Ausblick für die Nuklearmedizin: Die bewährte Zuverlässigkeit der Lieferkette für Molybdän-99 und die geplanten neuen Kapazitäten kommen den Patienten weiterhin zugute

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Eine robuste Lieferkette für die Zukunft trotz kurzfristiger Engpässe

• Die getroffenen Maßnahmen minimieren die Auswirkungen der kurzfristigen Verknappung von Molybdän-99
• Mehr als zehn Jahre belastbare Lieferkette für Mo-99
• Zusammenarbeit, Investitionen und Modernisierung der Einrichtungen zum Wohle der Patienten

(Paris – 08. November 2022) – Als Reaktion auf die Molybdän-99 (Mo-99)-Knappheit, mit der die Nuklearmedizin im November 2022 konfrontiert ist, bestätigen die weltweit führenden Verarbeitungsanlagen und Reaktoren die Einzelheiten ihrer Pläne, weiterhin die 40 Millionen Patienten pro Jahr zu versorgen, die sich zur Diagnose lebensbedrohlicher Erkrankungen einer SPECT-Untersuchung auf Basis von Technetium-99m (Tc-99m) unterziehen. Dieser Mangel wird sich auch auf Xe-133 und in gewissem Maße auf I-131 auswirken.

Trotz der robusten Programme zur Sicherung der Lieferkette, die in der Branche bereits umgesetzt werden, ist die Verknappung im November auf geplante Betriebsunterbrechungen und außerplanmäßige Wartungsarbeiten in einzelnen Anlagen zurückzuführen, die sich im November leider überschneidet haben. Um dieser erwarteten Verknappung entgegenzuwirken, werden derzeit in den Verarbeitungsanlagen und Reaktoren eine Reihe von Maßnahmen ergriffen, um die Beeinträchtigungen für die Patienten so gering wie möglich zu halten, darunter:

• NTP, das derzeit Targets im SAFARI-Reaktor bestrahlt, hat seine Kapazitäten erhöht, um die Produktion auf das maximale Niveau zu steigern. Zudem hat der SAFARI-Reaktor seine für November geplante Wartung um eine Woche verschoben.
• ANSTO, dessen OPAL-Reaktor wie geplant am 5^. November 2022 wieder in Betrieb genommen wurde, wird seine wöchentliche Produktionsleistung gegen Ende der 45. Kalenderwoche maximieren.
• Der Reaktor LVR-15, der derzeit gewartet wird, wird 10 Tage früher als geplant, nämlich am 18. November, mit einem verlängerten Betriebszyklus wieder in Betrieb genommen.
• Der HFR-Reaktor, der sich derzeit in Wartung befindet, soll^{am 24.} November wieder in Betrieb genommen werden; derzeit werden Möglichkeiten geprüft, den Betrieb bereits einige Tage früher wieder aufzunehmen.
• Am BR2-Reaktor in Belgien ist ein mechanischer Defekt aufgetreten, und aufgrund der laufenden Untersuchungen hat sich der Termin für die Wiederinbetriebnahme des Reaktors auf frühestens^{den 17.} November verschoben.

Initiativen zur Versorgungssicherheit

Die Reaktoren, auf die sich die nuklearmedizinische Fachwelt bei der Herstellung medizinischer Radionuklide stützt, sowie die Mo-99-Prozessoren treffen sich regelmäßig unter der Schirmherrschaft von Nuclear Medicine Europe, um die Planung der Reaktor-Betriebszeiten aufeinander abzustimmen. Diese Planung gewährleistet zwar die bestmögliche Abdeckung für die zuverlässige Herstellung dieser Radionuklide, kann jedoch ungeplante Ausfälle nicht vorhersagen. Außerdem trägt diese Planung dazu bei, dass das ganze Jahr über Reservekapazitäten zur Verfügung stehen.

Dieser Mangel an Mo-99 folgt auf mehr als zehn Jahre, in denen die Mo-99-Lieferkette dank langfristiger Initiativen und Investitionen stabil blieb, um eine zuverlässige Versorgung von Krankenhäusern und Nuklearapotheken mit Mo-99 sicherzustellen – und damit letztlich den Patienten zu helfen, die auf eine Diagnose warten. Zu diesen Initiativen gehören:

• In den letzten Jahren wurden rund 400 Millionen Euro in die Modernisierung bestehender Kernforschungsreaktoranlagen in Europa, Australien, Südafrika und Argentinien investiert, darunter auch in die Installation neuer Anlagen zur Bestrahlung von Mo-99-Targets.
• An jedem Reaktor und in jeder Molybdänproduktionsanlage wurden und werden jährlich im Rahmen geplanter und koordinierter Wartungsprogramme umfangreiche Modernisierungs- und Zuverlässigkeitsmaßnahmen durchgeführt, um Folgendes sicherzustellen:
  • Hohe Zuverlässigkeit
  • Versorgungssicherheit über das ganze Jahr hinweg
• Der derzeitige Engpass ist ein Beleg für diesen Ansatz, da MARIA, HFR und LVR-15 in den kommenden Wochen umfassende Modernisierungsprogramme durchlaufen werden – die in die Lieferkette eingebauten strukturellen Redundanzen konnten in diesem ganz speziellen Fall nicht aktiviert werden.

Eine Geschichte der Versorgungssicherheit bei Mo-99

Diese längerfristigen Initiativen haben in den letzten zehn Jahren zu einer robusten Lieferkette und einer zuverlässigen Versorgung mit Mo-99 beigetragen, wie folgende Punkte belegen:

• Die Umstellung von HEU (hoch angereichertes Uran) auf LEU (niedrig angereichertes Uran) steht bei allen Mo-99-Verarbeitungsanlagen kurz vor dem Abschluss und hat trotz geringerer Ausbeuten keine Auswirkungen auf die Versorgung bzw. die Kapazität gehabt.
• Mo-99 wurde während der gesamten COVID-Krise – sogar im zweiten und dritten Quartal 2020 – trotz erheblicher Einschränkungen und geringerer Luftfrachtkapazitäten erfolgreich an alle großen Hersteller von Tc-99m-Generatoren geliefert.
• Auch bei Reaktoren, deren Verfügbarkeit (ausgedrückt als Verhältnis von aktiven zu geplanten Betriebstagen) bei über 95 % liegt, wurden Uran-Targets bestrahlt, d. h. ohne nennenswerte Auswirkungen durch außerplanmäßige Stillstände.
• Während dieses Zeitraums von zehn Jahren lag die Versorgungssicherheit bei Mo-99 deutlich über 95 %.

Geplante zusätzliche Reaktorkapazität

Die derzeitigen Akteure der Branche sind gut aufgestellt, um den Bedarf der Patienten langfristig zuverlässig zu decken, trotz der für die nächsten Wochen zu erwartenden Lieferengpässe. Die Widerstandsfähigkeit der derzeitigen Mo-99-Lieferkette wird zudem durch zusätzliche Reaktorkapazitäten untermauert, die in den kommenden Jahren zur Verfügung stehen werden und erhebliche Reservekapazitäten schaffen:

• Es wird erwartet, dass in Deutschland (FRM II) und Frankreich (JHR) neue Reaktoren in Betrieb genommen werden:
  • Das Bayerische Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz hat den Bau und den Betrieb einer Bestrahlungsanlage für Uran-Targets in der FRM-II-Anlage in Garching (der Reaktor ist seit 2005 in Betrieb) genehmigt, wodurch ein großer Teil des europäischen Bedarfs gedeckt werden kann.
• Für den Bau neuer Kernforschungsreaktoren in den Niederlanden (PALLAS) und Belgien (MYRRAH) sind in den kommenden 10 bis 15 Jahren zusätzliche Investitionen in Höhe von bis zu 3,5 bis 4 Milliarden Euro geplant oder werden derzeit geprüft:
  • Die Niederlande haben sich verpflichtet, PALLAS zu finanzieren (das niederländische Ministerium für Gesundheit, Soziales und Sport stellt in diesem Jahr 30 Millionen Euro für das Projekt bereit und ab dem nächsten Jahr jährlich 129 Millionen Euro über die kommenden 10 Jahre) als Ersatzreaktor für den HFR.
  • Belgien hat bereits 558 Mio. € für den MYRRAH-Reaktor bereitgestellt

• Südafrika plant, in den nächsten 10 Jahren einen neuen Reaktor zu bauen

Trotz der kurzfristigen Verknappung von Mo-99 zeigen die in den letzten zehn Jahren unter Beweis gestellte Widerstandsfähigkeit der Lieferkette, die Inbetriebnahme zusätzlicher geplanter Reaktorkapazitäten sowie die getroffenen Maßnahmen, die eine möglichst geringe Beeinträchtigung der Patienten gewährleisten, gemeinsam das Engagement der weltweit führenden Aufbereitungsanlagen und Reaktoren bei der Bereitstellung von Mo-99 zum Wohle der Patienten.