Nükleer Tıp Sektörüne Genel Bakış: Kanıtlanmış Molibden-99 Tedarik Zinciri Güvenilirliği ve Planlanan Yeni Kapasite, Hastalara Faydalı Olmaya Devam Ediyor 

———

PDF olarak indir:İngilizce

———

A kısa vadeli kıtlıklara rağmen geleceğe yönelik sağlam bir tedarik zinciri

• Uygulanmakta olan önlemler, kısa vadeli molibden-99 kıtlığının etkisini en aza indiriyor
• Mo-99 tedarik zincirinde on yılı aşkın bir süredir sergilenen dayanıklılık
• Hastaların yararına işbirliği, yatırım ve tesis iyileştirmeleri

(Paris – 8 Kasım 2022) – Nükleer tıp camiasının Kasım 2022’de karşı karşıya kalacağı molibden-99 (Mo-99) kıtlığına yanıt olarak, dünyanın önde gelen işleme tesisleri ve reaktörleri, hayati öneme sahip hastalıkların teşhisi için teknetyum-99m (Tc-99m) bazlı SPECT taramaları yaptıran yılda 40 milyon hastaya hizmet vermeye devam etme planlarının ayrıntılarını teyit etti. Bu kıtlık, Xe-133’ü ve bir dereceye kadar I-131’i de etkileyecektir.

Sektörde halihazırda yürürlükte olan sağlam tedarik zinciri güvenlik programlarına rağmen, Kasım ayında yaşanan kıtlık, ne yazık ki Kasım ayında çakışan, tek tek tesislerdeki planlı kesintiler ve plan dışı bakım programlarının bir sonucudur. Bu öngörülen kıtlığı gidermek amacıyla, hastaların mağduriyetini en aza indirmek için işleme tesislerinde ve reaktörlerde aşağıdakiler dahil olmak üzere bir dizi önlem alınmaktadır:

• Şu anda SAFARI reaktöründe hedefleri ışınlamakta olan NTP, üretimi en üst düzeye çıkarmak için kapasitesini artırdı. Ayrıca, SAFARI reaktörü Kasım ayında yapılması planlanan bakımını bir hafta erteledi.
• OPAL reaktörünü⁵ Kasım 2022 tarihinde planlandığı gibi yeniden devreye alan ANSTO, 45. haftanın sonuna doğru haftalık üretim kapasitesini en üst düzeye çıkaracak
• Şu anda bakım çalışmaları devam eden LVR-15 reaktörü, uzatılmış bir çevrimle 10 gün erken, 18 Kasım’da yeniden devreye girecek
• Şu anda bakım çalışmaları devam eden HFR reaktörünün²⁴ Kasım’da yeniden devreye alınması planlanıyor ve birkaç gün önce devreye alınabilmesi için olasılıklar araştırılıyor.
• Belçika’daki BR2 reaktöründe mekanik bir arıza meydana geldi ve devam eden incelemeler nedeniyle reaktörün yeniden devreye alınma tarihi en erken¹⁷ Kasım’a ertelendi

Tedarik Güvenilirliği Girişimleri

Nükleer tıp camiasının tıbbi radyonüklidlerin üretimi ve Mo-99 işleyicileri için kullandığı reaktörler, reaktör çalışma programlarının koordinasyonunu sağlamak amacıyla Nuclear Medicine Europe çatısı altında düzenli olarak bir araya gelmektedir. Bu programlama, söz konusu radyonüklidlerin güvenilir bir şekilde üretilmesi için mümkün olan en iyi kapsama alanını sağlasa da, plan dışı kesintileri öngöremez. Ayrıca bu programlama, yıl boyunca yedek kapasitenin hazır tutulmasına da yardımcı olmaktadır.

Mo-99’daki bu kıtlık, hastaneler ve nükleer eczaneler için güvenilir bir Mo-99 tedarikini sağlamak amacıyla yürürlüğe konulan uzun vadeli girişimler ve yapılan yatırımlar sayesinde, on yılı aşkın bir süredir Mo-99 tedarik zincirinin dayanıklılığının korunmasının ardından ortaya çıkmıştır; bu çabaların nihai amacı, tanı bekleyen hastalara hizmet etmektir. Bu girişimler arasında şunlar yer almaktadır:

• Son yıllarda, Avrupa, Avustralya, Güney Afrika ve Arjantin’deki mevcut nükleer araştırma reaktörü tesislerinin modernizasyonu için, Mo-99 hedeflerini ışınlamak üzere yeni ekipmanların kurulması da dahil olmak üzere, yaklaşık 400 milyon avro yatırım yapılmıştır.
• Her reaktörde ve her molibden üretim tesisinde, planlı ve koordineli bakım programları aracılığıyla her yıl önemli iyileştirmeler ve güvenilirlik programları uygulanmış olup halen uygulanmaya devam edilmektedir; bu sayede aşağıdakiler sağlanmaktadır:
  • Yüksek güvenilirlik seviyeleri
  • Yıl boyunca tedarik yedekliliği
• Mevcut kıtlık, bu yaklaşımın bir kanıtıdır; önümüzdeki haftalarda MARIA, HFR ve LVR-15’te büyük çaplı modernizasyon programları yürütülecek – tedarik zincirine entegre edilmiş yapısal yedeklilik mekanizmaları, bu son derece özel durumda devreye sokulamadı.

Mo-99 Tedarik Güvenilirliğinin Tarihçesi

Bu uzun vadeli girişimler, son on yıl boyunca sağlam bir tedarik zincirinin ve Mo-99’un güvenilir tedarikinin sağlanmasına katkıda bulunmuştur; bunun kanıtı ise şunlardır:

• Tüm Mo-99 işleyicilerinde HEU’dan (Yüksek Zenginleştirilmiş Uranyum) LEU’ya (Düşük Zenginleştirilmiş Uranyum) geçiş süreci tamamlanmak üzeredir ve verim düşüşüne rağmen tedarik ve kapasite üzerinde herhangi bir etki yaratmamıştır
• Mo-99, hava kargo kapasitesindeki önemli kısıtlamalara ve azalmaya rağmen, COVID krizi boyunca – hatta 2020 yılının 2. ve 3. çeyreklerinde bile – tüm başlıca Tc-99m jeneratör üreticilerine başarıyla sevk edilmiştir.
• Reaktörler, uranyum hedeflerini %95’in üzerinde çalışma süresi (aktif çalışma gün sayısı/planlanan çalışma süresi) ile ışınlamaya devam etmişlerdir; yani plan dışı duruşların önemli bir etkisi olmamıştır.
• Bu on yıllık süre boyunca, Mo-99 tedarik güvenilirliği %95’in oldukça üzerinde olmuştur

Planlanan Ek Reaktör Kapasitesi

Mevcut sektör aktörleri, önümüzdeki birkaç hafta içinde yaşanması beklenen tedarik sorunlarına rağmen, hastaların ihtiyaçlarını uzun vadede güvenilir bir şekilde karşılayabilecek güçlü bir konumdadır. Mevcut Mo-99 tedarik zincirinin dayanıklılığı, önümüzdeki yıllarda devreye girecek ve önemli bir yedek kapasite yaratacak ek reaktör kapasitesi ile de teyit edilmektedir:

• Almanya’da (FRM II) ve Fransa’da (JHR) yeni reaktörlerin devreye girmesi bekleniyor:
  • Bavyera Çevre ve Tüketici Koruma Devlet Bakanlığı, Almanya’nın Garching kentindeki FRM II tesisinde (reaktör 2005 yılından beri faaliyettedir) uranyum hedefleri için bir ışınlama tesisinin inşası ve işletilmesini onaylayarak, Avrupa’nın talebinin büyük bir kısmının karşılanmasını mümkün kılmıştır.
• Önümüzdeki 10-15 yıl içinde Hollanda’da (PALLAS) ve Belçika’da (MYRRAH) yeni nükleer araştırma reaktörleri inşa etmek amacıyla 3,5-4 milyar avroya varan ek yatırım planlanmakta ya da değerlendirilmektedir:
  • Hollanda, HFR’nin yerine geçecek reaktör olarak PALLAS projesini finanse etmeyi taahhüt etmiştir (Hollanda Sağlık, Refah ve Spor Bakanlığı, bu yıl proje için 30 milyon avro ayırmış olup, gelecek yıldan itibaren önümüzdeki 10 yıl boyunca her yıl 129 milyon avro ayırmayı planlamaktadır)
  • Belçika, MYRRAH reaktörü için şimdiden 558 milyon avro ayırdı

• Güney Afrika, önümüzdeki 10 yıl içinde yeni bir reaktör inşa etmeyi planlıyor

Mo-99’da kısa vadede yaşanan kıtlığa rağmen, son on yılda kanıtlanmış dayanıklılığa sahip bir tedarik zinciri, devreye girecek olan planlanan ek reaktör kapasitesi ve hastaların maruz kalacağı aksaklıkların en aza indirilmesini sağlayan mevcut önlemler, bir araya gelerek dünyanın önde gelen işleme tesisleri ve reaktörlerinin hastaların yararına Mo-99 tedarik etme konusundaki kararlılığını ortaya koymaktadır.