Curium annonce une augmentation significative de la capacité de production de Detectnet™ (injection de dotatate de cuivre Cu 64)

———

Télécharger au format PDF :anglais

———

(Saint-Louis, Missouri – 19 avril 2022) – Curium a annoncé aujourd’hui qu’elle allait augmenter la capacité de production de Detectnet afin de répondre à la forte demande du marché. À partir de la semaine du 1er mai 2022, Curium proposera désormais 50 % de doses supplémentaires destinées aux patients, du lundi au vendredi.

« Nous sommes extrêmement satisfaits de l’accueil exceptionnel réservé à Detectnet, qui a justifié une augmentation de la production. De plus, nous sommes fiers du dévouement de tous les collaborateurs de Curium qui ont travaillé avec tant d’ardeur pour soutenir cette initiative. Nous sommes désormais convaincus de notre capacité à répondre aux besoins de l’ensemble du marché des patients adultes atteints de cancers neuroendocriniens susceptibles de nécessiter un examen TEP des récepteurs de la somatostatine », a déclaré Michael Patterson, PDG de Curium pour l’Amérique du Nord. « Chez Curium, nous nous attachons à redéfinir l’expérience du cancer grâce à notre héritage de confiance en médecine nucléaire. L’annonce d’aujourd’hui démontre une nouvelle fois notre engagement envers les médecins et les patients de la communauté des cancers neuroendocriniens. »

« Le cancer neuroendocrinien reste une priorité pour Curium », a déclaré Michael Wessler, directeur principal du marketing. « Nous sommes très satisfaits de cette augmentation de la capacité commerciale et nous nous réjouissons que Detectnet soit désormais encore plus accessible. Le fait que les patients et leurs médecins puissent disposer facilement de la grande précision de Detectnet peut aider à déterminer le meilleur plan de traitement. »

À propos de Detectnet
INDICATIONS ET MODE D'EMPLOI
Detectnet est indiqué en association avec la tomographie par émission de positrons (TEP) pour la localisation des tumeurs neuroendocrines (TNE) positives aux récepteurs de la somatostatine chez les patients adultes.

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LES RISQUES

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Risques liés aux rayonnements
Les produits radiopharmaceutiques à visée diagnostique, y compris Detectnet, contribuent à l’exposition cumulative globale à long terme des patients aux rayonnements. L’exposition cumulative à long terme aux rayonnements est associée à un risque accru de cancer. Veillez à respecter des procédures de manipulation et de préparation sûres afin de protéger les patients et le personnel soignant contre toute exposition accidentelle aux rayonnements. Conseillez aux patients de s’hydrater avant et après l’administration et d’uriner fréquemment après l’administration.
Réactions d’hypersensibilité
Les réactions d’hypersensibilité survenant après l’administration d’agents d’imagerie des récepteurs de la somatostatine se sont principalement manifestées par des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées et du prurit. Ces réactions ont disparu soit spontanément, soit grâce à une prise en charge symptomatique standard. Plus rarement, des réactions d’hypersensibilité ont inclus un œdème de Quincke ou des cas présentant des signes d’anaphylaxie.
Risque d’interprétation erronée des images
La captation du dotatate de cuivre Cu-64 reflète la densité des récepteurs de la somatostatine dans les TNE ; toutefois, une captation peut également être observée dans diverses autres tumeurs exprimant également des récepteurs de la somatostatine. Une captation accrue peut également être observée dans d’autres pathologies non cancéreuses exprimant des récepteurs de la somatostatine, notamment les maladies thyroïdiennes ou les inflammations subaiguës, ou encore résulter d’une variante physiologique normale (par exemple, le processus unciné du pancréas).

Un résultat négatif à l'examen après l'administration de Detectnet chez des patients ne présentant pas d'antécédents de TNE n'exclut pas la présence de la maladie.

EFFETS INDÉSIRABLES

In clinical trials, adverse reactions occurred at a rate of < 2% and included nausea, vomiting and flushing. In published trials nausea immediately after injection was observed.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Analogues de la somatostatine
Les analogues non radioactifs de la somatostatine et le dotatate marqué au cuivre (Cu-64) se lient de manière compétitive aux récepteurs de la somatostatine (SSTR2). Réalisez l'imagerie des patients juste avant l'administration d'analogues de la somatostatine. Pour les patients sous analogues de la somatostatine à action prolongée, une période de sevrage de 28 jours est recommandée avant l'imagerie. Pour les patients sous analogues de la somatostatine à action brève, une période de sevrage de 2 jours est recommandée avant l'imagerie.

UTILISATION CHEZ CERTAINES POPULATIONS

Grossesse
Tous les produits radiopharmaceutiques, y compris Detectnet, sont susceptibles de nuire au fœtus en fonction du stade de développement de celui-ci et de l’intensité de la dose de rayonnement. Informez les femmes enceintes des risques potentiels liés à l’exposition du fœtus aux rayonnements résultant de l’administration de Detectnet.
Allaitement
Conseillez aux femmes qui allaitent d’interrompre l’allaitement pendant 12 heures après l’administration de Detectnet afin de minimiser l’exposition aux rayonnements du nourrisson allaité.
Utilisation chez l’enfant
La sécurité et l’efficacité de Detectnet n’ont pas été établies chez les patients pédiatriques.
Utilisation chez les personnes âgées
En général, le choix de la dose chez un patient âgé doit être prudent ; il convient généralement de commencer par la dose la plus faible de la fourchette posologique, compte tenu de la fréquence plus élevée de diminution des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que de la présence de maladies concomitantes ou d’autres traitements médicamenteux.

SURDOSAGE
En cas de surdosage radiologique, il convient de réduire, dans la mesure du possible, la dose absorbée par le patient en favorisant l'élimination du radionucléide de l'organisme par une hydratation renforcée et des mictions fréquentes. L'administration d'un diurétique peut également être envisagée.

Pour consulter les informations complètes relatives à la prescription, veuillez cliquer ici.

À propos de Curium

Curium est le leader mondial de la médecine nucléaire. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d’aider les patients partout dans le monde. Notre longue expérience, associée à une approche pionnière, constitue la clé de voûte de notre capacité à offrir innovation, excellence et un service hors pair.

Avec des sites de production répartis en Europe et aux États-Unis, Curium fournit chaque année à plus de 14 millions de patients des solutions radiopharmaceutiques destinées à la SPECT, à la TEP et aux traitements thérapeutiques pour des maladies potentiellement mortelles. Le nom « Curium » rend hommage à l’héritage des pionniers de la recherche radioactive, Marie et Pierre Curie, qui ont donné leur nom à l’élément radioactif « curium », et souligne notre engagement en faveur de la médecine nucléaire. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.curiumpharma.com.

À propos des tumeurs neuroendocrines

Les tumeurs neuroendocrines (TNE) constituent un groupe hétérogène de néoplasmes rares issus de cellules neuroendocrines. Ces néoplasmes se développent principalement dans le tractus gastro-intestinal, le pancréas et le foie, mais peuvent également apparaître dans d’autres tissus, notamment les poumons, le thymus et d’autres sites peu courants tels que le col de l’utérus, le cœur et la prostate. La plupart des TNE présentent une forte expression des récepteurs de la somatostatine (SSTR).