markkinoiden toimitusjohtaja Chaitanya Tatineni totesi: ”Curium on radiofarmaseuttisten valmisteiden alalla toimiva maailmanlaajuinen innovaattori, jolla on lupaava myöhäisvaiheen syöpälääkekehitysputki, ja olemme erittäin iloisia saadessamme tehdä yhteistyötä PDRadiopharman kanssa, jolla on yli neljän vuosikymmenen kokemus Japanissa. Curium ja PDRadiopharma aikovat hyödyntää toisiaan täydentäviä vahvuuksiaan nopeuttaakseen innovatiivisten tuotteiden kehittämistä japanilaisten eturauhassyöpäpotilaiden hyväksi.”

Eturauhassyöpä on edelleen hyvin yleistä Japanissa. Vuosittain todetaan noin 90 000–100 000 uutta tapausta, ja kliinisissä tutkimuksissa metastaattisen, kastraatioresistentin eturauhassyövän potilaiden kokonaiselossaoloaika on noin kolme vuotta, ja todellisessa hoitokäytännössä se on vieläkin lyhyempi. Hoitojen osalta on edelleen merkittävä täyttämätön lääketieteellinen tarve.

Curium testaa parhaillaan ^{177Lu-PSMA-I&T:tä}, joka on radioisotooppiin lutetium 177:ään konjugoitu PSMA-estäjä, maailmanlaajuisessa ratkaisevassa vaiheen 3 ECLIPSE-tutkimuksessa (ClinicalTrials.gov-tunniste: NCT05204927). ECLIPSE on monikeskustutkimus, avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan ^{177Lu-PSMA-I&T:n}turvallisuutta ja tehoa hormonihoitoon potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä. ECLIPSE-tutkimukseen otettiin mukaan yli 400 potilasta 51 tutkimuskeskuksessa Yhdysvalloissa ja Euroopassa.

^{64Cu-PSMA-I&T-PET-tutkimusta}tutkitaan parhaillaan kahdessa monikeskustutkimuksessa, jotka kuuluvat vaiheen 3 tutkimuksiin: SOLAR RECUR -tutkimuksessa testataan menetelmän diagnostista suorituskykyä miehillä, joilla on eturauhassyövän biokemiallinen uusiutuminen (ClinicalTrials.gov-tunnus NCT06235099), ja SOLAR STAGE -tutkimuksessa testataan menetelmän diagnostista suorituskykyä miehillä, joilla on äskettäin diagnosoitu epäsuotuisa keski- tai korkean riskin eturauhassyöpä (ClinicalTrials.gov-tunnus; NCT06235151). Ensimmäinen ihmisillä toteutettu vaiheen 1/2 SOLAR-tutkimus saavutti yhteiset ensisijaiset päätepisteet, jotka koskivat aluekohtaista oikean paikannuksen osuutta ja potilaskohtaista oikean havaitsemisen osuutta potilailla, joilla oli histologisesti todettu metastaattinen eturauhassyöpä.  PSMA:han kohdistuva PET/TT-kuvantaminen on nousemassa yhä merkittävämmäksi erittäin herkäksi menetelmäksi paikallisesti uusiutuneiden tai metastaattisten leesioiden havaitsemiseksi biokemiallisen uusiutumisen yhteydessä sekä primaarisen eturauhassyövän paikantamiseksi.

Curiumilla ja PDRadiopharmalla on pitkäaikainen yhteistyösuhde radiofarmaseuttisella alalla.