Curium startet ECLIPSE, eine klinische Phase-3-Studie für sein in der Entwicklung befindliches Präparat Lu 177 PSMA I&T

———

Als PDF herunterladen: Englisch

———

(ST. LOUIS, MO – 27. Oktober 2021) – Curium gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung („Study May Proceed“) zum Start seiner Phase-3-Studie mit seinem Prüfpräparat Lutetium Lu 177 PSMA I&T erhalten hat, einem therapeutischen Radiopharmazeutikum, das an das Protein „Prostate-Specific Membrane Antigen“ (PSMA) bindet. Curium arbeitet eng mit Studienzentren in den gesamten USA zusammen, um die ECLIPSE-Studie (eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von 177Lu-PSMA-I&T mit einer Hormontherapie bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs) zu starten.

Im Falle einer Zulassung plant Curium, das Produkt in seinem Werk in Noblesville, Indiana, herzustellen und dabei seine zentralisierten Produktionskapazitäten und sein logistisches Know-how zu nutzen. „Wir freuen uns sehr darüber, Lu 177 PSMA I&T in die klinische Testphase zu bringen, insbesondere vor dem Hintergrund unserer jüngsten Ankündigung bezüglich unseres Bildgebungsmittels Cu 64 PSMA I&T. Wir sind davon überzeugt, dass dies eine vielversprechende Chance für Patienten im ganzen Land und ihre Gesundheitsdienstleister darstellt“, sagte Mike Patterson, CEO von Curium für Nordamerika.

„Wir sind entschlossen, eng mit der FDA zusammenzuarbeiten, um dieses neue therapeutische Radiopharmazeutikum möglicherweise Patienten und ihren medizinischen Fachkräften zur Verfügung zu stellen“, sagte Ed Porter, Vizepräsident für Medizin und Compliance bei Curium. „Wir freuen uns darauf, weitere klinische Studienzentren einzubinden, während wir unser klinisches Entwicklungsprogramm abschließen.“

Über Curium

Curium ist das weltweit größte Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Radiopharmazeutika von Weltklasse, um Patienten auf der ganzen Welt zu helfen. Unsere langjährige Tradition in Verbindung mit einem wegweisenden Ansatz sind die Markenzeichen, die uns ermöglichen, Innovation, Spitzenleistungen und einen unvergleichlichen Service zu bieten.

Mit Produktionsstätten in ganz Europa und den Vereinigten Staaten liefert Curium jährlich an über 14 Millionen Patienten SPECT-, PET- und therapeutische Radiopharmazeutika zur Behandlung potenziell lebensbedrohlicher Erkrankungen. Der Name „Curium“ würdigt das Vermächtnis der Pioniere der Radioaktivitätsforschung, Marie und Pierre Curie, nach denen das radioaktive Element Curium benannt wurde, und unterstreicht unseren Schwerpunkt auf der Nuklearmedizin.

Weitere Informationen finden Sie unterwww.curiumpharma.com.