Curium poursuit sa progression soutenue dans le déploiement européen de Pylclari® – un examen TEP au ¹⁸F-PSMA destiné au diagnostic des patients atteints d'un cancer de la prostate

Date

17 juin 2024

Type de média

Communiqués de presse

  • Les premières doses dePYLCLARI® ont été administrées en Autriche début mai 2024
  • PYLCLARI® est désormais disponible en France, en Allemagne, en Grèce, en Italie et aux Pays-Bas

(Paris, France – 17 juin 2024) – Curium, leader mondial de la médecine nucléaire, a annoncé aujourd’hui que, les premières doses ayant été administrées en Autriche en mai 2024, le déploiement européen de PYLCLARI® (DCI : piflufolastat (18F), également connu sous le nom de (18F)-DCFPyL), indiqué pour la détection des lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez les patients atteints d’un cancer de la prostate dans les contextes cliniques suivants :

  • Stade initial chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque avant le traitement curatif de première intention
  • Localiser la récidive du cancer de la prostate chez les patients chez lesquels une récidive est suspectée en raison d'une augmentation du taux sérique d'antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement primaire à visée curative

Benoit Woessmer, PDG de PET Europe chez Curium, a déclaré: « L'annonce faite aujourd'hui concernant le PYLCLARI® est désormais disponible pour les patients atteints d’un cancer de la prostate en Autriche témoigne de l’engagement et de l’ambition de Curium envers ce pays et les professionnels de santé autrichiens.PYLCLARI® est actuellement disponible dans six pays européens, et d’autres pays devraient suivre pour les premières administrations en 2024. Nous sommes extrêmement fiers d’élargir l’éventail des produits radiopharmaceutiques diagnostiques à la disposition des médecins afin de mieux diagnostiquer le cancer de la prostate. »

En Autriche, le cancer de la prostate est l’un des cancers les plus fréquents chez les hommes, avec environ 7 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année dans tout le pays.PYLCLARI® est fabriqué en Autriche par Curium sur son site de Linz, et les premières doses ont été administrées au KABEG Klinikum Klagenfurt ainsi que dans un hôpital de Linz. L'autorisation de fabricationde PYLCLARI® sur le site de Curium à Linz a été accordée en octobre 2023 par l'Agence autrichienne pour la santé et la sécurité alimentaire (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit).

Pour plus d'informations sur PYLCLARI®: www.pylclari.com

Aux États-Unis, Lantheus a obtenu l’autorisation de mise sur le marché pourle PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injection) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2021. Il s’agit de l’agent de TEP au PSMA le plus utilisé sur le marché américain. Les droits européens ont été concédés sous licence par Progenics, une société du groupe Lantheus, à Curium en 2018.