Curium käynnistää ECLIPSE-nimisen vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen kehitteillä olevasta Lu 177 PSMA I&T -valmisteestaan

———

Lataa PDF-tiedostona: englanti

———

(ST. LOUIS, MO – 27. lokakuuta 2021) – Curium ilmoitti tänään, että yhtiö on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) luvan aloittaa vaiheen 3 tutkimuksen tutkimusvalmisteellaan lutetium Lu 177 PSMA I&T, joka on terapeuttinen radiofarmaseuttinen valmiste, joka sitoutuu eturauhaskohtaiseen membraaniantigeeniin (PSMA). Curium tekee tiivistä yhteistyötä eri puolilla Yhdysvaltoja sijaitsevien tutkimuspaikkojen kanssa käynnistääkseen ECLIPSE-tutkimuksen (monikeskustutkimus, avoin, satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan 177Lu-PSMA-I&T:n turvallisuutta ja tehoa hormonihoitoon potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä).

Jos hanke hyväksytään, Curium aikoo valmistaa tuotetta Noblesvillessä, Indianassa sijaitsevassa tehtaassaan hyödyntäen keskitettyjä tuotantokapasiteettejaan ja logistista osaamistaan. ”Olemme innoissamme siitä, että Lu 177 PSMA I&T etenee kliinisen tutkimuksen vaiheeseen, erityisesti kun otetaan huomioon äskettäinen ilmoituksemme Cu 64 PSMA I&T -kuvantamisaineesta. Uskomme, että tämä tarjoaa mielenkiintoisen mahdollisuuden potilaille ympäri maata ja heidän terveydenhuollon ammattilaisilleen”, sanoi Curiumin Pohjois-Amerikan toimitusjohtaja Mike Patterson.

”Olemme sitoutuneet tekemään tiivistä yhteistyötä FDA:n kanssa, jotta voimme mahdollisesti tuoda tämän uuden terapeuttisen radiofarmaseuttisen valmisteen potilaiden ja heidän terveydenhuollon ammattilaistensa saataville”, sanoi Curiumin lääketieteellisestä toiminnasta ja sääntöjen noudattamisesta vastaava varapuheenjohtaja Ed Porter. ”Odotamme innolla uusien kliinisten tutkimuskeskusten liittymistä mukaan, kun viimeistelemme kliinisen kehitysohjelmamme.”

Tietoa Curiumista

Curium on maailman suurin ydinlääketieteen alan yritys. Kehitämme, valmistamme ja toimitamme maailmanluokan radiofarmaseuttisia tuotteita auttaaksemme potilaita ympäri maailmaa. Vankka kokemuksemme yhdistettynä edelläkävijyydelliseen lähestymistapaamme ovat tunnusmerkkejä, joiden avulla tarjoamme innovaatioita, huippuosaamista ja vertaansa vailla olevaa palvelua.

Curiumilla on tuotantolaitoksia ympäri Eurooppaa ja Yhdysvaltoja, ja se toimittaa vuosittain yli 14 miljoonalle potilaalle SPECT-, PET- ja terapeuttisia radiofarmaseuttisia ratkaisuja mahdollisesti hengenvaarallisten sairauksien hoitoon. Nimi ”Curium” kunnioittaa radioaktiivisuuden tutkimuksen edelläkävijöiden Marie ja Pierre Curien perintöä – heidän mukaansa nimettiin radioaktiivinen alkuaine curium – ja korostaa keskittymistämme ydinlääketieteeseen.

Lisätietoja saat osoitteestawww.curiumpharma.com.