Curium anuncia la presentación de una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) para el Cu-64 PSMA I&T

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(ST. LOUIS, MO – agosto 24, 2021) – Curium anuncianque hoy que ha presentado una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el Cu-64 PSMA I&T, un radiofármaco que se une al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) para su uso con latomografía por emisión de positrones (PET), para la detección y localización de cáncer de próstata de próstata. Si se aprueba, Curium prevé que su Cu-64 PSMA I&T sería sería la primera Cu-64 PSMA I&T agente para el diagnóstico por imagen del cáncer de próstata disponible en EE. UU.. Con la ventaja de la vida mediaCu-64’s 12,7 horas , Curiumtiene la capacidad de fabricar productos de Cu-64 de forma centralizada en su Maryland Heights, Missouri y distribuir por todo EE. UU. Las propiedades únicas del Cu-64 permitirían el acceso a el cáncer de próstatabasado en el PSMA en el PET » a todos los centros de diagnóstico por imagen de EE. UU. que no dispongan de un ciclotrón local ni acceso a un galio generador generador.  

«Estamos muy ilusionados por llevar el Cu-64 PSMA a la fase de ensayo clínico y por seguir desarrollando la plataforma de imagen radiofarmacéutica basada en el cobre de Curium. El mercado de la imagen médica ha adoptado ampliamente nuestro agente de imagen Cu-64, recientemente aprobado», afirmó Mike Patterson, director ejecutivo interino de Curium para Norteamérica. «Si se aprueba, un agente de imagen Cu-64 PSMA aportaría características únicas al mercado de la imagenología del cáncer de próstata, entre ellas la facilidad de acceso al producto, la comodidad y la flexibilidad».    

«Estamos comprometidos a colaborar estrechamente con la FDA para poder ofrecer, en el futuro, un nuevo agente radiofarmacéutico de diagnóstico por imagen a los pacientes y a sus profesionales sanitarios en el diagnóstico por imagen del cáncer de próstata mediante PET», afirmó Ed Porter, vicepresidente de Asuntos Médicos y Cumplimiento Normativo de Curium.  «Estamos deseando participar en más centros de ensayos clínicos a medida que finalicemos nuestro programa de desarrollo clínico». 

Acerca de Curium 

Curium es la mayor empresa de medicina nuclear del mundo. Desarrollamos, fabricamos y distribuimos productos radiofarmacéuticos de primer nivel para ayudar a pacientes de todo el mundo. Nuestra trayectoria contrastada, combinada con un enfoque pionero, son los pilares que nos permiten ofrecer innovación, excelencia y un servicio inigualable. 

Con plantas de fabricación repartidas por toda Europa y Estados Unidos, Curium ofrece soluciones radiofarmacéuticas para SPECT, PET y tratamientos terapéuticos destinadas a enfermedades que pueden poner en peligro la vida a más de 14 millones de pacientes al año. El nombre «Curium» rinde homenaje al legado de los pioneros en el campo de la radiología, Marie y Pierre Curie, que dieron nombre al elemento radiactivo curio, y subraya nuestro enfoque en la medicina nuclear. 

Para obtener más información, visita www.curiumpharma.com. Para obtener más información sobre este comunicado de prensa, póngase en contacto con Janet Ryan, responsable de relaciones con los medios de Curium: janet@ryan-pr.com.