Curium kondigt een aanzienlijke uitbreiding aan van de productiecapaciteit voor Detectnet™ (koper-64-dotataat-injectie)

———

Als PDF downloaden:Engels

———

(St. Louis, MO – 19 april 2022) – Curium heeft vandaag bekendgemaakt dat het de productiecapaciteit van Detectnet gaat uitbreiden om aan de aanzienlijke vraag op de markt te kunnen voldoen. Vanaf de week van 1 mei 2022 zal Curium van maandag tot en met vrijdag 50% meer doses voor patiënten beschikbaar stellen.

“We zijn ontzettend blij met de overweldigende respons op Detectnet, die een productieverhoging noodzakelijk heeft gemaakt. Bovendien zijn we trots op de toewijding van alle medewerkers van Curium die zo hard hebben gewerkt om dit project te ondersteunen. We hebben er nu alle vertrouwen in dat we de gehele markt voor neuro-endocriene aandoeningen bij volwassenen kunnen bedienen, voor wie mogelijk een PET-scan van de somatostatine-receptor nodig is”, aldus Michael Patterson, CEO van Curium Noord-Amerika. “Bij Curium richten we ons op het herdefiniëren van de ervaring met kanker door middel van onze vertrouwde traditie in de nucleaire geneeskunde. De aankondiging van vandaag onderstreept nogmaals onze toewijding aan de artsen en patiënten in de neuro-endocriene kankergemeenschap.”

“Neuro-endocriene kanker blijft een speerpunt voor Curium,” aldus Michael Wessler, Senior Director of Marketing. “We zijn erg blij met deze uitbreiding van onze commerciële capaciteit en vinden het geweldig dat Detectnet nu nog toegankelijker wordt. Doordat de hoge nauwkeurigheid van Detectnet direct beschikbaar is voor patiënten en hun artsen, kan dit helpen bij het vaststellen van het beste behandelplan.”

Over Detectnet
INDICATIES EN GEBRUIK
Detectnet is geïndiceerd voor gebruik bij positronemissietomografie (PET) voor de lokalisatie van somatostatine-receptorpositieve neuro-endocriene tumoren (NET's) bij volwassen patiënten.

BELANGRIJKE INFORMATIE OVER RISICO’S

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

Stralingsrisico
Diagnostische radiofarmaca, waaronder Detectnet, dragen bij aan de totale cumulatieve stralingsblootstelling van een patiënt op lange termijn. Cumulatieve stralingsblootstelling op lange termijn wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op kanker. Zorg voor veilige hanterings- en bereidingsprocedures om patiënten en zorgverleners te beschermen tegen onbedoelde stralingsblootstelling. Adviseer patiënten om vóór en na de toediening voldoende te drinken en na de toediening regelmatig de blaas te legen.
Overgevoeligheidsreacties
Overgevoeligheidsreacties na toediening van somatostatine-receptorbeeldvormingsmiddelen bestonden voornamelijk uit huidreacties zoals huiduitslag en jeuk. Deze reacties verdwenen spontaan of na standaard symptomatische behandeling. Minder vaak voorkomende overgevoeligheidsreacties waren angio-oedeem of gevallen met kenmerken van anafylaxie.
Risico op verkeerde interpretatie van beelden
De opname van koper-Cu-64-dotataat weerspiegelt de dichtheid van somatostatine-receptoren in NET’s; de opname kan echter ook worden waargenomen bij diverse andere tumoren die eveneens somatostatine-receptoren tot expressie brengen. Verhoogde opname kan ook worden waargenomen bij goedaardige aandoeningen die somatostatine-receptoren tot expressie brengen, waaronder schildklieraandoeningen of bij subacute ontstekingen, of kan voorkomen als een normale fysiologische variant (bijv. het uncinaatproces van de alvleesklier).

Een negatieve scan na toediening van Detectnet bij patiënten zonder voorgeschiedenis van NET-ziekte sluit de aandoening niet uit.

BIJWERKINGEN

In clinical trials, adverse reactions occurred at a rate of < 2% and included nausea, vomiting and flushing. In published trials nausea immediately after injection was observed.

INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN

Somatostatine-analogen
Niet-radioactieve somatostatine-analogen en koper-64-dotataat binden op competitieve wijze aan somatostatine-receptoren (SSTR2). Maak beeldvormingsonderzoeken bij patiënten vlak vóór toediening van somatostatine-analogen. Voor patiënten die langwerkende somatostatine-analogen gebruiken, wordt een uitwasperiode van 28 dagen aanbevolen vóór het beeldvormingsonderzoek. Voor patiënten die kortwerkende somatostatine-analogen gebruiken, wordt een uitwasperiode van 2 dagen aanbevolen vóór het beeldvormingsonderzoek.

GEBRUIK BIJ SPECIFIEKE GROEPEN

Zwangerschap
Alle radiofarmaca, waaronder Detectnet, kunnen mogelijk schade toebrengen aan de foetus, afhankelijk van het ontwikkelingsstadium van de foetus en de omvang van de stralingsdosis. Informeer een zwangere vrouw over de mogelijke risico’s van blootstelling van de foetus aan straling als gevolg van toediening van Detectnet.
Borstvoeding
Adviseer een vrouw die borstvoeding geeft om de borstvoeding gedurende 12 uur na toediening van Detectnet te onderbreken, om de blootstelling van de zuigeling aan straling tot een minimum te beperken.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van Detectnet bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Gebruik bij ouderen
Over het algemeen dient de dosering bij oudere patiënten voorzichtig te worden gekozen, waarbij doorgaans wordt begonnen aan de ondergrens van het doseringsbereik, gezien de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van bijkomende aandoeningen of andere medicamenteuze behandelingen.

OVERDOSIS
In geval van een overdosering van straling moet de geabsorbeerde dosis voor de patiënt waar mogelijk worden verminderd door de uitscheiding van de radionuclide uit het lichaam te bevorderen via extra vochtinname en regelmatig plassen. Ook kan het gebruik van een diureticum worden overwogen.

Klik hier voor de volledige voorschrijfinformatie.

Over Curium

Curium is ’s werelds grootste bedrijf op het gebied van nucleaire geneeskunde. Wij ontwikkelen, produceren en distribueren radiofarmaceutische producten van wereldklasse om patiënten over de hele wereld te helpen. Onze bewezen staat van dienst, gecombineerd met een baanbrekende aanpak, vormt de basis voor innovatie, uitmuntendheid en ongeëvenaarde service.

Met productiefaciliteiten in heel Europa en de Verenigde Staten levert Curium jaarlijks aan meer dan 14 miljoen patiënten SPECT-, PET- en therapeutische radiofarmaceutische oplossingen voor levensbedreigende ziekten. De naam ‘Curium’ is een eerbetoon aan de nalatenschap van de baanbrekende radioactieve onderzoekers Marie en Pierre Curie, naar wie het radioactieve element curium is vernoemd, en benadrukt onze focus op nucleaire geneeskunde. Ga voor meer informatie naar www.curiumpharma.com.

Over neuro-endocriene tumoren

Neuro-endocriene tumoren (NET’s) vormen een heterogene groep van zeldzame neoplasmata die ontstaan uit neuro-endocriene cellen. Deze neoplasmata komen vooral voor in het maag-darmkanaal, de alvleesklier en de lever, maar kunnen ook voorkomen in andere weefsels, waaronder de longen, de thymus en andere ongebruikelijke locaties zoals de baarmoederhals, het hart en de prostaat. De meeste NET’s vertonen een sterke expressie van somatostatine-receptoren (SSTR’s).