Curium, prostat kanseri hastalarına yönelik Pylclari® – ¹⁸F-PSMA PET tanı yönteminin Avrupa’da yaygınlaştırılması konusunda güçlü ilerleme kaydetmeye devam ediyor

• ^PYLCLARI® ’nin ilk dozları, 2024 yılının Mayıs ayı başında Avusturya’da uygulandı
• ^PYLCLARI® artık Fransa, Almanya, Yunanistan, İtalya ve Hollanda’da satışta

(Paris, Fransa – 17 Haziran 2024) – Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, bugün, Avusturya’da ilk dozların Mayıs 2024’te uygulanmaya başlanmasıyla birlikte, PYLCLARI’nin Avrupa’daki piyasaya sürülmesi sürecinde önemli ilerleme kaydettiğini duyurdu^® (INN: Piflufolastat (^18F), (^18F)-DCFPyL olarak da bilinir) ilacının Avrupa'daki pazara sunumunda önemli ilerlemeler kaydettiğini duyurdu. Bu ilaç, aşağıdaki klinik durumlarda prostat kanseri hastalarında pozitron emisyon tomografisi (PET) ile prostat spesifik membran antijeni (PSMA) pozitif lezyonların saptanması için endikedir:

• Yüksek riskli prostat kanseri hastalarında ilk küratif tedavi öncesinde birincil evre belirleme
• Tedaviye yönelik birincil tedavinin ardından serum prostat spesifik antijen (PSA) düzeylerindeki artışa dayalı olarak nüks şüphesi bulunan hastalarda prostat kanseri nüksünün yerini belirlemek

Curium’un PET Avrupa CEO’su Benoit Woessmer şu açıklamayı yaptı: “Bugün PYLCLARI^® ’nin artık Avusturya’daki prostat kanseri hastaları için kullanılabilir hale geldiği haberi, Curium’un Avusturya’ya ve ülkedeki sağlık profesyonellerine olan bağlılığının ve hedeflerinin bir kanıtıdır.^PYLCLARI® şu anda altı Avrupa ülkesinde mevcuttur ve 2024 yılında daha fazla ülkede ilk dozların uygulanması planlanmaktadır. Prostat kanserini daha iyi teşhis edebilmek için hekimlerin kullanabileceği tanısal radyofarmasötik seçeneklerini genişletmekten son derece gurur duyuyoruz.”

Avusturya’da prostat kanseri, erkekler arasında en yaygın kanser türlerinden biridir ve ülke genelinde her yıl yaklaşık 7.000 yeni vaka teşhis edilmektedir.^PYLCLARI®, Curium tarafından Avusturya’nın Linz tesislerinde üretilmekte olup, ilk dozlar KABEG Klinikum Klagenfurt ve Linz’deki bir hastanede uygulanmaktadır. Curium’un Linz tesisinde^PYLCLARI® üretimi için gerekli izin, Ekim 2023’te Avusturya Sağlık ve Gıda Güvenliği Ajansı (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit) tarafından verilmiştir.

PYLCLARI hakkında daha fazla bilgi için^®hakkında daha fazla bilgi için: www.pylclari.com

ABD’de Lantheus, Mayıs 2021’de Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA)^PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Enjeksiyon) için onay aldı. Bu ürün, ABD pazarında en çok kullanılan PSMA PET ajanıdır. Avrupa hakları ise 2018 yılında Curium tarafından Lantheus’un bir iştiraki olan Progenics’ten lisanslanmıştır.