Společnost Curium oznámila dosažení společných primárních cílů ve fázi 2 své klinické studie SOLAR (fáze 1/2), v níž se u mužů s histologicky potvrzeným karcinomem prostaty provádí zobrazovací vyšetření s využitím mědi Cu-64 PSMA I&T.

(Paříž, Francie – 15. srpna 2023) Společnost Curium, světový lídr v oblasti nukleární medicíny, dnes oznámila pozitivní výsledky multicentrické, otevřené studie fáze 2 SOLAR zaměřené na přípravek Copper Cu 64 PSMA I&T u pacientů s histologicky potvrzeným metastatickým karcinomem prostaty. Studie splnila společné primární cíle, jimiž byly míra správné lokalizace na úrovni oblasti a míra správné detekce na úrovni pacienta.  Cílem této studie bylo vyhodnotit bezpečnost, biodistribuci a kvalitu obrazu přípravku Copper Cu 64 PSMA I&T při detekci metastatického karcinomu prostaty pomocí PET/CT. Studie SOLAR fáze 2 byla provedena v USA a zahrnovala skupinu 26 pacientů s metastatickým karcinomem prostaty.

Michael Patterson, generální ředitel společnosti Curium pro Severní Ameriku, uvedl: „Dnes oznámený milník dokládá globální odhodlání společnosti Curium prosazovat inovace v diagnostice a léčbě rakoviny prostaty a je pro pacienty s touto nemocí nesmírně povzbudivý. Naše osvědčená schopnost spolehlivě vyrábět a distribuovat diagnostická činidla na bázi Cu-64 po celých Spojených státech znamená, že máme dobré předpoklady pro nadcházející klinické studie fáze 3, jejichž cílem je v konečném důsledku zlepšit život pacientů.“

Dr. Sakir Mutevelic, MSc, hlavní lékař společnosti Curium, uvedl: „S velkou radostí oznamujeme, že náš přípravek Copper Cu 64 PSMA I&T určený pro PET/CT vyšetření při detekci recidivy rakoviny prostaty splnil oba primární cíle.  V souladu s naším posláním předefinovat přístup k léčbě rakoviny díky našim dlouholetým zkušenostem v nukleární medicíně nás výsledky klinické studie SOLAR fáze 2 velmi povzbuzují. Naším cílem je urychlit klinický vývoj přípravku Copper Cu 64 PSMA I&T ve fázi 3 a na počátku roku 2024 zahájit klíčové klinické studie fáze 3 zaměřené na biochemickou recidivu a počáteční staging u metastatického karcinomu prostaty.“

Rakovina prostaty je u mužů ve Spojených státech druhým nejčastějším typem rakoviny hned po rakovině kůže. V roce 2023 se odhaduje 288 000 nových případů rakoviny prostaty.

Další informace o studii SOLAR najdete na adrese: https://www.curiumpharma.com/resources/current-clinical-trials/solar-clinical-trial/