Curium maakt bekend dat het een aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) heeft ingediend voor Cu-64 PSMA I&T

———

Als PDF downloaden: Engels

———

(ST. LOUIS, MO – augustus 24, 2021) – Curium kondigen aand vandaag dat het heeft een aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft ingediend voor Cu-64 PSMA I&T, een radiofarmaceuticum dat zich bindt aan prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) voor gebruik bij Positronemissietomografie (PET), voor de detectie en lokalisatie van uitgezaaide prostaatkanker. Indien goedgekeurd, verwacht Curium verwacht dat zijn Cu-64 PSMA I&T zou de eerste zijn Cu-64 PSMA I&T middel voor beeldvorming van prostaatkanker verkrijgbaar in de VS. Met het voordeel van Cu-64’s 12,7 uur halfwaardetijd vanCu-64, Curium heeft het vermogen om te produceren Cu-64-producten centraal te zijn Maryland Heights, Missouri vestiging en distribueert in de VS De unieke eigenschappen van Cu-64 zouden het mogelijk maken toegang tot PSMA-gebaseerde prostaatkanker beeldvorming bij PET modaliteit aan alle beeldvormingscentra in de VS zonder lokale cyclotron productie of toegang tot een nabijgelegen gallium generator.  

“We zijn verheugd dat we Cu-64 PSMA naar de klinische onderzoeksfase kunnen brengen en dat we het op koper gebaseerde platform voor beeldvorming met radiofarmaca van Curium verder kunnen ontwikkelen. De beeldvormingsmarkt heeft ons onlangs goedgekeurde Cu-64-beeldvormingsmiddel op grote schaal omarmd”, aldus Mike Patterson, interim-CEO van Curium voor Noord-Amerika. „Indien goedgekeurd, zou een Cu-64 PSMA-beeldvormingsmiddel unieke voordelen bieden voor de markt voor beeldvorming bij prostaatkanker, waaronder gemakkelijke toegang tot het product, gebruiksgemak en flexibiliteit.”    

“We zijn vastbesloten om nauw samen te werken met de FDA om mogelijk een nieuw radiofarmaceutisch beeldvormingsmiddel beschikbaar te maken voor patiënten en hun zorgverleners bij de beeldvorming van prostaatkanker met behulp van PET,” aldus Ed Porter, vicepresident Medical and Compliance bij Curium. "We kijken ernaar uit om, terwijl we ons klinische ontwikkelingsprogramma afronden, aanvullende klinische onderzoekslocaties bij het onderzoek te betrekken." 

Over Curium 

Curium is wereldwijde het grootste bedrijf op het gebied van nucleaire geneeskunde. Wij ontwikkelen, produceren en distribueren radiofarmaceutische producten van wereldklasse om patiënten over de hele wereld te helpen. Onze bewezen staat van dienst, gecombineerd met een baanbrekende aanpak, vormt de basis voor innovatie, uitmuntendheid en een ongeëvenaarde dienstverlening. 

Met productiefaciliteiten in Europa en de Verenigde Staten levert Curium jaarlijks SPECT-, PET- en therapeutische radiofarmaceutische oplossingen aan meer dan 14 miljoen patiënten met potentieel levensbedreigende aandoeningen. De naam ‘Curium’ is een eerbetoon aan de nalatenschap vande baanbrekende onderzoekers Marie en Pierre Curie, naar wie het radioactieve element curium is vernoemd, en benadrukt onze focus op nucleaire geneeskunde. 

Ga voor meer informatie naar www.curiumpharma.com. Voor meer informatie over dit persbericht kunt u contact opnemen met Janet Ryan, mediacontactpersoon voor Curium: janet@ryan-pr.com.