Curium gibt bekannt, dass die beiden primären Endpunkte in Phase 2 seiner klinischen Phase-1/2-Studie „SOLAR“ erreicht wurden, in der Männer mit histologisch nachgewiesenem Prostatakrebs mittels Kupfer-64-PSMA-I&T untersucht wurden.

(Paris, Frankreich – 15. August 2023) Curium, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin, gab heute die positiven Ergebnisse der multizentrischen, offenen Phase-2-Studie SOLAR zu Copper Cu 64 PSMA I&T bei Patienten mit histologisch nachgewiesenem metastasiertem Prostatakrebs bekannt. Die Studie hat die beiden primären Endpunkte – die Rate der korrekten Lokalisierung auf Regionsebene und die Rate der korrekten Erkennung auf Patientenebene – erreicht.  Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit, die Biodistribution und die Bildqualität von Copper Cu 64 PSMA I&T zur Erkennung von metastasiertem Prostatakrebs mittels PET/CT-Bildgebung zu bewerten. Die Phase-2-Studie SOLAR wurde in den USA durchgeführt und umfasste eine Gruppe von 26 Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs.

Michael Patterson, CEO – Nordamerika bei Curium, erklärte: „Der heute bekannt gegebene Meilenstein unterstreicht das weltweite Engagement von Curium für Innovationen in der Diagnose und Behandlung von Prostatakrebs und ist für Prostatakrebspatienten äußerst ermutigend. Dank unserer nachgewiesenen Fähigkeit, Cu-64-Diagnostika zuverlässig herzustellen und in den gesamten USA zu vertreiben, sind wir für die anstehenden Phase-3-Studien gut aufgestellt, um letztendlich die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.“

Dr. med. Sakir Mutevelic, MSc, Chief Medical Officer bei Curium, erklärte: „Wir freuen uns sehr, berichten zu können, dass unser Produkt Copper Cu 64 PSMA I&T für die PET/CT-Bildgebung zur Erkennung von rezidivierendem Prostatakrebs die beiden primären Endpunkte erreicht hat.  Im Einklang mit unserer Mission, die Erfahrung mit Krebserkrankungen durch unsere langjährige Tradition in der Nuklearmedizin neu zu definieren, sind wir von den Ergebnissen der klinischen Phase-2-Studie SOLAR sehr ermutigt. Unser Ziel ist es, die klinische Entwicklung von Copper Cu 64 PSMA I&T in der Phase 3 zu beschleunigen und Anfang 2024 mit entscheidenden klinischen Phase-3-Studien zur Erkennung biochemischer Rezidive und zur Erststadieneinteilung bei metastasiertem Prostatakrebs fortzufahren.“

Prostatakrebs ist bei Männern in den Vereinigten Staaten nach Hautkrebs die zweithäufigste Krebsart. Für das Jahr 2023 wird mit schätzungsweise 288.000 neuen Fällen von Prostatakrebs gerechnet.

Weitere Informationen zur SOLAR-Studie finden Sie unter: https://www.curiumpharma.com/resources/current-clinical-trials/solar-clinical-trial/