Curium annuncia il raggiungimento degli endpoint co-primari nella fase 2 della sua sperimentazione clinica SOLAR di fase 1/2, condotta su pazienti di sesso maschile affetti da carcinoma prostatico confermato istologicamente, utilizzando il rame Cu-64 PSMA I&T

(Parigi, Francia – 15 agosto 2023) Curium, leader mondiale nel settore della medicina nucleare, ha annunciato oggi i risultati positivi dello studio multicentrico, in aperto, di fase 2 SOLAR sul rame Cu 64 PSMA I&T in pazienti con carcinoma prostatico metastatico confermato istologicamente. Lo studio ha raggiunto gli endpoint co-primari relativi al tasso di localizzazione corretta a livello di regione e al tasso di rilevamento corretto a livello di paziente.  Lo scopo di questo studio era valutare la sicurezza, la biodistribuzione e la qualità dell’immagine del rame Cu 64 PSMA I&T per l’individuazione del carcinoma prostatico metastatico mediante imaging PET/TC. Lo studio SOLAR di fase 2 è stato condotto negli Stati Uniti e ha coinvolto un gruppo di 26 pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico.

Michael Patterson, CEO per il Nord America di Curium, ha commentato: «Il traguardo annunciato oggi dimostra l’impegno globale di Curium nel promuovere innovazioni nella diagnosi e nel trattamento del cancro alla prostata ed è estremamente incoraggiante per i pazienti affetti da questa patologia. La nostra comprovata capacità di produrre e distribuire in modo affidabile agenti diagnostici a base di Cu-64 in tutti gli Stati Uniti significa che siamo ben posizionati per le imminenti sperimentazioni di Fase 3, volte a migliorare in ultima analisi la vita dei pazienti».

Il Dott. Sakir Mutevelic, MD, MSc, Chief Medical Officer di Curium, ha commentato: “Siamo molto lieti di annunciare che il nostro prodotto rame Cu-64 PSMA I&T, destinato all’imaging PET/TC per l’individuazione del carcinoma prostatico recidivante, ha raggiunto gli endpoint co-primari.  In linea con la nostra missione di ridefinire l’approccio al cancro grazie alla nostra consolidata esperienza nella medicina nucleare, siamo incoraggiati dai risultati dello studio clinico di fase 2 SOLAR. Il nostro obiettivo è accelerare lo sviluppo clinico di fase 3 di rame Cu-64 PSMA I&T e procedere con studi clinici pivotali di fase 3 nella recidiva biochimica e nella stadiazione iniziale del carcinoma prostatico metastatico all’inizio del 2024.”

Il cancro alla prostata è il secondo tumore più diffuso tra gli uomini negli Stati Uniti, dopo il cancro della pelle. Si stima che nel 2023 si registreranno 288.000 nuovi casi di cancro alla prostata.

Per ulteriori informazioni sullo studio SOLAR: https://www.curiumpharma.com/resources/current-clinical-trials/solar-clinical-trial/