Curium start ECLIPSE, een fase 3-klinische studie voor zijn experimentele Lu 177 PSMA I&T

———

Als PDF downloaden: Engels

———

(ST. LOUIS, MO – 27 oktober 2021) – Curium heeft vandaag bekendgemaakt dat het bedrijf een ‘Study May Proceed’-brief heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om te beginnen met de fase 3-studie met zijn onderzoeksproduct lutetium Lu 177 PSMA I&T, een therapeutisch radiofarmaceuticum dat zich bindt aan het prostaatspecifieke membraanantigeen (PSMA)-eiwit. Curium werkt nauw samen met onderzoekscentra in de hele VS om de ECLIPSE-studie op te starten (een multicenter, open-label, gerandomiseerde fase 3-studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van 177Lu-PSMA-I&T worden vergeleken met die van hormoontherapie bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker).

Indien goedgekeurd, verwacht Curium het product te gaan produceren in zijn fabriek in Noblesville, Indiana, waarbij het gebruik zal maken van zijn gecentraliseerde productiecapaciteiten en logistieke expertise. „We zijn verheugd dat we Lu 177 PSMA I&T naar de fase van klinische proeven kunnen brengen, met name in het licht van onze recente aankondiging over ons Cu 64 PSMA I&T-beeldvormingsmiddel. Wij zijn van mening dat dit een geweldige kans biedt voor patiënten in het hele land en hun zorgverleners,” aldus Mike Patterson, CEO van Curium voor Noord-Amerika.

“We zetten ons in om nauw samen te werken met de FDA om dit nieuwe therapeutische radiofarmaceutische middel mogelijk beschikbaar te maken voor patiënten en hun zorgverleners,” aldus Ed Porter, vicepresident Medical and Compliance bij Curium. “We kijken ernaar uit om meer locaties voor klinische proeven aan te trekken terwijl we ons klinische ontwikkelingsprogramma afronden.”

Over Curium

Curium is ’s werelds grootste bedrijf op het gebied van nucleaire geneeskunde. Wij ontwikkelen, produceren en distribueren radiofarmaceutische producten van wereldklasse om patiënten over de hele wereld te helpen. Onze bewezen staat van dienst, gecombineerd met een baanbrekende aanpak, vormt de basis voor innovatie, uitmuntendheid en een ongeëvenaarde dienstverlening.

Met productiefaciliteiten in heel Europa en de Verenigde Staten levert Curium jaarlijks aan meer dan 14 miljoen patiënten SPECT-, PET- en therapeutische radiofarmaceutische oplossingen voor potentieel levensbedreigende aandoeningen. De naam ‘Curium’ is een eerbetoon aan de nalatenschap van de baanbrekende radioactieve onderzoekers Marie en Pierre Curie, naar wie het radioactieve element curium is vernoemd, en benadrukt onze focus op nucleaire geneeskunde.

Ga voor meer informatie naarwww.curiumpharma.com.