Curium gibt die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für Cu-64 PSMA I&T bekannt

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(ST. LOUIS, MO – August 24, 2021) – Curium geben bekanntd heute , dass es einen einen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) eingereicht hat bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Cu-64 PSMA I&T, einem Radiopharmazeutikum , das an das Prostata-spezifisches Membranantigen (PSMA) bindet und zur zur Anwendung bei der Positron-Emissions-Tomographie (PET), zum Nachweis und zur Lokalisierung von metastasiertem Prostatakrebs. Im Falle einer Zulassung erwartet Curium geht davon aus, dass sein Cu-64 PSMA I&T wäre wäre das erste Cu-64 PSMA I&T Wirkstoff zur Bildgebung von Prostatakrebs in den USA. Mit dem Vorteil Cu-64 mit einer 12,7-stündigen Halbwertszeit vonCu-64 Curium besitzt die Fähigkeit , Herstellung Cu-64-Produkte zentral bei seiner Maryland Heights, Missouri Anlage und vertreibt in den USA Die einzigartigen Eigenschaften von Cu-64 würden es ermöglichen, den Zugang zu PSMA-basiertem Prostatakrebs Bildgebung bei PET Modalität an alle Bildgebungszentren in den USA ohne lokales Zyklotron Produktion oder Zugang zu einem nahegelegenen Gallium- Generator.  

„Wir freuen uns sehr darüber, Cu-64-PSMA in die klinische Testphase zu bringen und die auf Kupfer basierende radiopharmazeutische Bildgebungsplattform von Curium weiterzuentwickeln. Der Bildgebungsmarkt hat unser kürzlich zugelassenes Cu-64-Bildgebungsmittel weitgehend angenommen“, sagte Mike Patterson, Interim-CEO von Curium für Nordamerika. „Im Falle einer Zulassung würde ein Cu-64-PSMA-Bildgebungsmittel einzigartige Vorteile für den Markt der Prostatakrebs-Bildgebung mit sich bringen, darunter einen einfachen Zugang zum Produkt, Komfort und Flexibilität.“    

„Wir sind entschlossen, eng mit der FDA zusammenzuarbeiten, um Patienten und ihren medizinischen Fachkräften möglicherweise ein neues radiopharmazeutisches Bildgebungsmittel zur Verfügung zu stellen bei der Bildgebung des Prostatakrebses mittels PET“, sagte Ed Porter, Vizepräsident für Medizin und Compliance bei Curium.  „Wir freuen uns darauf, weitere Standorte für klinische Studien Standorte einzubinden, während wir unser klinisches Entwicklungsprogramm abschließen.“ 

Über Curium 

Curium ist das weltweit größte Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Radiopharmazeutika von Weltklasse, um Patienten auf der ganzen Welt zu helfen. Unsere langjährige Tradition in Verbindung mit einem wegweisenden Ansatz sind die Markenzeichen, die uns ermöglichen, Innovation, Spitzenleistungen und einen unvergleichlichen Service zu bieten. 

Mit Produktionsstätten in ganz Europa und den Vereinigten Staaten liefert Curium jährlich an über 14 Millionen Patienten SPECT-, PET- und therapeutische Radiopharmazeutika zur Behandlung potenziell lebensbedrohlicher Erkrankungen. Der Name „Curium“ würdigt das Vermächtnis der Pioniere der Radioaktivitätsforschung, Marie und Pierre Curie, nach denen das radioaktive Element Curium benannt wurde, und unterstreicht unseren Schwerpunkt auf der Nuklearmedizin. 

Weitere Informationen finden Sie unter www.curiumpharma.com. Für weitere Informationen zu dieser Pressemitteilung wenden Sie sich bitte an Janet Ryan, Medienansprechpartnerin bei Curium: janet@ryan-pr.com.