Curium blijft sterke vooruitgang boeken bij de Europese marktintroductie van Pylclari® – ¹⁸F-PSMA PET-diagnostiek voor patiënten met prostaatkanker

Datum

17 juni 2024

Mediatype

Persberichten

  • De eerste dosesPYLCLARI® zijn begin mei 2024 in Oostenrijk toegediend
  • PYLCLARI® is nu verkrijgbaar in Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Italië en Nederland

(Parijs, Frankrijk – 17 juni 2024) – Curium, een wereldleider op het gebied van nucleaire geneeskunde, heeft vandaag bekendgemaakt dat het, nu in mei 2024 de eerste doses in Oostenrijk zijn toegediend, flinke vooruitgang boekt bij de Europese uitrol van PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (18F), ook bekend als (18F)-DCFPyL), dat is geïndiceerd voor de detectie van prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA)-positieve laesies met behulp van positronemissietomografie (PET) bij patiënten met prostaatkanker in de volgende klinische situaties:

  • Eerste stadiëring van patiënten met hoogrisico-prostaatkanker voorafgaand aan de eerste curatieve behandeling
  • Om recidief van prostaatkanker te lokaliseren bij patiënten bij wie een recidief wordt vermoed op basis van stijgende serumspiegels van het prostaatspecifiek antigeen (PSA) na een primaire behandeling met curatieve intentie

Benoit Woessmer, CEO van PET Europe bij Curium, verklaarde: „Het nieuws van vandaag dat PYLCLARI® nu beschikbaar is voor patiënten met prostaatkanker in Oostenrijk, getuigt van de toewijding en ambitie van Curium ten aanzien van het land en de zorgverleners in Oostenrijk.PYLCLARI® is momenteel verkrijgbaar in zes Europese landen – en in 2024 zullen in nog meer landen de eerste doses worden toegediend. We zijn enorm trots dat we het aanbod aan diagnostische radiofarmaca voor artsen kunnen uitbreiden, zodat prostaatkanker beter kan worden gediagnosticeerd.”

In Oostenrijk behoort prostaatkanker tot de meest voorkomende vormen van kanker bij mannen, met jaarlijks ongeveer 7.000 nieuwe gevallen die in het hele land worden gediagnosticeerd.PYLCLARI® wordt in Oostenrijk geproduceerd door Curium in zijn vestiging in Linz, en de eerste doses zijn toegediend in het KABEG Klinikum Klagenfurt en een ziekenhuis in Linz. De vergunning voor de productie vanPYLCLARI® in de vestiging van Curium in Linz werd in oktober 2023 verleend door de Oostenrijkse Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit.

Voor meer informatie over PYLCLARI®: www.pylclari.com

In de VS kreeg Lantheus in mei 2021 goedkeuring voorPYLARIFY® (Piflufolastat F 18-injectie) van de Food and Drug Administration (FDA). Het is het meest gebruikte PSMA-PET-middel op de Amerikaanse markt. De Europese rechten werden in 2018 door Curium in licentie genomen van Progenics, een dochteronderneming van Lantheus.