Curium avvia ECLIPSE, uno studio clinico di fase 3 per il suo prodotto sperimentale Lu 177 PSMA I&T

———

Scarica in formato PDF: inglese

———

(St. Louis, Missouri – 27 ottobre 2021) – Curium ha annunciato oggi di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense una lettera di autorizzazione all’avvio dello studio (Study May Proceed) per dare inizio alla sperimentazione di fase 3 con il suo prodotto sperimentale lutetio Lu 177 PSMA I&T, un radiofarmaco terapeutico che si lega alla proteina dell’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA). Curium sta collaborando strettamente con centri in tutti gli Stati Uniti per avviare la sperimentazione ECLIPSE (una sperimentazione multicentrica, in aperto, randomizzata di fase III volta a confrontare la sicurezza e l’efficacia del 177Lu-PSMA-I&T rispetto alla terapia ormonale in pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione).

Se il progetto verrà approvato, Curium prevede di produrre il prodotto nel proprio stabilimento di Noblesville, nell’Indiana, avvalendosi delle proprie capacità produttive centralizzate e della propria esperienza logistica. «Siamo entusiasti di portare Lu 177 PSMA I&T alla fase di sperimentazione clinica, in particolare alla luce del nostro recente annuncio relativo al nostro agente di imaging Cu 64 PSMA I&T. Riteniamo che ciò rappresenti un’opportunità entusiasmante per i pazienti di tutto il Paese e per i loro operatori sanitari», ha affermato Mike Patterson, CEO di Curium per il Nord America.

“Ci impegniamo a collaborare strettamente con la FDA per poter eventualmente mettere a disposizione dei pazienti e dei loro operatori sanitari questo nuovo agente radiofarmaceutico terapeutico”, ha affermato Ed Porter, Vicepresidente del settore Medical & Compliance di Curium. “Non vediamo l’ora di coinvolgere ulteriori centri di sperimentazione clinica man mano che portiamo a termine il nostro programma di sviluppo clinico.”

Informazioni su Curium

Curium è la più grande azienda al mondo nel settore della medicina nucleare. Sviluppiamo, produciamo e distribuiamo prodotti radiofarmaceutici di eccellenza per aiutare i pazienti di tutto il mondo. La nostra consolidata tradizione, unita a un approccio pionieristico, sono gli elementi distintivi che ci consentono di offrire innovazione, eccellenza e un servizio senza pari.

Con stabilimenti produttivi in Europa e negli Stati Uniti, Curium fornisce ogni anno a oltre 14 milioni di pazienti soluzioni radiofarmaceutiche per SPECT, PET e terapie destinate al trattamento di malattie potenzialmente letali. Il nome “Curium” rende omaggio all’eredità dei pionieri della ricerca radioattiva Marie e Pierre Curie, da cui prende il nome l’elemento radioattivo curio, e sottolinea il nostro impegno nel campo della medicina nucleare.

Per saperne di più, visita il sitowww.curiumpharma.com.