Curium, histolojik olarak kanıtlanmış prostat kanseri olan erkeklerin görüntülenmesinde bakır Cu 64 PSMA I&T kullanılan faz 1/2 SOLAR klinik çalışmasının faz 2'sinde ortak birincil sonlanım noktalarına ulaşıldığını duyurdu.

(Paris, Fransa – 15 Ağustos 2023) Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, bugün histolojik olarak doğrulanmış metastatik prostat kanseri hastalarında Copper Cu 64 PSMA I&T ile ilgili çok merkezli, açık etiketli, Faz 2 SOLAR çalışmasının olumlu sonuçlarını açıkladı. Çalışma, bölge düzeyinde doğru lokalizasyon oranı ve hasta düzeyinde doğru tespit oranı olmak üzere iki birincil sonuca ulaşmıştır.  Bu çalışmanın amacı, PET/BT görüntüleme yoluyla metastatik prostat kanserini tespit etmek için Copper Cu 64 PSMA I&T’nin güvenliğini, biyodağılımını ve görüntü kalitesini değerlendirmekti. SOLAR Faz 2 çalışması ABD’de gerçekleştirildi ve metastatik prostat kanseri olan 26 hastadan oluşan bir grubu kapsadı.

Curium’un Kuzey Amerika CEO’su Michael Patterson şu açıklamayı yaptı: “Bugün duyurulan bu önemli gelişme, Curium’un prostat kanseri tanı ve tedavisinde yenilikleri teşvik etmeye yönelik küresel taahhüdünü ortaya koyuyor ve prostat kanseri hastaları için son derece umut verici. ABD genelinde Cu-64 tanı ajanlarını güvenilir bir şekilde üretme ve dağıtma konusundaki kanıtlanmış yetkinliğimiz, hastaların yaşam kalitesini nihai olarak iyileştirmek amacıyla yapılacak olan yaklaşan Faz 3 denemeleri için iyi bir konumda olduğumuzu gösteriyor.”

Curium’un Tıbbi Direktörü Dr. Sakir Mutevelic (MD, MSc), şu açıklamayı yaptı: “Tekrarlayan prostat kanserinin saptanmasında PET/CT görüntüleme için geliştirdiğimiz Copper Cu 64 PSMA I&T ürünümüzün eş birincil sonlanım noktalarını karşıladığını bildirmekten büyük memnuniyet duyuyoruz.  Nükleer tıp alanındaki güvenilir mirasımızla kanser ile mücadele deneyimini yeniden tanımlama misyonumuzla uyumlu olarak, SOLAR Faz 2 klinik çalışmasının sonuçları bize cesaret vermektedir. Hedefimiz, Copper Cu 64 PSMA I&T’nin Faz 3 klinik geliştirme sürecini hızlandırmak ve 2024 yılının başlarında, metastatik prostat kanserinde biyokimyasal nüks ve ilk evreleme durumlarına yönelik kilit öneme sahip Faz 3 klinik çalışmalarına geçmektir.”

Prostat kanseri, Amerika Birleşik Devletleri'nde erkeklerde cilt kanserinden sonra en sık görülen ikinci kanser türüdür. 2023 yılında yaklaşık 288.000 yeni prostat kanseri vakasının teşhis edileceği tahmin edilmektedir.

SOLAR klinik çalışması hakkında daha fazla bilgi için: https://www.curiumpharma.com/resources/current-clinical-trials/solar-clinical-trial/