Curium annuncia la presentazione di una domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND) relativa al Cu-64 PSMA I&T

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(ST. LOUIS, MO – agosto 24, 2021) – Curium annuncianod oggi che ha presentato una domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il Cu-64 PSMA I&T, un radiofarmaco che si lega all’ antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) per l’uso con la tomografia a emissione di positronitomografia a emissione di positroni (PET), per l’individuazione e la localizzazione delle carcinoma prostatico carcinoma prostatico. Se approvato, Curium prevede che il suo Cu-64 PSMA I&T sarebbe sarebbe il primo Cu-64 PSMA I&T per per la diagnostica per immagini del carcinoma prostatico disponibile negli Stati Uniti. Con il vantaggio di Cu-64 12,7 ore , Curio ha la capacità di produrre prodotti in Cu-64 a livello centrale presso sede Maryland Heights, nel Missouri e distribuiscono in tutto il Stati Uniti Le proprietà uniche del Cu-64 consentirebbero l'accesso a PSMA-basato per il cancro alla prostata nella modalità modalità a tutte le strutture di diagnostica per immagini degli Stati Uniti privi di un ciclotrone locale o all'accesso a un gallio generatore generatore.  

“Siamo entusiasti di portare il Cu-64 PSMA alla fase di sperimentazione clinica e di far progredire la piattaforma di imaging radiofarmaceutico a base di rame di Curium. Il mercato dell’imaging ha ampiamente adottato il nostro agente di imaging al Cu-64, recentemente approvato», ha affermato Mike Patterson, CEO ad interim di Curium in Nord America. «Se approvato, un agente di imaging al Cu-64 PSMA apporterebbe caratteristiche uniche al mercato dell’imaging del cancro alla prostata, tra cui la facilità di accesso al prodotto, la praticità e la flessibilità.»    

“Siamo impegnati a collaborare a stretto contatto con la FDA per poter eventualmente mettere a disposizione dei pazienti e dei loro operatori sanitari nella diagnostica per immagini del cancro alla prostata mediante PET», ha dichiarato Ed Porter, Vicepresidente del settore Medical & Compliance di Curium.  «Non vediamo l’ora di avviare ulteriori siti per le sperimentazioni cliniche man mano che portiamo a termine il nostro programma di sviluppo clinico.” 

Informazioni su Curium 

Curium è la più grande azienda al mondo nel settore della medicina nucleare. Sviluppiamo, produciamo e distribuiamo prodotti radiofarmaceutici di eccellenza per aiutare i pazienti di tutto il mondo. La nostra comprovata esperienza, unita ad un approccio pionieristico, sono gli elementi distintivi che ci consentono di offrire innovazione, eccellenza e un servizio senza pari. 

Con stabilimenti produttivi in Europa e negli Stati Uniti, Curium fornisce ogni anno a oltre 14 milioni di pazienti soluzioni radiofarmaceutiche per SPECT, PET e terapie destinate al trattamento di malattie potenzialmente letali. Il nome “Curium” rende omaggio all’eredità dei pionieri della ricerca radioattiva Marie e Pierre Curie, da cui prende il nome l’elemento radioattivo curio, e sottolinea il nostro impegno nel campo della medicina nucleare. 

Per saperne di più, visita www.curiumpharma.com. Per ulteriori informazioni su questo comunicato stampa, si prega di contattare Janet Ryan, referente stampa per Curium: janet@ryan-pr.com.