Curium, araştırma aşamasındaki Lu 177 PSMA I&T ilacı için ECLIPSE adlı Faz 3 klinik denemeyi başlattı

———

PDF olarak indir: İngilizce

———

(ST. LOUIS, MO – 27 Ekim 2021) – Curium bugün, prostat spesifik membran antijeni (PSMA) proteinine bağlanan terapötik bir radyofarmasötik olan araştırma ürünü lütetyum Lu 177 PSMA I&T ile Faz 3 denemesine başlamak üzere ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) “Çalışmaya Devam Edilebilir” mektubu aldığını duyurdu. Curium, ECLIPSE denemesini (Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri Hastalarında 177Lu-PSMA-I&T ile Hormon Tedavisinin Güvenliğini ve Etkinliğini Karşılaştıran Çok Merkezli, Açık Etiketli, Randomize Faz 3 Denemesi) başlatmak üzere ABD genelindeki merkezlerle yakın işbirliği içinde çalışmaktadır.

Onaylanması halinde Curium, merkezi üretim kapasitelerinden ve lojistik uzmanlığından yararlanarak ürünü Indiana eyaletindeki Noblesville tesisinde üretmeyi planlamaktadır. Curium’un Kuzey Amerika CEO’su Mike Patterson, “Özellikle Cu 64 PSMA I&T görüntüleme ajanı ile ilgili yakın zamanda yaptığımız duyuru ışığında, Lu 177 PSMA I&T’yi klinik deneme aşamasına taşımaktan büyük heyecan duyuyoruz. Bunun, ülke çapındaki hastalar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları için heyecan verici bir fırsat olduğunu düşünüyoruz,” dedi.

Curium’un Tıbbi İşler ve Uyumdan Sorumlu Başkan Yardımcısı Ed Porter, “Bu yeni terapötik radyofarmasötik ajanı hastalara ve sağlık profesyonellerine sunabilmek amacıyla FDA ile yakın işbirliği içinde çalışmaya kararlıyız,” dedi. “Klinik geliştirme programımızı tamamlarken, daha fazla klinik araştırma merkeziyle işbirliği yapmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.”

Curium Hakkında

Curium, dünyanın en büyük nükleer tıp şirketidir. Dünya çapındaki hastalara yardımcı olmak amacıyla birinci sınıf radyofarmasötik ürünler geliştiriyor, üretiyor ve dağıtıyoruz. Kanıtlanmış geçmişimiz ve öncü yaklaşımımız, yenilikçilik, mükemmellik ve eşsiz hizmet sunmamızın temel unsurlarıdır.

Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri’nde üretim tesislerine sahip olan Curium, her yıl 14 milyondan fazla hastaya, hayati tehlike arz eden hastalıklar için SPECT, PET ve terapötik radyofarmasötik çözümler sunmaktadır. “Curium” adı, radyoaktif element curium’a adını veren öncü radyoaktif araştırmacılar Marie ve Pierre Curie’nin mirasını onurlandırmakta ve nükleer tıbba verdiğimiz önemi vurgulamaktadır.

Daha fazla bilgi edinmek içinwww.curiumpharma.com adresini ziyaret edin.