Curium annuncia un significativo aumento della capacità produttiva di Detectnet™ (iniezione di dotatate di rame Cu-64)

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(St. Louis, Missouri – 19 aprile 2022) – Curium ha annunciato oggi che aumenterà la capacità produttiva di Detectnet per soddisfare la forte domanda del mercato. A partire dalla settimana del 1° maggio 2022, Curium metterà a disposizione dei pazienti il 50% in più di dosi, dal lunedì al venerdì.

“Siamo incredibilmente soddisfatti della risposta travolgente riservata a Detectnet, che ha reso necessario un aumento della produzione. Inoltre, siamo orgogliosi della dedizione di tutti i dipendenti di Curium che hanno lavorato con grande impegno per sostenere questo progetto. Ora siamo fiduciosi nella nostra capacità di soddisfare le esigenze dell’intero mercato dei pazienti adulti affetti da tumori neuroendocrini che potrebbero necessitare di una PET per i recettori della somatostatina», ha dichiarato Michael Patterson, CEO di Curium per il Nord America. «In Curium puntiamo a ridefinire l’esperienza del cancro grazie alla nostra consolidata esperienza nel campo della medicina nucleare. L’annuncio odierno dimostra ulteriormente il nostro impegno nei confronti dei medici e dei pazienti della comunità dei tumori neuroendocrini».

“Il cancro neuroendocrino continua a rappresentare una priorità per Curium”, ha affermato Michael Wessler, direttore senior del marketing. “Siamo molto soddisfatti di questo aumento della capacità commerciale e siamo entusiasti che Detectnet diventi ancora più accessibile. La possibilità per i pazienti e i loro medici di avvalersi immediatamente dell’elevata accuratezza di Detectnet può aiutare a definire il miglior piano terapeutico”.

Informazioni su Detectnet
INDICAZIONI E MODALITÀ D'USO
Detectnet è indicato per l'uso in combinazione con la tomografia a emissione di positroni (PET) per la localizzazione di tumori neuroendocrini (NET) positivi al recettore della somatostatina in pazienti adulti.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SUI RISCHI

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Rischio da radiazioni
I radiofarmaci diagnostici, compreso Detectnet, contribuiscono all’esposizione complessiva cumulativa a lungo termine del paziente alle radiazioni. L’esposizione cumulativa a lungo termine alle radiazioni è associata ad un aumento del rischio di cancro. Assicurarsi che le procedure di manipolazione e preparazione siano sicure, al fine di proteggere i pazienti e gli operatori sanitari dall’esposizione accidentale alle radiazioni. Consigliare ai pazienti di idratarsi prima e dopo la somministrazione e di urinare frequentemente dopo la somministrazione.
Reazioni di ipersensibilità
Le reazioni di ipersensibilità a seguito della somministrazione di agenti di imaging dei recettori della somatostatina consistevano prevalentemente in reazioni cutanee quali eruzioni cutanee e prurito. Le reazioni si sono risolte spontaneamente o con la gestione sintomatica di routine. Reazioni di ipersensibilità meno frequenti includevano l’angioedema o casi con caratteristiche di anafilassi.
Rischio di errata interpretazione delle immagini
L’assorbimento del rame Cu-64 dotatate riflette il livello di densità dei recettori della somatostatina nei tumori neuroendocrini (NET); tuttavia, tale assorbimento può essere osservato anche in una varietà di altri tumori che esprimono anch’essi recettori della somatostatina. Un aumento dell’assorbimento potrebbe essere osservato anche in altre condizioni patologiche non tumorali che esprimono recettori della somatostatina, tra cui le patologie tiroidee o l’infiammazione subacuta, oppure potrebbe verificarsi come variante fisiologica normale (ad es. il processo uncinato del pancreas).

Un risultato negativo del test dopo la somministrazione di Detectnet in pazienti che non presentano una storia clinica di malattia da NET non esclude la presenza della patologia.

EFFETTI COLLATERALI

In clinical trials, adverse reactions occurred at a rate of < 2% and included nausea, vomiting and flushing. In published trials nausea immediately after injection was observed.

INTERAZIONI FARMACOLOGICHE

Analoghi della somatostatina
Gli analoghi non radioattivi della somatostatina e il rame-64 (Cu-64) dotatate si legano in modo competitivo ai recettori della somatostatina (SSTR2). Eseguire l’esame di imaging sui pazienti immediatamente prima della somministrazione degli analoghi della somatostatina. Per i pazienti in terapia con analoghi della somatostatina a lunga durata d’azione, si raccomanda un periodo di wash-out di 28 giorni prima dell’esame di imaging. Per i pazienti in terapia con analoghi della somatostatina a breve durata d’azione, si raccomanda un periodo di wash-out di 2 giorni prima dell’esame di imaging.

UTILIZZO IN POPOLAZIONI SPECIFICHE

Gravidanza
Tutti i radiofarmaci, compreso Detectnet, possono causare danni al feto a seconda dello stadio di sviluppo fetale e dell’entità della dose di radiazioni. Informare le donne in gravidanza dei potenziali rischi legati all’esposizione del feto alle radiazioni derivanti dalla somministrazione di Detectnet.
Allattamento
Consigliare alle donne che allattano di interrompere l’allattamento al seno per 12 ore dopo la somministrazione di Detectnet, al fine di ridurre al minimo l’esposizione alle radiazioni del neonato allattato al seno.
Uso pediatrico
La sicurezza e l’efficacia di Detectnet non sono state stabilite nei pazienti pediatrici.
Uso geriatrico
In generale, la scelta della dose per un paziente anziano deve essere prudente, iniziando solitamente dal limite inferiore dell’intervallo posologico, tenendo conto della maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca, nonché di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche.

SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio da radiazioni, la dose assorbita dal paziente deve essere ridotta, ove possibile, favorendo l’eliminazione del radionuclide dall’organismo mediante una maggiore idratazione e frequenti svuotamenti della vescica. Si può anche prendere in considerazione l’uso di un diuretico.

Per consultare le informazioni complete sulla prescrizione, clicca qui.

Informazioni su Curium

Curium è la più grande azienda al mondo nel settore della medicina nucleare. Sviluppiamo, produciamo e distribuiamo prodotti radiofarmaceutici di eccellenza per aiutare i pazienti di tutto il mondo. La nostra comprovata esperienza, unita a un approccio pionieristico, sono gli elementi distintivi che ci consentono di garantire innovazione, eccellenza e un servizio senza pari.

Con stabilimenti produttivi in Europa e negli Stati Uniti, Curium fornisce ogni anno a oltre 14 milioni di pazienti soluzioni radiofarmaceutiche per SPECT, PET e terapie destinate al trattamento di malattie potenzialmente letali. Il nome “Curium” rende omaggio all’eredità dei pionieri della ricerca radioattiva Marie e Pierre Curie, da cui prende il nome l’elemento radioattivo curio, e sottolinea il nostro impegno nel campo della medicina nucleare. Per saperne di più, visita il sito www.curiumpharma.com.

Informazioni sui tumori neuroendocrini

I tumori neuroendocrini (NET) costituiscono un gruppo eterogeneo di neoplasie rare che hanno origine dalle cellule neuroendocrine. Queste neoplasie si manifestano prevalentemente nel tratto gastrointestinale, nel pancreas e nel fegato, ma possono insorgere anche in altri tessuti, tra cui il polmone, il timo e altre sedi meno comuni quali la cervice uterina, il cuore e la prostata. La maggior parte dei NET presenta un’elevata espressione dei recettori della somatostatina (SSTR).