Curium jatkaa vahvaa etenemistä Pylclari®-tuotteen – ¹⁸F-PSMA-PET-diagnostiikan – käyttöönotossa Euroopassa eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoidossa

• Ensimmäiset^PYLCLARI® -annokset annettiin Itävallassa toukokuun alussa 2024
• ^PYLCLARI® on nyt saatavilla Ranskassa, Saksassa, Kreikassa, Italiassa ja Alankomaissa

(Pariisi, Ranska – 17. kesäkuuta 2024) – Ydinlääketieteen alalla maailmanlaajuisesti johtava Curium ilmoitti tänään, että PYLCLARI-valmisteen käyttöönotto Euroopassa etenee vahvasti, sillä ensimmäiset annokset annettiin Itävallassa toukokuussa 2024^® ® (INN: Piflufolastat (^18F), tunnetaan myös nimellä (^18F)-DCFPyL) -valmisteen käyttöönotossa Euroopassa. Valmiste on tarkoitettu eturauhassyöpää sairastavien potilaiden eturauhaskohtaisen membraaniantigeenin (PSMA) positiivisten leesioiden havaitsemiseen positroniemissiotomografialla (PET) seuraavissa kliinisissä tilanteissa:

• Korkean riskin eturauhassyöpää sairastavien potilaiden alkuvaiheen luokittelu ennen ensimmäistä parantavaa hoitoa
• Eturauhassyövän uusiutumisen paikallistaminen potilailla, joilla epäillään uusiutumista seerumin eturauhaskohtaisen antigeenin (PSA) pitoisuuksien nousun perusteella parantavaa hoitoa tavoittelevan ensisijaisen hoidon jälkeen

Curiumin PET Europe -liiketoiminnan toimitusjohtaja Benoit Woessmer totesi: ”Tänään julkaistu uutinen siitä, että PYLCLARI^® on nyt saatavilla eturauhassyöpää sairastaville potilaille Itävallassa, on osoitus Curiumin sitoutumisesta ja kunnianhimoisista tavoitteista Itävallan ja sen terveydenhuollon ammattilaisten suhteen.^PYLCLARI® on tällä hetkellä saatavilla kuudessa Euroopan maassa – ja ensimmäisten annosten antaminen on suunniteltu aloitettavaksi useammissa maissa vuonna 2024. Olemme erittäin ylpeitä siitä, että voimme parantaa lääkäreiden käytettävissä olevien diagnostisten radiofarmaseuttisten valmisteiden valikoimaa eturauhassyövän diagnoosin parantamiseksi.”

Itävallassa eturauhassyöpä on yksi miesten yleisimmistä syövistä, ja maassa diagnosoidaan vuosittain noin 7 000 uutta tapausta. Curium valmistaa^{PYLCLARI®-valmistetta} Itävallassa Linzin toimipisteessään, ja ensimmäiset annokset on annettu KABEG Klinikum Klagenfurtissa sekä eräässä Linzin sairaalassa. Itävallan terveys- ja elintarviketurvallisuusvirasto (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit) myönsi Curiumille luvan^{PYLCLARI®-valmisteen} valmistukseen Linzin toimipisteessä lokakuussa 2023.

Lisätietoja PYLCLARI-valmisteesta^®: www.pylclari.com

Yhdysvalloissa Lantheus sai toukokuussa 2021 elintarvike- ja lääkeviranomaiselta (FDA) luvan^{PYLARIFY®-valmisteen} (Piflufolastat F 18 -injektio) markkinoille saattamiseen. Se on Yhdysvaltain markkinoilla eniten käytetty PSMA-PET-kontrastiaine. Curium hankki Euroopan oikeudet Lantheus-konserniin kuuluvalta Progenics-yhtiöltä vuonna 2018.