Curium annonce le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental (IND) pour le Cu-64 PSMA I&T

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(ST. LOUIS, MO – août 24, 2021) – Curium annoncenta aujourd’hui qu'elle a déposé une demande d’autorisation de nouveau médicament expérimental (IND) auprès de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) pour le Cu-64 PSMA I&T, un produit radiopharmaceutique qui se lie à l’ l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) en être utilisé en association avec latomographie par émission de positrons (TEP), pour la détection et la localisation des cancer de la prostate du cancer de la prostate. S'il est approuvé, Curium prévoit que son Cu-64 PSMA I&T serait serait le premier Cu-64 PSMA I&T agent destiné à l’imagerie du cancer de la prostate disponible aux États-Unis. Avec l’avantage de Cu-64, 12,7 heures duCu-64, curium possède la capacité de fabriquer des produits à base de Cu-64 de manière centralisée à son Maryland Heights, Missouri et distribue dans l’ensemble des États-Unis. Les propriétés uniques du Cu-64 permettraient d’accéder aux PSMA» dans le cadre de l’ modalité » à tous les centres d’imagerie des États-Unis ne disposant pas d’un cyclotron locale ou d’accès à un cyclotron générateur de gallium générateur.  

« Nous sommes ravis de faire passer le Cu-64 PSMA au stade des essais cliniques et de faire progresser la plateforme d’imagerie radiopharmaceutique à base de cuivre de Curium. Le marché de l’imagerie a largement adopté notre agent d’imagerie au Cu-64 récemment homologué », a déclaré Mike Patterson, PDG par intérim de Curium pour l’Amérique du Nord. « S’il est homologué, un agent d’imagerie au Cu-64 PSMA apporterait des atouts uniques au marché de l’imagerie du cancer de la prostate, notamment un accès facile au produit, une grande commodité et une grande flexibilité. »    

«Nous sommes déterminés à travailler en étroite collaboration avec la FDA afin de pouvoir éventuellement mettre à la disposition des patients et de leurs professionnels de santé un nouvel agent d’imagerie radiopharmaceutique dans le cadre de l’imagerie du cancer de la prostate par TEP», a déclaré Ed Porter, vice-président chargé des affaires médicales et de la conformité chez Curium.  « Nous sommes impatients de mener d’autres sites d’essais cliniques à mesure que nous finalisons notre programme de développement clinique. » 

À propos de Curium 

Curium est le leader mondial de la médecine nucléaire. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d’aider les patients partout dans le monde. Notre longue expérience, associée à une approche pionnière, constitue la clé de voûte qui nous permet d’offrir innovation, excellence et un service hors pair. 

Avec des sites de production répartis en Europe et aux États-Unis, Curium fournit chaque année à plus de 14 millions de patients des solutions radiopharmaceutiques destinées à la SPECT, à la TEP et aux traitements thérapeutiques pour des maladies potentiellement mortelles. Le nom « Curium » rend hommage à l’héritage des pionniers de la radiochimie, Marie et Pierre Curie, qui ont donné leur nom à l’élément radioactif « curium », et souligne notre engagement en faveur de la médecine nucléaire. 

Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.curiumpharma.com. Pour plus d'informations sur ce communiqué de presse, veuillez contacter Janet Ryan, chargée des relations presse chez Curium : janet@ryan-pr.com.