Curium ilmoittaa saavuttaneensa kaksi ensisijaista päätepistettä vaiheen 1/2 SOLAR-kliinisen tutkimuksen vaiheessa 2, jossa tutkittiin histologisesti todetun eturauhassyövän sairastavia miehiä käyttäen kuparia (Cu-64 PSMA I&T)

(Pariisi, Ranska – 15. elokuuta 2023) Ydinlääketieteen alalla maailmanlaajuisesti johtava Curium julkisti tänään myönteiset tulokset Copper Cu 64 PSMA I&T:tä koskevasta monikeskustutkimuksesta (avoin, vaiheen 2 SOLAR-tutkimus), joka kohdistui potilaisiin, joilla oli histologisesti todettu metastaattinen eturauhassyöpä. Tutkimus saavutti molemmat ensisijaiset pääpäätetapahtumat: alueellisella tasolla oikean paikannuksen osuus ja potilaskohtaisella tasolla oikean havaitsemisen osuus.  Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Copper Cu 64 PSMA I&T:n turvallisuutta, biologista jakautumista ja kuvanlaatua etäpesäkkeisen eturauhassyövän havaitsemisessa PET/TT-kuvantamisen avulla. SOLAR-vaiheen 2 tutkimus toteutettiin Yhdysvalloissa, ja siihen osallistui 26 etäpesäkkeistä eturauhassyöpää sairastavaa potilasta.

Curiumin Pohjois-Amerikan toimitusjohtaja Michael Patterson totesi: ”Tänään julkistettu merkkipaalu osoittaa Curiumin maailmanlaajuisen sitoutumisen eturauhassyövän diagnoosin ja hoidon innovaatioiden edistämiseen, ja se on erittäin rohkaisevaa eturauhassyöpäpotilaille. Todistettu kykymme valmistaa ja jakaa Cu-64-diagnostiikkavälineitä luotettavasti kaikkialla Yhdysvalloissa tarkoittaa, että olemme hyvissä asemissa tulevia vaiheen 3 tutkimuksia varten, joiden tavoitteena on viime kädessä parantaa potilaiden elämänlaatua.”

Curiumin lääketieteellinen johtaja, lääketieteen tohtori ja maisteri Sakir Mutevelic totesi: ”Olemme erittäin tyytyväisiä voidessamme ilmoittaa, että Copper Cu 64 PSMA I&T -tuotteemme, joka on tarkoitettu PET/CT-kuvantamiseen eturauhassyövän uusiutumisen havaitsemiseksi, on saavuttanut molemmat ensisijaiset päätepisteet.  Yhdenmukaisesti missiomme kanssa, jonka tavoitteena on uudistaa syöpäkokemusta luotettavan ydinlääketieteellisen perinteemme pohjalta, SOLAR-vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen tulokset ovat meille rohkaisevia. Tavoitteenamme on nopeuttaa Copper Cu 64 PSMA I&T -tuotteen vaiheen 3 kliinistä kehitystä ja edetä ratkaiseviin vaiheen 3 kliinisiin tutkimuksiin, jotka koskevat biokemiallista uusiutumista ja metastaattisen eturauhassyövän alkuvaiheen luokittelua vuoden 2024 alkupuolella.”

Eturauhassyöpä on Yhdysvalloissa miehillä toiseksi yleisin syöpä ihosyövän jälkeen. Vuonna 2023 arvioidaan todettavan 288 000 uutta eturauhassyöpätapausta.

Lisätietoja SOLAR-tutkimuksesta: https://www.curiumpharma.com/resources/current-clinical-trials/solar-clinical-trial/