Curium annuncia una partnership strategica con PeptiDream per la teranostica del cancro alla prostata in Giappone

• La collaborazione riguarderà lo sviluppo clinico, la presentazione delle domande di autorizzazione e la commercializzazione in Giappone dei prodotti ^{177Lu-PSMA-I&T}e ^{64Cu-PSMA-I&T}
• Si basa sul rapporto di lunga data tra le due aziende
• In Giappone vengono diagnosticati ogni anno circa 90.000 nuovi casi di cancro alla prostata

(Parigi, Francia – 1° ottobre 2024) – Curium, leader mondiale nel settore della medicina nucleare, ha annunciato oggi di aver stretto una partnership strategica con PDRadiopharma Inc, una controllata al 100% di PeptiDream, per lo sviluppo clinico, la presentazione delle domande di autorizzazione e la commercializzazione in Giappone dei prodotti ^{177Lu-PSMA-I&T}e ^{64Cu-PSMA-I&T}. I due agenti, ^{177Lu-PSMA-I&T}e ^{64Cu-PSMA-I&T}, agiscono sull’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) espresso sulle cellule tumorali della prostata e sono attualmente oggetto di studio per il trattamento e la diagnostica del cancro alla prostata. Entrambi agiscono su tumori con elevati livelli di espressione del PSMA e potrebbero quindi costituire una coppia teranostica (terapeutica e diagnostica).

In base ai termini dell’accordo di partnership, Curium e PDRadiopharma collaboreranno congiuntamente alle attività di sviluppo clinico di ^{177Lu-PSMA-I&T}e ^{64Cu-PSMA-I&T}in Giappone, mentre PDRadiopharma guiderà le attività relative alla presentazione delle domande di autorizzazione, alla produzione, alla commercializzazione e alla distribuzione in Giappone.  Curium continuerà a guidare lo sviluppo globale dei due agenti e sosterrà PDRadiopharma attraverso il trasferimento di tecnologia per favorire l’allestimento di linee di produzione in Giappone, tra cui una linea di produzione ad alta produttività di rame-64 basata sulla tecnologia proprietaria di Curium.

Patrick C. Reid, Presidente e Amministratore Delegato di PeptiDream, ha commentato: “I radiofarmaci mirati stanno rapidamente rivoluzionando il modo in cui diagnostichiamo e trattiamo il cancro. Noi di PeptiDream e PDRadiopharma ci stiamo concentrando sull’ampliamento della nostra pipeline di queste potenti terapie mirate, e siamo entusiasti di poter accelerare tali sforzi grazie alla partnership con Curium, per portare ai pazienti giapponesi i loro radiofarmaci altamente promettenti mirati al cancro alla prostata”.

Masato Murakami, Presidente di PDRadiopharma eDirettore Medico di PeptiDream, ha commentato: “Siamo entusiasti di collaborare con Curium allo sviluppo di ^{177Lu-PSMA-I&T}e ^{64Cu-PSMA-I&T}, prodotti estremamente promettenti sia per la diagnosi che per il trattamento del cancro alla prostata che esprime il PSMA. Non vediamo l’ora di lavorare con Curium per fornire questi agenti, di cui c’è grande bisogno, ai pazienti affetti da carcinoma prostatico in Giappone il più rapidamente possibile.”

Chaitanya Tatineni, CEO di Curium International Markets, ha commentato: “In qualità di innovatore globale nel settore dei radiofarmaci, con una promettente pipeline di prodotti oncologici in fase avanzata, Curium è lieta di collaborare con PDRadiopharma, che vanta oltre quattro decenni di esperienza in Giappone. Curium e PDRadiopharma intendono sfruttare i propri punti di forza complementari per accelerare lo sviluppo di prodotti innovativi a beneficio dei pazienti affetti da cancro alla prostata in Giappone”.

Il cancro alla prostata continua a essere molto diffuso in Giappone. Ogni anno si registrano circa 90.000 – 100.000 nuovi casi; i pazienti affetti da cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione presentano un tasso di sopravvivenza globale di circa tre anni nell’ambito degli studi clinici, che risulta ancora più breve nella pratica clinica, e permane un significativo bisogno medico insoddisfatto in termini di terapie.

^{Il 177Lu-PSMA-I&T}, un inibitore del PSMA coniugato con il radioisotopo lutezio-177, è attualmente oggetto di sperimentazione da parte di Curium nell’ambito di uno studio clinico pivotale di fase III a livello globale denominato ECLIPSE (codice identificativo su ClinicalTrials.gov: NCT05204927). ECLIPSE è uno studio clinico multicentrico, in aperto e randomizzato che confronta la sicurezza e l’efficacia del ^{177Lu-PSMA-I&T}rispetto alla terapia ormonale in pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. Lo studio ECLIPSE ha arruolato oltre 400 pazienti in 51 centri di sperimentazione negli Stati Uniti e in Europa.

La PET ^{con 64Cu-PSMA-I&T}è attualmente oggetto di studio in due studi multicentrici di fase 3: lo studio SOLAR RECUR, che valuta le prestazioni diagnostiche in uomini con recidiva biochimica del carcinoma prostatico (identificativo ClinicalTrials.gov NCT06235099), e lo studio SOLAR STAGE, che valuta le prestazioni diagnostiche in uomini con carcinoma prostatico di rischio intermedio-alto sfavorevole di nuova diagnosi (identificativo ClinicalTrials.gov; NCT06235151). Il primo studio SOLAR di fase 1/2 condotto sull’uomo ha raggiunto gli endpoint co-primari relativi al tasso di localizzazione corretta a livello di regione e al tasso di rilevamento corretto a livello di paziente in soggetti con carcinoma prostatico metastatico confermato istologicamente.  L’imaging PET/TC mirato al PSMA si sta affermando sempre più come un metodo altamente sensibile per l’individuazione di lesioni localmente recidive o metastatiche nel contesto della recidiva biochimica e per la localizzazione del carcinoma prostatico primario.

Curium e PDRadiopharma vantano una collaborazione di lunga data nel settore dei radiofarmaci.