Výhled v oblasti nukleární medicíny: Osvědčená spolehlivost dodavatelského řetězce molybdenu-99 a plánované nové kapacity i nadále přinášejí pacientům výhody

———

Stáhnout jako PDF:anglicky

———

A robustní dodavatelský řetězec pro budoucnost navzdory krátkodobým nedostatkům

• Zavedená opatření minimalizují dopady krátkodobého nedostatku molybdenu-99
• Více než deset let odolnosti dodavatelského řetězce Mo-99
• Spolupráce, investice a modernizace zařízení ve prospěch pacientů

(Paříž – 8. listopadu 2022) – V reakci na nedostatek molybdenu-99 (Mo-99), s nímž se v listopadu 2022 potýká obor nukleární medicíny, potvrzují přední světová zpracovatelská zařízení a reaktory podrobnosti svých plánů, jak i nadále zajišťovat péči pro 40 milionů pacientů ročně, kteří podstupují SPECT vyšetření s využitím technecia-99m (Tc-99m) za účelem diagnostiky život ohrožujících onemocnění. Tento nedostatek se dotkne také xenonu-133 a do jisté míry i jodu-131.

Navzdory zavedeným robustním programům zabezpečení dodavatelského řetězce v tomto odvětví je listopadový nedostatek důsledkem plánovaných odstávek a neplánovaných údržbových prací v jednotlivých zařízeních, které se v listopadu bohužel časově překrývaly. V zájmu řešení tohoto předpokládaného nedostatku se v zpracovatelských zařízeních a reaktorech provádí řada opatření, která mají zajistit co nejmenší dopad na pacienty, včetně:

• Projekt NTP, v jehož rámci se v současné době provádí ozařování vzorků v reaktoru SAFARI, zvýšil svou kapacitu, aby dosáhl maximální úrovně výroby. Reaktor SAFARI navíc o týden odložil plánovanou údržbu, která měla proběhnout v listopadu.
• ANSTO, u které byl reaktor OPAL podle plánu znovu spuštěn^5. listopadu 2022, maximalizuje svůj týdenní výkon ke konci 45. týdne
• Reaktor LVR-15, který v současné době prochází údržbou, bude znovu uveden do provozu o 10 dní dříve, a to 18. listopadu, s prodlouženým provozním cyklem
• Reaktor HFR, který v současné době prochází údržbou, má být znovu spuštěn^24. listopadu a zvažují se možnosti jeho spuštění o několik dní dříve.
• V belgickém reaktoru BR2 došlo k mechanické poruše a v důsledku probíhajících vyšetřování se termín opětovného spuštění reaktoru odložil nejdříve na^17. listopadu

Iniciativy v oblasti spolehlivosti dodávek

Provozovatelé reaktorů, na které se odborníci v oblasti nukleární medicíny spoléhají při výrobě lékařských radionuklidů, a provozovatelé zařízení pro zpracování Mo-99 se pravidelně scházejí pod záštitou organizace Nuclear Medicine Europe, aby sladili plánování provozních harmonogramů reaktorů. Ačkoli toto plánování zajišťuje co nejlepší pokrytí pro spolehlivou výrobu těchto radionuklidů, nedokáže předvídat neplánované odstávky. Toto plánování rovněž pomáhá udržovat rezervní kapacitu k dispozici po celý rok.

Tento nedostatek Mo-99 nastal po více než deseti letech, během nichž se dodavatelský řetězec Mo-99 vyznačoval odolností, a to díky zavedeným dlouhodobým iniciativám a investicím, jejichž cílem bylo zajistit spolehlivé dodávky Mo-99 pro nemocnice a nukleární lékárny – a v konečném důsledku tak sloužit pacientům čekajícím na stanovení diagnózy. Mezi tyto iniciativy patří:

• V posledních letech bylo investováno přibližně 400 milionů eur do modernizace stávajících zařízení s jadernými výzkumnými reaktory v Evropě, Austrálii, Jižní Africe a Argentině, včetně instalace nového zařízení pro ozařování terčů s Mo-99
• V každém reaktoru a v každém závodě na výrobu molybdenu se každoročně provádějí a nadále provádějí významná vylepšení a programy zaměřené na spolehlivost v rámci plánovaných a koordinovaných programů údržby, které zajišťují:
  • Vysoká úroveň spolehlivosti
  • Záložní zásoby po celý rok
• Důkazem tohoto přístupu je současný nedostatek, přičemž zařízení MARIA, HFR a LVR-15 budou v nadcházejících týdnech procházet rozsáhlými modernizačními programy – strukturální rezervy zabudované do dodavatelského řetězce nebylo v tomto velmi specifickém případě možné aktivovat.

Historie spolehlivosti dodávek Mo-99

Tyto dlouhodobé iniciativy přispěly v uplynulých deseti letech k vytvoření stabilního dodavatelského řetězce a spolehlivým dodávkám Mo-99, o čemž svědčí:

• Přechod od cílových materiálů HEU (vysoce obohaceného uranu) k LEU (nízko obohaceného uranu) se u všech zařízení na výrobu Mo-99 blíží ke konci a navzdory nižším výtěžkům neměl dopad na dodávky ani kapacitu
• Mo-99 se během celé krize způsobené pandemií COVID-19 – dokonce i ve 2. a 3. čtvrtletí roku 2020 – podařilo úspěšně dodávat všem hlavním výrobcům generátorů Tc-99m, a to i přes značná omezení a sníženou kapacitu letecké přepravy.
• Reaktory rovněž ozařují uranové terče při provozuschopnosti (vyjádřené počtem dnů aktivního provozu v porovnání s plánovaným provozem) vyšší než 95 %, tj. bez významného dopadu neplánovaných odstávek
• Během tohoto desetiletého období se spolehlivost dodávek Mo-99 pohybovala výrazně nad 95 %

Plánovaný nárůst kapacity reaktorů

Současní hráči na trhu jsou v silné pozici, aby dlouhodobě spolehlivě uspokojovali potřeby pacientů, a to i přes očekávané problémy s dodávkami v příštích několika týdnech. Odolnost současného dodavatelského řetězce Mo-99 dále dokládá dodatečná kapacita reaktorů, která se objeví v nadcházejících letech a vytvoří tak významnou rezervní kapacitu:

• Očekává se, že do provozu budou uvedeny nové reaktory v Německu (FRM II) a ve Francii (JHR):
  • Bavorské státní ministerstvo pro životní prostředí a ochranu spotřebitelů schválilo výstavbu a provoz zařízení pro ozařování uranových terčů v areálu FRM II v Garchingu v Německu (reaktor je v provozu od roku 2005), což umožní pokrýt velkou část evropské poptávky
• V příštích 10–15 letech se plánují nebo zvažují další investice ve výši až 3,5–4 miliardy eur do výstavby nových jaderných výzkumných reaktorů v Nizozemsku (PALLAS) a Belgii (MYRRAH):
  • Nizozemsko se zavázalo financovat projekt PALLAS (nizozemské ministerstvo zdravotnictví, sociálních věcí a sportu vyčleňuje na tento projekt v letošním roce 30 milionů eur a od příštího roku 129 milionů eur ročně po dobu následujících 10 let) jako náhradní reaktor za HFR
  • Belgie již vyčlenila 558 milionů eur na reaktor MYRRAH

• Jihoafrická republika plánuje v příštích 10 letech postavit nový reaktor

Navzdory krátkodobému nedostatku Mo-99, dodavatelský řetězec, který v uplynulých deseti letech prokázal svou odolnost, plánované uvedení dalších reaktorových kapacit do provozu a přijatá opatření, která zajišťují minimální narušení péče o pacienty, společně dokládají odhodlání předních světových zpracovatelských zařízení a reaktorů dodávat Mo-99 ve prospěch pacientů.