Curium, Cu-64 PSMA I&T için Yeni Araştırma Amaçlı İlaç (IND) Başvurusunu Yaptığını Duyurdu.

———

PDF olarak indir: İngilizce

———

(ST. LOUIS, MO – 24 Ağustos 2021) – Curium bugün, metastatik prostat kanserinin tespiti ve lokalizasyonu için Pozitron Emisyon Tomografisi (PET) ile kullanılmak üzere Prostat Spesifik Membran Antijenine (PSMA) bağlanan bir radyofarmasötik olan Cu-64 PSMA I&T için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunda bulunduğunu duyurdu. Onaylanması halinde Curium, Cu-64 PSMA I&T ürününün ABD'de prostat kanseri görüntülemesi için kullanılabilen ilk Cu-64 PSMA I&T ajanı olacağını öngörüyor. Cu-64'ün 12,7 saatlik yarı ömrünün avantajıyla Curium, Cu-64 ürünlerini Missouri, Maryland Heights'taki tesisinde merkezi olarak üretebiliyor ve ABD genelinde dağıtabiliyor. Cu-64'ün benzersiz özellikleri, yerel siklotron üretimine veya yakındaki bir galyum jeneratörüne erişime gerek kalmadan, tüm ABD görüntüleme merkezlerinin PET yöntemiyle PSMA tabanlı prostat kanseri görüntülemesine erişmesini sağlayacaktır

“Cu-64 PSMA’yı klinik deneme aşamasına taşımaktan ve Curium’un bakır bazlı radyofarmasötik görüntüleme platformunu geliştirme konusunda heyecan duyuyoruz. Görüntüleme pazarı, yakın zamanda onaylanan Cu-64 görüntüleme ajanımızı geniş çapta benimsemiştir,” dedi Curium Kuzey Amerika Geçici CEO’su Mike Patterson.  “Onaylanması halinde, bir Cu-64 PSMA görüntüleme ajanı, ürüne kolay erişim, rahatlık ve esneklik dahil olmak üzere prostat kanseri görüntüleme pazarına benzersiz özellikler kazandıracaktır.”    

“Biz hastalara ve sağlık profesyonellerine yeni bir radyofarmasötik görüntüleme ajanı sunabilmek amacıyla FDA ile yakın işbirliği içinde çalışmaya kararlıyız prostat kanseri alanında,” dedi Curium Tıbbi ve Uyumdan Sorumlu Başkan Yardımcısı Ed Porter.  “Prostat kanserinin görüntülenmesinde klinik deneme merkezleriyle işbirliği yapmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.” 

Curium Hakkında 

Curium, dünyanın en büyük nükleer tıp şirketidir. Dünya genelindeki hastalara yardımcı olmak amacıyla birinci sınıf radyofarmasötik ürünler geliştiriyor, üretiyor ve dağıtıyoruz. Kanıtlanmış mirasımız ve öncü yaklaşımımız, inovasyon, mükemmellik ve eşsiz hizmet sunma taahhüdümüzün temelini oluşturmaktadır. 

Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri’nde üretim tesislerine sahip olan Curium, her yıl 14 milyondan fazla hastaya, hayati tehlike arz eden hastalıklar için SPECT, PET ve terapötik radyofarmasötik çözümler sunmaktadır. “Curium” adı, radyoaktif element curium’a adını veren öncü radyoaktif araştırmacılar Marie ve Pierre Curie’nin mirasını onurlandırmakta ve nükleer tıbba verdiğimiz önemi vurgulamaktadır. 

Daha fazla bilgi edinmek için şu adresi ziyaret edin: www.curiumpharma.comadresini ziyaret edin. Bu basın bülteni hakkında daha fazla bilgi için lütfen Curium'un medya irtibat kişisi Janet Ryan ile iletişime geçin: janet@ryan-pr.com.