Curium continua a registrare notevoli progressi nell’introduzione sul mercato europeo di Pylclari® – diagnostica PET con ¹⁸F-PSMA per pazienti affetti da cancro alla prostata

• Le prime dosi di^PYLCLARI® sono state somministrate in Austria all’inizio di maggio 2024
• ^PYLCLARI® è ora disponibile in Francia, Germania, Grecia, Italia e Paesi Bassi

(Parigi, Francia – 17 giugno 2024) – Curium, leader mondiale nel settore della medicina nucleare, ha annunciato oggi che, con le prime dosi somministrate in Austria nel maggio 2024, sta compiendo notevoli progressi nell’introduzione di PYLCLARI^® (INN: Piflufolastat (^18F), noto anche come (^18F)-DCFPyL), indicato per l’individuazione di lesioni positive all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) mediante tomografia a emissione di positroni (PET) in pazienti affetti da carcinoma prostatico nei seguenti contesti clinici:

• Stadiazione primaria dei pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio prima della terapia curativa iniziale
• Per individuare una recidiva del cancro alla prostata nei pazienti in cui si sospetta una recidiva sulla base dell'aumento dei livelli sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA) dopo un trattamento primario a scopo curativo

Benoit Woessmer, CEO di Curium PET Europe, ha commentato: «La notizia odierna della disponibilità da oggi di PYLCLARI^®  per i pazienti affetti da cancro alla prostata in Austria testimonia l’impegno e l’ambizione di Curium nei confronti del Paese e degli operatori sanitari austriaci.^PYLCLARI® è attualmente disponibile in sei Paesi europei, mentre per il 2024 è prevista la somministrazione delle prime dosi in altri Paesi. Siamo estremamente orgogliosi di ampliare la gamma di radiofarmaci diagnostici a disposizione dei medici per una migliore diagnosi del cancro alla prostata.”

In Austria, il cancro alla prostata è uno dei tumori più diffusi tra gli uomini, con circa 7.000 nuovi casi diagnosticati ogni anno a livello nazionale.^PYLCLARI® viene prodotto in Austria da Curium presso il proprio stabilimento di Linz, mentre le prime dosi sono state somministrate presso il KABEG Klinikum di Klagenfurt e un ospedale di Linz. L’autorizzazione alla produzione^{di PYLCLARI®} presso lo stabilimento di Curium a Linz è stata concessa dall’Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (Agenzia austriaca per la salute e la sicurezza alimentare) nell’ottobre 2023.

Per ulteriori informazioni su PYLCLARI^®: www.pylclari.com

Negli Stati Uniti, Lantheus ha ottenuto l’approvazione per^PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injection) dalla Food and Drug Administration (FDA) nel maggio 2021. Si tratta dell’agente PET PSMA più utilizzato sul mercato statunitense. I diritti europei sono stati concessi in licenza da Progenics, una società di Lantheus, a Curium nel 2018.