Vooruitzichten voor de nucleaire geneeskunde: de bewezen betrouwbaarheid van de toeleveringsketen voor molybdeen-99 en de geplande uitbreiding van de productiecapaciteit blijven ten goede komen aan patiënten

———

Als PDF downloaden:Engels

———

Een robuuste toeleveringsketen voor de toekomst, ondanks tekorten op korte termijn

• De getroffen maatregelen beperken de gevolgen van het tekort aan molybdeen-99 op korte termijn tot een minimum
• Al meer dan tien jaar veerkracht in de toeleveringsketen van Mo-99
• Samenwerking, investeringen en verbeteringen aan de faciliteiten ten behoeve van de patiënten

(Parijs – 8 november 2022) – Als reactie op het tekort aan molybdeen-99 (Mo-99) waarmee de nucleaire geneeskunde in november 2022 te maken heeft, bevestigen 's werelds belangrijkste verwerkingsfaciliteiten en reactoren de details van hun plannen om de 40 miljoen patiënten per jaar te blijven bedienen die SPECT-scans op basis van technetium-99m (Tc-99m) ondergaan voor de diagnose van levensbedreigende ziekten. Dit tekort zal ook gevolgen hebben voor Xe-133 en, in zekere mate, voor I-131.

Ondanks de degelijke beveiligingsprogramma’s voor de toeleveringsketen die in de sector zijn ingevoerd, is het tekort in november het gevolg van geplande stilleggingen en ongeplande onderhoudswerkzaamheden bij afzonderlijke faciliteiten, die elkaar in november helaas hebben overlapt. Om dit verwachte tekort op te vangen, worden er bij verwerkingsfaciliteiten en reactoren een aantal maatregelen genomen om de overlast voor patiënten tot een minimum te beperken, waaronder:

• NTP, dat momenteel doelen bestraalt in de SAFARI-reactor, heeft zijn capaciteit uitgebreid om de productie op het maximale niveau te brengen. Bovendien heeft de SAFARI-reactor het geplande onderhoud in november met een week uitgesteld
• ANSTO, waarvan de OPAL-reactor zoals gepland op⁵ november 2022 weer in bedrijf is genomen, zal tegen het einde van week 45 zijn wekelijkse productie maximaliseren
• De LVR-15-reactor, die momenteel onderhoud ondergaat, zal 10 dagen eerder dan gepland, op 18 november, weer in bedrijf worden genomen, met een verlengde cyclus
• De HFR-reactor, die momenteel onderhoud ondergaat, zal naar verwachting^{op 24} november weer in bedrijf worden genomen; er wordt onderzocht of het mogelijk is om de reactor enkele dagen eerder weer op te starten
• De BR2-reactor in België heeft een mechanische storing ondervonden, en door het lopende onderzoek is de datum voor de herstart van de reactor uitgesteld tot ten vroegste¹⁷ november

Initiatieven ter waarborging van de leveringszekerheid

De reactoren waarop de nucleaire geneeskunde vertrouwt voor de productie van medische radionucliden en de Mo-99-verwerkers komen regelmatig bijeen onder de vlag van Nuclear Medicine Europe om de planning van de reactordienstroosters op elkaar af te stemmen. Hoewel deze planning zorgt voor een zo goed mogelijke dekking voor de betrouwbare productie van deze radionucliden, kan zij onvoorziene uitval niet voorspellen. Deze planning draagt er ook toe bij dat er het hele jaar door reservecapaciteit beschikbaar blijft.

Dit tekort aan Mo-99 volgt op meer dan tien jaar waarin de toeleveringsketen voor Mo-99 veerkrachtig is gebleken, dankzij initiatieven voor de langere termijn en investeringen om een betrouwbare aanvoer van Mo-99 voor ziekenhuizen en nucleaire apotheken te waarborgen – wat uiteindelijk ten goede komt aan de patiënten die op een diagnose wachten. Deze initiatieven omvatten:

• De afgelopen jaren is ongeveer 400 miljoen euro geïnvesteerd in de modernisering van bestaande nucleaire onderzoeksreactorinstallaties in Europa, Australië, Zuid-Afrika en Argentinië, onder meer door de installatie van nieuwe apparatuur voor het bestralen van Mo-99-doelwitten
• Bij elke reactor en in elke molybdeenproductiefaciliteit worden jaarlijks ingrijpende verbeteringen en betrouwbaarheidsprogramma’s doorgevoerd via geplande en gecoördineerde onderhoudsprogramma’s, waardoor het volgende wordt gewaarborgd:
  • Hoge betrouwbaarheidsniveaus
  • Redundantie van de bevoorrading gedurende het hele jaar
• Het huidige tekort is een bewijs van deze aanpak: MARIA, HFR en LVR-15 ondergaan de komende weken ingrijpende moderniseringsprogramma’s – de structurele redundantie die in de toeleveringsketen is ingebouwd, kon in dit zeer specifieke geval niet worden ingezet.

Een overzicht van de betrouwbaarheid van de levering van Mo-99

Deze initiatieven voor de langere termijn hebben de afgelopen tien jaar bijgedragen aan een robuuste toeleveringsketen en een betrouwbare levering van Mo-99, zoals blijkt uit:

• De overgang van HEU (hoogverrijkt uranium) naar LEU (laagverrijkt uranium) is voor alle Mo-99-verwerkers bijna voltooid en heeft, ondanks lagere opbrengsten, geen invloed gehad op het aanbod of de capaciteit
• Mo-99 is tijdens de COVID-crisis – zelfs in het tweede en derde kwartaal van 2020 – met succes geleverd aan alle belangrijke fabrikanten van Tc-99m-generatoren, ondanks de aanzienlijke beperkingen en de verminderde luchtvrachtcapaciteit
• Reactoren hebben uraniumdoelen ook bestraald met een inbedrijfstellingstijd (uitgedrukt in het aantal dagen van daadwerkelijke versus geplande bedrijfstijd) van meer dan 95%, d.w.z. zonder noemenswaardige gevolgen van ongeplande stilstanden
• Gedurende deze periode van tien jaar lag de leveringsbetrouwbaarheid van Mo-99 ruim boven de 95%

Extra geplande reactorkapaciteit

De huidige marktpartijen bevinden zich in een sterke positie om op lange termijn betrouwbaar in de behoeften van patiënten te voorzien, ondanks de verwachte leveringsproblemen in de komende weken. De veerkracht van de huidige Mo-99-toeleveringsketen blijkt verder uit de extra reactorkapaciteit die de komende jaren beschikbaar zal komen, waardoor er aanzienlijke reservecapaciteit ontstaat:

• Naar verwachting zullen er nieuwe reactoren in bedrijf worden genomen in Duitsland (FRM II) en Frankrijk (JHR):
  • Het Beierse Staatsministerie van Milieu en Consumentenbescherming heeft toestemming verleend voor de bouw en exploitatie van een bestralingsinstallatie voor uraniumdoelen in de FRM II-faciliteit in Garching, Duitsland (de reactor is sinds 2005 in bedrijf), waardoor in een groot deel van de Europese vraag kan worden voorzien
• Er zijn plannen of overwegingen voor een extra investering van maximaal 3,5 tot 4 miljard euro voor de bouw van nieuwe nucleaire onderzoeksreactoren in Nederland (PALLAS) en België (MYRRAH) in de komende 10 tot 15 jaar:
  • Nederland heeft toegezegd PALLAS te financieren (het Nederlandse ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport reserveert dit jaar 30 miljoen euro voor het project en vanaf volgend jaar 129 miljoen euro per jaar gedurende de komende 10 jaar) als vervangende reactor voor de HFR
  • België heeft al 558 miljoen euro vrijgemaakt voor de MYRRAH-reactor

• Zuid-Afrika is van plan om in de komende 10 jaar een nieuwe reactor te bouwen

Ondanks het tekort aan Mo-99 op korte termijn, tonen de beproefde veerkracht van de toeleveringsketen – die zich de afgelopen tien jaar heeft bewezen –, de geplande uitbreiding van de reactorkapaciteit en de getroffen maatregelen, die ervoor zorgen dat patiënten zo min mogelijk hinder ondervinden, samen aan dat de belangrijkste verwerkingsfaciliteiten en reactoren ter wereld zich inzetten om Mo-99 te leveren ten behoeve van de patiënten.