Curium lance ECLIPSE, un essai clinique de phase III pour son produit expérimental Lu 177 PSMA I&T

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(ST. LOUIS, MO – 27 octobre 2021) – Curium a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre d’autorisation de poursuite de l’étude (Study May Proceed) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, lui permettant de lancer son essai de phase III avec son produit expérimental, le lutétium Lu 177 PSMA I&T, un produit radiopharmaceutique thérapeutique qui se lie à la protéine PSMA (antigène membranaire spécifique de la prostate). Curium travaille en étroite collaboration avec des centres à travers les États-Unis pour lancer l’essai ECLIPSE (un essai de phase III multicentrique, ouvert et randomisé comparant la sécurité et l’efficacité du 177Lu-PSMA-I&T à celles d’un traitement hormonal chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration).

Si le projet est approuvé, Curium prévoit de fabriquer le produit dans son usine de Noblesville, dans l’Indiana, en tirant parti de ses capacités de production centralisées et de son expertise logistique. « Nous sommes ravis de faire passer le Lu 177 PSMA I&T au stade des essais cliniques, notamment à la lumière de notre récente annonce concernant notre agent d’imagerie Cu 64 PSMA I&T. Nous pensons que cela représente une opportunité passionnante pour les patients de tout le pays et leurs professionnels de santé », a déclaré Mike Patterson, PDG de Curium pour l’Amérique du Nord.

« Nous nous engageons à travailler en étroite collaboration avec la FDA afin de pouvoir, à terme, mettre ce nouvel agent radiopharmaceutique thérapeutique à la disposition des patients et de leurs professionnels de santé », a déclaré Ed Porter, vice-président chargé des affaires médicales et de la conformité chez Curium. « Nous sommes impatients de recruter de nouveaux sites d’essais cliniques à mesure que nous finalisons notre programme de développement clinique. »

À propos de Curium

Curium est le leader mondial de la médecine nucléaire. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d’aider les patients partout dans le monde. Notre longue expérience, associée à une approche pionnière, constitue la clé de voûte qui nous permet d’offrir innovation, excellence et un service hors pair.

Avec des sites de production répartis en Europe et aux États-Unis, Curium fournit chaque année à plus de 14 millions de patients des solutions radiopharmaceutiques destinées à la SPECT, à la TEP et aux traitements thérapeutiques pour des maladies potentiellement mortelles. Le nom « Curium » rend hommage à l’héritage des pionniers de la radiochimie, Marie et Pierre Curie, qui ont donné leur nom à l’élément radioactif « curium », et souligne notre engagement en faveur de la médecine nucléaire.

Pour en savoir plus, rendez-vous surwww.curiumpharma.com.