Curium anuncia que se han alcanzado los criterios de valoración coprimarios en la fase 2 de su ensayo clínico SOLAR de fase 1/2, en el que se evalúa mediante técnicas de imagen a hombres con cáncer de próstata confirmado histológicamente utilizando el isótopo de cobre Cu-64 PSMA I&T.

(París, Francia – 15 de agosto de 2023) Curium, líder mundial en medicina nuclear, ha anunciado hoy los resultados positivos del estudio SOLAR de fase II, multicéntrico y abierto, sobre el Cobre Cu 64 PSMA I&T en pacientes con cáncer de próstata metastásico confirmado histológicamente. El estudio ha cumplido los criterios de valoración coprimarios de la tasa de localización correcta a nivel regional y la tasa de detección correcta a nivel de paciente.  El objetivo de este estudio era evaluar la seguridad, la biodistribución y la calidad de imagen del Cobre Cu 64 PSMA I&T para detectar el cáncer de próstata metastásico mediante imágenes de PET/TC. El estudio SOLAR de fase II se llevó a cabo en EE. UU. e incluyó a un grupo de 26 pacientes con cáncer de próstata metastásico.

Michael Patterson, director ejecutivo para Norteamérica de Curium, comentó: «El hito anunciado hoy demuestra el compromiso global de Curium con el impulso de innovaciones en el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de próstata, y resulta sumamente alentador para los pacientes con esta enfermedad. Nuestra capacidad demostrada para fabricar y distribuir de forma fiable agentes de diagnóstico con Cu-64 en todo Estados Unidos significa que estamos bien posicionados para los próximos ensayos de fase III, con el objetivo último de mejorar la vida de los pacientes».

El Dr. Sakir Mutevelic, médico y máster en Ciencias, director médico de Curium, comentó: «Nos complace enormemente anunciar que nuestro producto Copper Cu 64 PSMA I&T, destinado a la obtención de imágenes mediante PET/TC para la detección del cáncer de próstata recurrente, ha alcanzado los criterios de valoración coprimarios.  En consonancia con nuestra misión de redefinir la experiencia del cáncer a través de nuestro sólido legado en medicina nuclear, nos sentimos alentados por los resultados del ensayo clínico de fase II SOLAR. Nuestro objetivo es acelerar el desarrollo clínico de fase III de Copper Cu 64 PSMA I&T y avanzar con ensayos clínicos pivotales de fase III en el contexto de la recurrencia bioquímica y la estadificación inicial del cáncer de próstata metastásico a principios de 2024».

El cáncer de próstata es el segundo tipo de cáncer más frecuente, después del cáncer de piel, entre los hombres de Estados Unidos. Se calcula que en 2023 habrá 288 000 nuevos casos de cáncer de próstata.

Para obtener más información sobre el ensayo SOLAR: https://www.curiumpharma.com/resources/current-clinical-trials/solar-clinical-trial/