Společnost Curium nadále dosahuje významného pokroku při zavádění přípravku Pylclari® na evropský trh – diagnostika pomocí ¹⁸F-PSMA PET u pacientů s rakovinou prostaty

• První dávky přípravku^PYLCLARI® byly v Rakousku podány na začátku května 2024
• ^PYLCLARI® je nyní k dostání ve Francii, Německu, Řecku, Itálii a Nizozemsku

(Paříž, Francie – 17. června 2024) – Společnost Curium, světový lídr v oblasti nukleární medicíny, dnes oznámila, že po podání prvních dávek v Rakousku v květnu 2024 dosahuje významného pokroku při zavádění přípravku PYLCLARI^® (INN: Piflufolastat (^18F), známý také jako (^18F)-DCFPyL), který je indikován k detekci lézí pozitivních na prostatický specifický membránový antigen (PSMA) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů s rakovinou prostaty v následujících klinických situacích:

• Primární stanovení stadia u pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty před zahájením počáteční kurativní léčby
• K lokalizaci recidivy rakoviny prostaty u pacientů, u nichž existuje podezření na recidivu na základě stoupajících hladin prostatického specifického antigenu (PSA) v séru po primární léčbě s kurativním záměrem

Benoit Woessmer, generální ředitel divize PET Europe ve společnosti Curium, uvedl: „Dnešní zpráva o tom, že PYLCLARI^® je nyní k dispozici pacientům s rakovinou prostaty v Rakousku, je důkazem odhodlání a ambicí společnosti Curium vůči této zemi a zdravotnickým pracovníkům v Rakousku.^PYLCLARI® je v současné době k dispozici v šesti evropských zemích – v roce 2024 se plánuje zahájení podávání prvních dávek v dalších zemích. Jsme nesmírně hrdí na to, že rozšiřujeme výběr diagnostických radiofarmak dostupných lékařům pro lepší diagnostiku rakoviny prostaty.“

V Rakousku patří rakovina prostaty k nejčastějším druhům rakoviny u mužů, přičemž každoročně je v celé zemi diagnostikováno přibližně 7 000 nových případů.^{Přípravek PYLCLARI®} vyrábí v Rakousku společnost Curium ve svém závodě v Linci, přičemž první dávky byly podány v KABEG Klinikum Klagenfurt a v jedné z nemocnic v Linci. Povolení k výrobě^{přípravku PYLCLARI®} v závodě společnosti Curium v Linci udělila rakouská agentura Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit v říjnu 2023.

Další informace o přípravku PYLCLARI^®: www.pylclari.com

Ve Spojených státech získala společnost Lantheus v květnu 2021 od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení k^{uvedení přípravku PYLARIFY®} (Piflufolastat F 18 Injection) na trh. Jedná se o nejčastěji používaný PSMA PET kontrastní prostředek na americkém trhu. Evropská práva na tento přípravek získala společnost Curium v roce 2018 na základě licence od společnosti Progenics, která je součástí skupiny Lantheus.