Curium annonce avoir atteint les critères d'évaluation co-principaux de la phase 2 de son essai clinique SOLAR de phase 1/2, portant sur des hommes atteints d'un cancer de la prostate confirmé par examen histologique et utilisant le cuivre Cu-64 PSMA I&T.

(Paris, France – 15 août 2023) Curium, leader mondial de la médecine nucléaire, a annoncé aujourd’hui les résultats positifs de l’étude SOLAR de phase II, multicentrique et ouverte, portant sur le Copper Cu 64 PSMA I&T chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique confirmé par examen histologique. L’étude a atteint ses critères d’évaluation co-principaux, à savoir le taux de localisation correcte au niveau régional et le taux de détection correcte au niveau du patient.  L'objectif de cette étude était d'évaluer la sécurité, la biodistribution et la qualité d'image du Copper Cu 64 PSMA I&T pour la détection du cancer de la prostate métastatique à l'aide de l'imagerie TEP/TDM. L'étude SOLAR de phase II a été menée aux États-Unis et a inclus un groupe de 26 patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique.

Michael Patterson, PDG de Curium pour l’Amérique du Nord, a déclaré : « Cette étape importante annoncée aujourd’hui témoigne de l’engagement mondial de Curium à favoriser les innovations dans le domaine du diagnostic et du traitement du cancer de la prostate, et constitue une nouvelle extrêmement encourageante pour les patients atteints de cette maladie. Notre capacité avérée à fabriquer et à distribuer de manière fiable des agents diagnostiques à base de Cu-64 sur l’ensemble du territoire américain signifie que nous sommes bien positionnés pour les prochains essais de phase III, qui permettront à terme d’améliorer la qualité de vie des patients. »

Le Dr Sakir Mutevelic, MSc, directeur médical chez Curium, a déclaré : « Nous sommes très heureux d’annoncer que notre produit Copper Cu 64 PSMA I&T, destiné à l’imagerie TEP/TDM pour la détection du cancer de la prostate récidivant, a atteint ses critères d’évaluation co-principaux.  Conformément à notre mission qui consiste à redéfinir la prise en charge du cancer grâce à notre héritage de confiance en médecine nucléaire, nous sommes encouragés par les résultats de l’essai clinique de phase II SOLAR. Notre objectif est d’accélérer le développement clinique de phase III du Copper Cu 64 PSMA I&T et de lancer, début 2024, des essais cliniques pivots de phase III portant sur la récidive biochimique et la stadification initiale du cancer de la prostate métastatique. »

Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes aux États-Unis, après le cancer de la peau. On estime à 288 000 le nombre de nouveaux cas de cancer de la prostate en 2023.

Pour plus d'informations sur l'essai SOLAR : https://www.curiumpharma.com/resources/current-clinical-trials/solar-clinical-trial/