Společnost Curium oznamuje výrazné zvýšení výrobní kapacity systému Detectnet™ (injekce dotatátu mědi Cu-64)

———

Stáhnout jako PDF:anglicky

———

(St. Louis, MO – 19. dubna 2022) – Společnost Curium dnes oznámila, že zvýší výrobní kapacitu přípravku Detectnet, aby uspokojila značnou poptávku na trhu. Od týdne začínajícího 1. května 2022 bude Curium pacientům nabízet o 50 % více dávek v období od pondělí do pátku.

„Jsme nesmírně potěšeni ohromným ohlasem na produkt Detectnet, který si vyžádal navýšení výroby. Dále jsme hrdí na odhodlání všech zaměstnanců společnosti Curium, kteří tak pilně pracovali na podpoře tohoto úsilí. Nyní jsme přesvědčeni o naší schopnosti obsloužit celý trh s neuroendokrinními nádory u dospělých, u nichž může být zapotřebí PET vyšetření somatostatinových receptorů,“ uvedl Michael Patterson, generální ředitel společnosti Curium pro Severní Ameriku. „Ve společnosti Curium se zaměřujeme na změnu vnímání rakoviny díky našim dlouholetým zkušenostem v oblasti nukleární medicíny. Dnešní oznámení dále dokládá náš závazek vůči lékařům a pacientům v oblasti neuroendokrinních nádorů.“

„Neuroendokrinní nádory zůstávají pro společnost Curium i nadále prioritou,“ uvedl Michael Wessler, vedoucí marketingu. „Jsme velmi potěšeni tímto rozšířením obchodních kapacit a těší nás, že bude systém Detectnet ještě dostupnější. To, že budou pacienti a jejich lékaři mít k dispozici vysoce přesný systém Detectnet, může pomoci při stanovení nejlepšího léčebného plánu.“

O společnosti Detectnet
INDIKACE A POUŽITÍ
Přípravek Detectnet je indikován k použití v kombinaci s pozitronovou emisní tomografií (PET) k lokalizaci neuroendokrinních nádorů (NET) pozitivních na somatostatinové receptory u dospělých pacientů.

DŮLEŽITÉ INFORMACE O RIZICÍCH

UPOZORNĚNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ

Riziko ozáření
Diagnostická radiofarmaka, včetně přípravku Detectnet, přispívají k celkové dlouhodobé kumulativní radiační expozici pacienta. Dlouhodobá kumulativní radiační expozice je spojena se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny. Zajistěte bezpečné postupy při manipulaci a přípravě, abyste ochránili pacienty a zdravotnický personál před neúmyslným ozářením. Doporučte pacientům, aby před a po podání přípravku pili dostatek tekutin a po podání často močili.
Reakce přecitlivělosti
Reakce přecitlivělosti po podání zobrazovacích látek na somatostatinové receptory spočívaly převážně v kožních reakcích, jako je vyrážka a svědění. Reakce ustoupily buď spontánně, nebo po rutinní symptomatické léčbě. Méně časté reakce přecitlivělosti zahrnovaly angioedém nebo případy s příznaky anafylaxe.
Riziko nesprávné interpretace snímků
Vstřebávání dotatátu mědi Cu-64 odráží úroveň hustoty somatostatinových receptorů v NET, avšak vstřebávání lze pozorovat i u řady jiných nádorů, které rovněž exprimují somatostatinové receptory. Zvýšená akumulace může být pozorována také u jiných nezhoubných patologických stavů, které exprimují somatostatinové receptory, včetně onemocnění štítné žlázy nebo subakutního zánětu, případně se může vyskytovat jako normální fyziologická varianta (např. uncinátní výběžek slinivky břišní).

Negativní výsledek vyšetření po podání přípravku Detectnet u pacientů, kteří nemají v anamnéze onemocnění NET, nevylučuje přítomnost tohoto onemocnění.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

In clinical trials, adverse reactions occurred at a rate of < 2% and included nausea, vomiting and flushing. In published trials nausea immediately after injection was observed.

LÉKOVÉ INTERAKCE

Analogy somatostatinu
Neradioaktivní analogy somatostatinu a dotatát s mědí Cu-64 se kompetitivně vážou na somatostatinové receptory (SSTR2). Zobrazovací vyšetření pacientů proveďte těsně před podáním analogů somatostatinu. U pacientů užívajících dlouhodobě působící analogy somatostatinu se před zobrazovacím vyšetřením doporučuje 28denní vylučovací období. U pacientů užívajících krátkodobě působící analogy somatostatinu se před zobrazovacím vyšetřením doporučuje 2denní vylučovací období.

POUŽITÍ U ZVLÁŠTNÍCH SKUPIN PACIENTŮ

Těhotenství
Všechny radiofarmaka, včetně přípravku Detectnet, mohou potenciálně poškodit plod v závislosti na stadiu jeho vývoje a velikosti dávky záření. Těhotnou ženu je třeba poučit o potenciálních rizicích vystavení plodu záření v důsledku podání přípravku Detectnet.
Kojení
Kojící ženu je třeba poučit, aby po podání přípravku Detectnet na 12 hodin přerušila kojení, aby se minimalizovalo vystavení kojeného dítěte záření.
Použití u dětí
Bezpečnost a účinnost přípravku Detectnet u dětských pacientů nebyla stanovena.
Použití u geriatrických pacientů
Obecně platí, že při volbě dávky u starších pacientů je třeba postupovat opatrně a obvykle začít na spodní hranici dávkovacího rozmezí, a to s ohledem na častější výskyt snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a na souběžná onemocnění či jinou farmakoterapii.

PŘEDÁVKOVÁNÍ
V případě předávkování zářením je třeba v rámci možností snížit absorbovanou dávku u pacienta tím, že se zvýší vylučování radionuklidu z těla pomocí intenzivního příjmu tekutin a častého močení. Lze také zvážit podání diuretika.

Kompletní informace o předepisování si můžete prohlédnout kliknutím sem.

O společnosti Curium

Curium je největší společnost na světě v oblasti nukleární medicíny. Vyvíjíme, vyrábíme a distribuujeme radiofarmaceutické přípravky světové úrovně, abychom pomáhali pacientům po celém světě. Naše osvědčená tradice v kombinaci s průkopnickým přístupem jsou základními kameny, na nichž stavíme inovace, špičkovou kvalitu a bezkonkurenční služby.

Společnost Curium, která disponuje výrobními závody po celé Evropě a ve Spojených státech, každoročně dodává více než 14 milionům pacientů radiofarmaka pro SPECT, PET a terapeutické účely určená k léčbě život ohrožujících onemocnění. Název „Curium“ vzdává hold odkazu průkopníků výzkumu radioaktivity, Marie a Pierra Curieových, po nichž byl pojmenován radioaktivní prvek curium, a zdůrazňuje naše zaměření na nukleární medicínu. Další informace najdete na stránkách www.curiumpharma.com.

O neuroendokrinních nádorech

Neuroendokrinní nádory (NET) představují heterogenní skupinu vzácných novotvarů, které vznikají z neuroendokrinních buněk. Tyto novotvary se vyskytují převážně v zažívacím traktu, slinivce břišní a játrech, mohou se však objevit i v jiných tkáních, včetně plic, brzlíku a dalších méně častých lokalit, jako je děložní čípek, srdce a prostata. Většina NET vykazuje silnou expresi somatostatinových receptorů (SSTR).