Curium, Detectnet™ (bakır Cu-64 dotatat enjeksiyonu) üretim kapasitesinde önemli bir artış olduğunu duyurdu

———

PDF olarak indir:İngilizce

———

(St. Louis, MO – 19 Nisan 2022) – Curium, bugün pazardaki yoğun talebi karşılamak üzere Detectnet’in üretim kapasitesini artıracağını duyurdu. Curium, 1 Mayıs 2022 haftasından itibaren pazartesi-cuma günleri arasında hastaların kullanımı için %50 daha fazla doz sunacak.

“Detectnet’e gösterilen muazzam ilgiden son derece memnunuz; bu ilgi, üretimimizin artırılmasını gerektirdi. Ayrıca, bu çabayı desteklemek için büyük bir özveriyle çalışan tüm Curium çalışanlarının adanmışlığından gurur duyuyoruz. Artık, somatostatin reseptörü PET taramasına ihtiyaç duyabilecek tüm yetişkin nöroendokrin hastalarına hizmet verebileceğimizden eminiz.” dedi Curium Kuzey Amerika CEO’su Michael Patterson. “Curium olarak, nükleer tıp alanındaki güvenilir mirasımızla kanser ,le mücadele deneyimini yeniden tanımlamaya odaklanıyoruz. Bugünkü duyuru, nöroendokrin kanser topluluğundaki hekimlere ve hastalara olan bağlılığımızı bir kez daha ortaya koyuyor.”

Pazarlama Kıdemli Direktörü Michael Wessler, “Nöroendokrin kanser, Curium için öncelikli bir odak noktası olmaya devam ediyor,” dedi. “Ticari kapasitemizdeki bu artıştan büyük memnuniyet duyuyoruz ve Detectnet’in daha da erişilebilir hale geleceğinden dolayı heyecanlıyız. Detectnet’in yüksek doğruluğunun hastalar ve doktorları için kolayca erişilebilir olması, en uygun tedavi planının belirlenmesine yardımcı olabilir.”

Detectnet Hakkında
ENDİKASYONLAR VE KULLANIM
Detectnet, yetişkin hastalarda somatostatin reseptörü pozitif nöroendokrin tümörlerin (NET) lokalizasyonu için pozitron emisyon tomografisi (PET) ile birlikte kullanılmak üzere endikedir.

ÖNEMLİ RİSK BİLGİLERİ

UYARILAR VE ÖNLEMLER

Radyasyon Riski
Detectnet dahil olmak üzere tanısal radyofarmasötikler, hastanın genel uzun vadeli kümülatif radyasyona maruz kalma düzeyine katkıda bulunur. Uzun vadeli kümülatif radyasyona maruz kalma, kanser riskinin artmasıyla ilişkilidir. Hastaları ve sağlık çalışanlarını kasıtsız radyasyona maruz kalmaktan korumak için güvenli kullanım ve hazırlık prosedürlerine uyulmalıdır. Hastalara, ilacın uygulanmasından önce ve sonra bol sıvı almaları ve uygulamadan sonra sık sık idrara çıkmaları tavsiye edilmelidir.
Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları
Somatostatin reseptörü görüntüleme ajanlarının uygulanmasından sonra görülen aşırı duyarlılık reaksiyonları, ağırlıklı olarak döküntü ve kaşıntı gibi deri reaksiyonlarından oluşmuştur. Reaksiyonlar kendiliğinden ya da rutin semptomatik tedavi ile düzelmiştir. Daha az sıklıkla görülen aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında anjiyoödem veya anafilaksi belirtileri gösteren vakalar yer almıştır.
Görüntü Yanlış Yorumlama Riski
Bakır Cu-64 dotatatın alımı, NET'lerdeki somatostatin reseptör yoğunluğunun düzeyini yansıtır; ancak bu alım, somatostatin reseptörlerini eksprese eden çeşitli diğer tümörlerde de görülebilir. Artmış alım, tiroid hastalığı veya subakut inflamasyon dahil olmak üzere somatostatin reseptörlerini eksprese eden diğer kanser dışı patolojik durumlarda da görülebilir veya normal bir fizyolojik varyant olarak ortaya çıkabilir (örn. pankreasın uncinate çıkıntısı).

NET hastalığı öyküsü bulunmayan hastalarda Detectnet uygulamasının ardından elde edilen negatif bir tarama sonucu, hastalığın varlığını dışlamaz.

YAN ETKİLER

In clinical trials, adverse reactions occurred at a rate of < 2% and included nausea, vomiting and flushing. In published trials nausea immediately after injection was observed.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Somatostatin Analogları
Radyoaktif olmayan somatostatin analogları ve bakır Cu-64 dotatat, somatostatin reseptörlerine (SSTR2) rekabetçi bir şekilde bağlanır. Somatostatin analogları verilmeden hemen önce hastaların görüntülemesi yapılmalıdır. Uzun etkili somatostatin analogları kullanan hastalarda, görüntüleme öncesinde 28 günlük bir arındırma süresi önerilir. Kısa etkili somatostatin analogları kullanan hastalarda ise görüntüleme öncesinde 2 günlük bir arındırma süresi önerilir.

BELİRLİ KULLANICI GRUPLARINDA KULLANIM

Hamilelik
Detectnet dahil tüm radyofarmasötikler, fetüsün gelişim aşamasına ve radyasyon dozunun büyüklüğüne bağlı olarak fetüse zarar verme potansiyeline sahiptir. Hamile bir kadına, Detectnet uygulamasından kaynaklanan fetüsün radyasyona maruz kalma riskleri konusunda bilgi verin.
Emzirme
Emziren bir kadına, emzirilen bebeğin radyasyona maruz kalmasını en aza indirmek amacıyla Detectnet uygulamasından sonra 12 saat boyunca emzirmeyi kesmesi gerektiğini bildirin.
Pediatrik kullanım
Detectnet'in pediatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik kullanım
Genel olarak, yaşlı hastalar için doz seçimi dikkatli yapılmalı ve genellikle doz aralığının en düşük seviyesinden başlanmalıdır; bu, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığının daha yüksek olması ve eşlik eden hastalıklar veya diğer ilaç tedavileri göz önünde bulundurularak yapılmalıdır.

AŞIRI DOZ
Radyasyon aşırı dozu durumunda, hastanın aldığı dozu mümkün olduğunca azaltmak için, bol sıvı alımı ve sık idrar boşaltımı yoluyla radyonüklidin vücuttan atılımını artırmak gerekir. Bir diüretik kullanımı da değerlendirilebilir.

Lütfen buraya tıklayarak ilacın tam kullanım bilgilerine göz atın.

Curium Hakkında

Curium, dünyanın en büyük nükleer tıp şirketidir. Dünya çapında hastalara yardımcı olmak amacıyla birinci sınıf radyofarmasötik ürünler geliştiriyor, üretiyor ve dağıtıyoruz. Kanıtlanmış geçmişimiz ve öncü yaklaşımımız, yenilikçilik, mükemmellik ve eşsiz hizmet sunmamızın temel unsurlarıdır.

Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri’nde üretim tesislerine sahip olan Curium, her yıl 14 milyondan fazla hastaya hayatı tehdit eden hastalıklar için SPECT, PET ve terapötik radyofarmasötik çözümler sunmaktadır. “Curium” adı, radyoaktif element curium’a adını veren öncü radyoaktif araştırmacılar Marie ve Pierre Curie’nin mirasını onurlandırmakta ve nükleer tıbba verdiğimiz önemi vurgulamaktadır. Daha fazla bilgi için www.curiumpharma.com adresini ziyaret edin.

Nöroendokrin Tümörler Hakkında

Nöroendokrin tümörler (NET'ler), nöroendokrin hücrelerden köken alan heterojen bir grup nadir neoplazmdır. Bu neoplazmlar çoğunlukla gastrointestinal sistemde, pankreasta ve karaciğerde görülmekle birlikte akciğer, timus ve serviks, kalp ve prostat gibi daha az yaygın bölgeler de dâhil olmak üzere diğer dokularda da ortaya çıkabilir. NET'lerin çoğu somatostatin reseptörlerini (SSTR'ler) yüksek düzeyde eksprese eder.