Curium inicia ECLIPSE, un ensayo clínico de fase III para su fármaco en fase de investigación Lu 177 PSMA I&T

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(SAN LUIS, MISSOURI – 27 de octubre de 2021) – Curium ha anunciado hoy que la empresa ha recibido una carta de autorización para iniciar el estudio («Study May Proceed») de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para comenzar su ensayo de fase III con su producto en fase de investigación, el lutecio Lu 177 PSMA I&T, un radiofármaco terapéutico que se une a la proteína del antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA). Curium está colaborando estrechamente con centros de todo Estados Unidos para poner en marcha el ensayo ECLIPSE (un ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado de fase III que compara la seguridad y la eficacia del 177Lu-PSMA-I&T frente a la terapia hormonal en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración).

Si se aprueba, Curium prevé fabricar el producto en sus instalaciones de Noblesville (Indiana), aprovechando sus capacidades de producción centralizadas y su experiencia en logística. «Estamos muy ilusionados por llevar el Lu 177 PSMA I&T a la fase de ensayo clínico, especialmente a la luz de nuestro reciente anuncio sobre nuestro agente de imagen Cu 64 PSMA I&T. Creemos que esto supone una oportunidad muy interesante para los pacientes de todo el país y sus profesionales sanitarios», afirmó Mike Patterson, director ejecutivo de Curium para Norteamérica.

«Estamos comprometidos a colaborar estrechamente con la FDA para poder poner este nuevo agente radiofarmacéutico terapéutico a disposición de los pacientes y sus profesionales sanitarios», afirmó Ed Porter, vicepresidente de Asuntos Médicos y Cumplimiento Normativo de Curium. «Esperamos poder incorporar nuevos centros de ensayos clínicos a medida que finalizamos nuestro programa de desarrollo clínico».

Acerca de Curium

Curium es la mayor empresa de medicina nuclear del mundo. Desarrollamos, fabricamos y distribuimos productos radiofarmacéuticos de primer nivel para ayudar a pacientes de todo el mundo. Nuestra trayectoria contrastada, combinada con un enfoque pionero, son los pilares que nos permiten ofrecer innovación, excelencia y un servicio inigualable.

Con plantas de fabricación repartidas por toda Europa y Estados Unidos, Curium ofrece soluciones radiofarmacéuticas para SPECT, PET y tratamientos terapéuticos destinadas a enfermedades que pueden poner en peligro la vida a más de 14 millones de pacientes al año. El nombre «Curium» rinde homenaje al legado de los pioneros en el campo de la radiología, Marie y Pierre Curie, que dieron nombre al elemento radiactivo curio, y subraya nuestro compromiso con la medicina nuclear.

Para obtener más información, visitawww.curiumpharma.com.