Curium ilmoittaa jättäneensä tutkimuslääkettä (IND) koskevan hakemuksen Cu-64 PSMA I&T:tä varten

———

Lataa PDF-tiedostona: englanti

———

(ST. LOUIS, MO – elokuu 24, 2021) – Curium ilmoittavatilmoitti tänään , että se on jättänyt uuden tutkimuslääkkeen (IND) hakemuksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) Cu-64 PSMA I&T, radiofarmaseuttinen valmiste joka sitoutuu eturauhaskohteiseen membraaniantigeeniin (PSMA) käytettäväksisitroniemissiotomografian (PET), metastaasien havaitsemiseen ja paikantamiseen metastaattisen eturauhassyövän. Jos se hyväksytään, Curium odottaa, että sen Cu-64 PSMA I&T olisi olisi ensimmäinen Cu-64 PSMA I&T kuvantamisaine kuvantamiseen eturauhassyövän eturauhassyövän saatavilla Yhdysvalloissa. Sen hyödyntämällä Cu-64:n 12,7 tunnin puoliintumisaikaa kurium pystyy ... valmistaa Cu-64-tuotteita keskitetysti omassa Maryland Heightsissa, Missourissa laitoksesta ja jakaa koko Yhdysvaltoihin Cu-64:n ainutlaatuiset ominaisuudet mahdollistaisivat pääsyn PSMA-pohjaiseen eturauhassyöpään kuvantamiseen PET -menetelmällä kaikille Yhdysvaltain kuvantamispaikoille ilman paikallista syklotronin tuotantoa tai pääsyä läheiseen gallium generaattoriin.  

”Olemme innoissamme siitä, että Cu-64 PSMA etenee kliinisen tutkimuksen vaiheeseen ja että Curiumin kuparipohjainen radiofarmaseuttinen kuvantamisalusta kehittyy edelleen. Kuvantamismarkkinat ovat ottaneet laajasti käyttöön äskettäin hyväksytyn Cu-64-kuvantamisaineemme”, sanoi Curiumin Pohjois-Amerikan väliaikainen toimitusjohtaja Mike Patterson.  ”Jos Cu-64 PSMA -kuvantamisaine hyväksytään, se toisi eturauhassyövän kuvantamismarkkinoille ainutlaatuisia ominaisuuksia, kuten tuotteen helpon saatavuuden, käyttömukavuuden ja joustavuuden.”    

”Olemme sitoutuneet tekemään tiivistä yhteistyötä FDA:n kanssa, jotta voimme mahdollisesti tuoda uuden radiofarmaseuttisen kuvantamisaineen potilaiden ja heidän terveydenhuollon ammattilaistensa eturauhassyövän kuvantamisessa PET-kuvauksessa”, sanoi Curiumin lääketieteellisestä toiminnasta ja sääntöjen noudattamisesta vastaava varapuheenjohtaja Ed Porter.  ”Odotamme innolla uusien kliinisiin tutkimuspaikkoihin tutkimuspaikkoja kliinisen kehitysohjelmamme viimeistelyn yhteydessä.” 

Tietoa Curiumista 

Curium on maailman suurin ydinlääketieteen alan yritys. Kehitämme, valmistamme ja toimitamme maailmanluokan radiofarmaseuttisia tuotteita auttaaksemme potilaita ympäri maailmaa. Vankka kokemuksemme yhdistettynä edelläkävijyyteen ovat tunnusmerkkejä, joiden avulla tarjoamme innovaatioita, huippuosaamista ja vertaansa vailla olevaa palvelua. 

Curiumilla on tuotantolaitoksia ympäri Eurooppaa ja Yhdysvaltoja, ja se toimittaa vuosittain yli 14 miljoonalle potilaalle SPECT-, PET- ja terapeuttisia radiofarmaseuttisia ratkaisuja mahdollisesti hengenvaarallisten sairauksien hoitoon. Nimi ”Curium” kunnioittaa radioaktiivisuuden tutkimuksen edelläkävijöiden Marie ja Pierre Curien perintöä – heidän mukaansa nimettiin radioaktiivinen alkuaine curium – ja korostaa keskittymistämme ydinlääketieteeseen. 

Lisätietoja saat osoitteesta www.curiumpharma.com. Lisätietoja tästä lehdistötiedotteesta saat ottamalla yhteyttä Curiumin tiedottajaan Janet Ryaniin: janet@ryan-pr.com.