Curium anuncia una alianza estratégica con PeptiDream para el desarrollo de terapias diagnósticas y terapéuticas contra el cáncer de próstata en Japón

• La colaboración abarcará el desarrollo clínico, la presentación de la documentación reglamentaria y la comercialización en Japón de ^{177Lu-PSMA-I&T}y ^{64Cu-PSMA-I&T}.
• Se basa en la relación duradera entre ambas compañías
• En Japón se diagnostican cada año unos 90 000 nuevos casos de cáncer de próstata

(París, Francia – 1 de octubre de 2024) – Curium, líder mundial en medicina nuclear, ha anunciado hoy que ha firmado una alianza estratégica con PDRadiopharma Inc, una filial de propiedad exclusiva de PeptiDream, para el desarrollo clínico, la presentación de solicitudes reglamentarias y la comercialización en Japón de ^{177Lu-PSMA-I&T}y ^{64Cu-PSMA-I&T}. Los dos agentes, ^{el 177Lu-PSMA-I&T}y ^{el 64Cu-PSMA-I&T}, se dirigen al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) expresado en las células del cáncer de próstata y se están investigando para el tratamiento y el diagnóstico de esta enfermedad. Ambos se dirigen a tumores con altos niveles de expresión de PSMA y, por lo tanto, podrían constituir un binomio teranóstico (terapéutico y diagnóstico).

Según los términos del acuerdo de colaboración, Curium y PDRadiopharma colaborarán conjuntamente en las actividades de desarrollo clínico del ^{177Lu-PSMA-I&T}y ^{el 64Cu-PSMA-I&T}en Japón, y PDRadiopharma se encargará de liderar las actividades de presentación de solicitudes reglamentarias, fabricación, comercialización y distribución en Japón.  Curium seguirá liderando el desarrollo global de ambos agentes y prestará apoyo a PDRadiopharma mediante la transferencia de tecnología para facilitar la puesta en marcha de líneas de fabricación en Japón, incluida una línea de fabricación de cobre 64 de alto rendimiento basada en la tecnología patentada de Curium.

Patrick C. Reid, presidente y director ejecutivo de PeptiDream, comentó: «Los radiofármacos dirigidos están revolucionando rápidamente la forma en que diagnosticamos y tratamos el cáncer. En PeptiDream y PDRadiopharma nos centramos en ampliar nuestra cartera de estas potentes terapias dirigidas, y estamos encantados de poder acelerar esos esfuerzos asociándonos con Curium para llevar a los pacientes de Japón sus prometedores radiofármacos dirigidos contra el cáncer de próstata».

Masato Murakami, presidente de PDRadiopharma ydirector médico de PeptiDream, comentó: «Estamos encantados de asociarnos con Curium para el desarrollo del ^{177Lu-PSMA-I&T}y ^{el 64Cu-PSMA-I&T}, productos muy prometedores tanto para el diagnóstico como para el tratamiento del cáncer de próstata que expresa PSMA. Esperamos con interés trabajar con Curium para hacer llegar estos agentes, tan necesarios, a los pacientes con cáncer de próstata en Japón lo antes posible».

Chaitanya Tatineni, director ejecutivo de Mercados Internacionales de Curium, comentó: «Como empresa innovadora a nivel mundial en el ámbito de los radiofármacos, con una prometedora cartera de productos oncológicos en fase avanzada de desarrollo, Curium se complace en asociarse con PDRadiopharma, que cuenta con más de cuatro décadas de experiencia en Japón. Curium y PDRadiopharma tienen previsto aprovechar sus fortalezas complementarias para acelerar el desarrollo de productos innovadores en beneficio de los pacientes con cáncer de próstata en Japón».

El cáncer de próstata sigue teniendo una elevada prevalencia en Japón. Cada año se registran entre 90 000 y 100 000 nuevos casos; los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración presentan una tasa de supervivencia global de aproximadamente tres años en el contexto de los ensayos clínicos, y aún más corta en la práctica clínica real, por lo que sigue existiendo una importante necesidad médica no cubierta en cuanto a tratamientos.

^{El 177Lu-PSMA-I&T}, un inhibidor del PSMA conjugado con el radioisótopo lutecio 177, está siendo evaluado actualmente por Curium en un ensayo clínico pivotal de fase III a nivel mundial denominado ECLIPSE (identificador en ClinicalTrials.gov: NCT05204927). ECLIPSE es un ensayo clínico multicéntrico, abierto y aleatorizado que compara la seguridad y la eficacia del ^{177Lu-PSMA-I&T}frente a la terapia hormonal en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. El ensayo ECLIPSE contó con la participación de más de 400 pacientes, repartidos en 51 centros de ensayo de Estados Unidos y Europa.

Actualmente, la PET ^{con 64Cu-PSMA-I&T}se está investigando en dos ensayos multicéntricos de fase III: el ensayo SOLAR RECUR, que evalúa el rendimiento diagnóstico en hombres con recidiva bioquímica del cáncer de próstata (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT06235099), y el ensayo SOLAR STAGE, que evalúa el rendimiento diagnóstico en hombres con cáncer de próstata de riesgo intermedio a alto desfavorable recién diagnosticado (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT06235151). El primer ensayo SOLAR de fase I/II en humanos alcanzó los criterios de valoración coprimarios de tasa de localización correcta a nivel regional y tasa de detección correcta a nivel de paciente en pacientes con cáncer de próstata metastásico confirmado histológicamente.  Las técnicas de imagen PET/TC dirigidas al PSMA se están imponiendo cada vez más como un método altamente sensible para la detección de lesiones recidivantes a nivel local o metastásicas en el contexto de la recidiva bioquímica, así como para la localización del cáncer de próstata primario.

Curium y PDRadiopharma mantienen una relación de larga data en el ámbito de los radiofármacos.