Perspectivas de la medicina nuclear: la fiabilidad demostrada de la cadena de suministro del molibdeno-99 y la nueva capacidad prevista siguen beneficiando a los pacientes

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Una cadena de suministro sólida para el futuro, a pesar de la escasez a corto plazo

• Las medidas adoptadas minimizan el impacto de la escasez de molibdeno-99 a corto plazo
• Más de diez años de solidez en la cadena de suministro del Mo-99
• Cooperación, inversión y mejoras en las instalaciones en beneficio de los pacientes

(París, 8 de noviembre de 2022) – En respuesta a la escasez de molibdeno-99 (Mo-99) a la que se enfrenta la comunidad de medicina nuclear en noviembre de 2022, las principales instalaciones de procesamiento y reactores del mundo confirman los detalles de sus planes para seguir atendiendo a los 40 millones de pacientes al año que se someten a exploraciones SPECT basadas en tecnecio-99m (Tc-99m) para diagnosticar enfermedades que ponen en peligro la vida. Esta escasez también afectará al Xe-133 y, en cierta medida, al I-131.

A pesar de los sólidos programas de seguridad de la cadena de suministro con los que cuenta el sector, la escasez registrada en noviembre se debe a paradas programadas y a programas de mantenimiento no programados en instalaciones concretas que, lamentablemente, se han solapado en este mes. Para hacer frente a esta escasez prevista, se están aplicando una serie de medidas en las instalaciones de procesamiento y en los reactores con el fin de garantizar que las molestias para los pacientes sean mínimas, entre las que se incluyen:

• NTP, que actualmente está irradiando muestras en el reactor SAFARI, ha aumentado su capacidad para llevar la producción a su nivel máximo. Además, el reactor SAFARI ha aplazado una semana el mantenimiento programado para noviembre.
• ANSTO, tras la puesta en marcha del reactor OPAL el⁵ de noviembre de 2022 tal y como estaba previsto, maximizará su producción semanal hacia finales de la semana 45.
• El reactor LVR-15, que actualmente se encuentra en fase de mantenimiento, se pondrá en marcha de nuevo 10 días antes de lo previsto, el 18 de noviembre, con un ciclo prolongado.
• Está previsto que el reactor HFR, que actualmente se encuentra en fase de mantenimiento, vuelva a ponerse en marcha^{el 24} de noviembre, y se están estudiando posibilidades para que lo haga unos días antes.
• El reactor BR2 de Bélgica ha sufrido una avería mecánica, y las investigaciones en curso han retrasado la fecha de puesta en marcha del reactor hasta, como muy pronto,^{el 17} de noviembre.

Iniciativas para garantizar la fiabilidad del suministro

Los reactores de los que depende la comunidad de medicina nuclear para la producción de radionúclidos médicos y los procesadores de Mo-99 se reúnen periódicamente bajo los auspicios de Nuclear Medicine Europe con el fin de coordinar la planificación de los horarios de los reactores. Aunque esta planificación garantiza la mejor cobertura posible para la producción fiable de estos radionúclidos, no permite prever las paradas imprevistas. Además, esta planificación contribuye a mantener una capacidad de reserva disponible durante todo el año.

Esta escasez de Mo-99 se produce tras más de diez años de solidez en la cadena de suministro de Mo-99, durante los cuales se han puesto en marcha iniciativas a largo plazo y se han realizado inversiones para garantizar un suministro fiable de Mo-99 a los hospitales y las farmacias nucleares, lo que, en última instancia, beneficia a los pacientes que esperan un diagnóstico. Entre estas iniciativas se incluyen:

• En los últimos años se han invertido aproximadamente 400 millones de euros en la modernización de las instalaciones de reactores de investigación nuclear existentes en Europa, Australia, Sudáfrica y Argentina, incluida la instalación de nuevos equipos para irradiar blancos de Mo-99.
• Cada año se han llevado a cabo y se siguen llevando a cabo importantes mejoras y programas de fiabilidad en cada reactor y en cada planta de producción de molibdeno, mediante programas de mantenimiento planificados y coordinados, lo que garantiza:
  • Altos niveles de fiabilidad
  • Exceso de oferta a lo largo de todo el año
• La escasez actual es una prueba de este enfoque, ya que MARIA, HFR y LVR-15 se someterán a importantes programas de modernización en las próximas semanas; las redundancias estructurales incorporadas en la cadena de suministro no pudieron activarse en este caso concreto.

Historia de la fiabilidad del suministro de Mo-99

Estas iniciativas a largo plazo han contribuido a una cadena de suministro sólida y a un abastecimiento fiable de Mo-99 durante los últimos diez años, como lo demuestran:

• La transición de los objetivos de uranio altamente enriquecido (HEU) a los de uranio poco enriquecido (LEU) está a punto de completarse en todas las plantas de procesamiento de Mo-99 y no ha afectado al suministro ni a la capacidad, a pesar de que los rendimientos han disminuido.
• El Mo-99 se ha suministrado con éxito a todos los principales fabricantes de generadores de Tc-99m a lo largo de la crisis de la COVID, incluso durante el segundo y tercer trimestre de 2020, a pesar de las importantes limitaciones y la reducción de la capacidad de transporte aéreo.
• Los reactores también han estado irradiando blancos de uranio con un tiempo de funcionamiento (expresado en número de días de funcionamiento activo frente al previsto) superior al 95 %, es decir, sin que las paradas no programadas hayan tenido un impacto significativo.
• A lo largo de este periodo de diez años, la fiabilidad del suministro de Mo-99 se ha situado muy por encima del 95 %

Capacidad adicional prevista de los reactores

Las empresas del sector se encuentran en una posición sólida para satisfacer de forma fiable las necesidades de los pacientes a largo plazo, a pesar de los problemas de suministro previstos para las próximas semanas. La resiliencia de la actual cadena de suministro de Mo-99 queda aún más patente gracias a la capacidad adicional de los reactores que se pondrá en marcha en los próximos años, lo que generará una importante capacidad de reserva:

• Se prevé que entren en funcionamiento nuevos reactores en Alemania (FRM II) y Francia (JHR):
  • El Ministerio de Estado de Baviera de Medio Ambiente y Protección del Consumidor ha autorizado la construcción y explotación de una instalación de irradiación de blancos de uranio en el centro FRM II de Garching, en Alemania (el reactor está en funcionamiento desde 2005), lo que permitirá cubrir gran parte de la demanda europea.
• Se prevé o se está barajando una inversión adicional de entre 3.500 y 4.000 millones de euros para construir nuevos reactores nucleares de investigación en los Países Bajos (PALLAS) y Bélgica (MYRRAH) durante los próximos 10-15 años:
  • Los Países Bajos se han comprometido a financiar el proyecto PALLAS (el Ministerio de Sanidad, Bienestar y Deporte de los Países Bajos ha destinado 30 millones de euros al proyecto este año y 129 millones de euros anuales a partir del año que viene, durante los próximos 10 años) como reactor sustituto del HFR.
  • Bélgica ya ha destinado 558 millones de euros al reactor MYRRAH

• Sudáfrica tiene previsto construir un nuevo reactor en los próximos 10 años

A pesar de la escasez a corto plazo de Mo-99, una cadena de suministro que ha demostrado su resiliencia a lo largo de los últimos diez años, la puesta en marcha de la capacidad adicional prevista de los reactores y las medidas adoptadas para garantizar que las molestias para los pacientes sean mínimas demuestran, en su conjunto, el compromiso de las principales instalaciones de procesamiento y reactores del mundo a la hora de suministrar Mo-99 en beneficio de los pacientes.