Curium maakt bekend dat de co-primaire eindpunten zijn bereikt in fase 2 van zijn fase 1/2 SOLAR-klinische studie, waarbij mannen met histologisch bewezen prostaatkanker worden onderzocht met behulp van koper Cu-64 PSMA I&T

(Parijs, Frankrijk – 15 augustus 2023) Curium, een wereldleider op het gebied van nucleaire geneeskunde, heeft vandaag de positieve resultaten bekendgemaakt van de multicenter, open-label fase 2-studie SOLAR naar Cu-64 PSMA I&T bij patiënten met histologisch bewezen gemetastaseerde prostaatkanker. De studie heeft voldaan aan de twee primaire eindpunten: het percentage correcte lokalisaties op regionaal niveau en het percentage correcte detecties op patiëntniveau.  Het doel van deze studie was het evalueren van de veiligheid, de biodistributie en de beeldkwaliteit van Cu-64 PSMA I&T voor de detectie van gemetastaseerde prostaatkanker met behulp van PET/CT-beeldvorming. De SOLAR-fase 2-studie werd uitgevoerd in de VS en omvatte een groep van 26 patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker.

Michael Patterson, CEO – Noord-Amerika bij Curium, verklaarde: „De mijlpaal die vandaag is aangekondigd, toont aan dat Curium zich wereldwijd inzet voor het stimuleren van innovaties op het gebied van de diagnose en behandeling van prostaatkanker, en is buitengewoon bemoedigend voor prostaatkankerpatiënten. Ons bewezen vermogen om Cu-64-diagnostica op betrouwbare wijze te produceren en te distribueren in de hele VS betekent dat we goed gepositioneerd zijn voor de komende fase 3-onderzoeken, waarmee we uiteindelijk het leven van patiënten kunnen verbeteren.”

Sakir Mutevelic, MD, MSc, Chief Medical Officer bij Curium, verklaarde: „We zijn zeer verheugd te kunnen melden dat ons Cu-64 PSMA I&T-product voor PET/CT-beeldvorming bij de opsporing van recidiverende prostaatkanker de co-primaire eindpunten heeft behaald.  In lijn met onze missie om de ervaring met kanker opnieuw vorm te geven op basis van onze vertrouwde traditie in de nucleaire geneeskunde, zijn we zeer positief over de resultaten van de SOLAR fase 2-klinische studie. Ons doel is om de klinische ontwikkeling van Cu-64 PSMA I&T in fase 3 te versnellen en begin 2024 door te gaan met cruciale fase 3-klinische studies naar biochemische recidieven en de initiële stadiëring bij gemetastaseerde prostaatkanker.”

Prostaatkanker is bij mannen in de Verenigde Staten de op één na meest voorkomende vorm van kanker, na huidkanker. Naar schatting zullen er in 2023 288.000 nieuwe gevallen van prostaatkanker zijn.

Voor meer informatie over het SOLAR-onderzoek: https://www.curiumpharma.com/resources/current-clinical-trials/solar-clinical-trial/