Curium gibt eine erhebliche Steigerung der Produktionskapazität für Detectnet™ (Kupfer-Cu-64-Dotatate-Injektion) bekannt

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(St. Louis, Missouri – 19. April 2022) – Curium gab heute bekannt, dass es die Produktionskapazität von Detectnet erhöhen wird, um der erheblichen Nachfrage auf dem Markt gerecht zu werden. Ab der Woche vom 1. Mai 2022 wird Curium montags bis freitags 50 % mehr Dosen für die Anwendung bei Patienten anbieten.

„Wir freuen uns unglaublich über die überwältigende Resonanz auf Detectnet, die eine Steigerung der Produktion erforderlich gemacht hat. Darüber hinaus sind wir stolz auf das Engagement aller Curium-Mitarbeiter, die so fleißig daran gearbeitet haben, dieses Vorhaben zu unterstützen. Wir sind nun zuversichtlich, den gesamten Markt für neuroendokrine Erkrankungen bei Erwachsenen bedienen zu können, bei denen möglicherweise eine Somatostatinrezeptor-PET-Untersuchung erforderlich ist“, sagte Michael Patterson, CEO von Curium für Nordamerika. „Bei Curium konzentrieren wir uns darauf, die Erfahrung mit Krebserkrankungen durch unsere langjährige Tradition in der Nuklearmedizin neu zu definieren. Die heutige Ankündigung unterstreicht einmal mehr unser Engagement für die Ärzte und Patienten im Bereich der neuroendokrinen Krebserkrankungen.“

„Neuroendokrine Tumoren stehen für Curium weiterhin im Mittelpunkt“, sagte Michael Wessler, Senior Director of Marketing. „Wir freuen uns sehr über diese Erweiterung der Vertriebskapazitäten und darüber, dass Detectnet nun noch leichter zugänglich sein wird. Die hohe Genauigkeit von Detectnet steht Patienten und ihren Ärzten nun unmittelbar zur Verfügung und kann dabei helfen, den besten Behandlungsplan zu ermitteln.“

Über Detectnet
INDIKATIONEN UND ANWENDUNGS
Detectnet ist zur Verwendung in der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Lokalisierung von Somatostatinrezeptor-positiven neuroendokrinen Tumoren (NETs) bei erwachsenen Patienten indiziert.

WICHTIGE RISIKOHINWEISE

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Strahlenrisiko
Diagnostische Radiopharmaka, darunter auch Detectnet, tragen zur langfristigen kumulativen Strahlenexposition eines Patienten bei. Eine langfristige kumulative Strahlenexposition ist mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden. Stellen Sie sichere Handhabungs- und Zubereitungsverfahren sicher, um Patienten und medizinisches Personal vor unbeabsichtigter Strahlenexposition zu schützen. Weisen Sie die Patienten an, vor und nach der Verabreichung ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen und nach der Verabreichung häufig Wasser zu lassen.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Verabreichung von Somatostatinrezeptor-Bildgebungsmitteln bestanden vorwiegend aus Hautreaktionen wie Hautausschlag und Juckreiz. Die Reaktionen klangen entweder spontan oder durch routinemäßige symptomatische Behandlung ab. Seltener traten Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödeme oder Fälle mit Merkmalen einer Anaphylaxie auf.
Risiko einer Fehlinterpretation der Bildbefunde
Die Aufnahme von Kupfer-Cu-64-Dotatat spiegelt die Dichte der Somatostatinrezeptoren in NETs wider; eine Aufnahme kann jedoch auch bei einer Vielzahl anderer Tumoren beobachtet werden, die ebenfalls Somatostatinrezeptoren exprimieren. Eine erhöhte Aufnahme kann auch bei anderen nicht-malignen pathologischen Zuständen beobachtet werden, die Somatostatinrezeptoren exprimieren, darunter Schilddrüsenerkrankungen oder subakute Entzündungen, oder als normale physiologische Variante auftreten (z. B. Hakenfortsatz der Bauchspeicheldrüse).

Ein negativer Befund nach der Verabreichung von Detectnet bei Patienten ohne NET-Erkrankung in der Anamnese schließt eine Erkrankung nicht aus.

NEBENWIRKUNGEN

In clinical trials, adverse reactions occurred at a rate of < 2% and included nausea, vomiting and flushing. In published trials nausea immediately after injection was observed.

WEchselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Somatostatin-Analoga
Nicht-radioaktive Somatostatin-Analoga und Kupfer-Cu-64-Dotatat binden kompetitiv an Somatostatin-Rezeptoren (SSTR2). Führen Sie die Bildgebung bei Patienten unmittelbar vor der Verabreichung von Somatostatinanaloga durch. Bei Patienten, die langwirksame Somatostatinanaloga erhalten, wird vor der Bildgebung eine Auswaschphase von 28 Tagen empfohlen. Bei Patienten, die kurzwirksame Somatostatinanaloga erhalten, wird vor der Bildgebung eine Auswaschphase von 2 Tagen empfohlen.

ANWENDUNG BEI BESTIMMTEN PATIENTENGRUPPEN

Schwangerschaft
Alle Radiopharmaka, einschließlich Detectnet, können je nach Entwicklungsstadium des Fötus und der Höhe der Strahlendosis zu Schädigungen des Fötus führen. Weisen Sie schwangere Frauen auf die potenziellen Risiken einer Strahlenexposition des Fötus durch die Verabreichung von Detectnet hin.
Stillzeit
Weisen Sie stillende Frauen an, das Stillen nach der Verabreichung von Detectnet für 12 Stunden zu unterbrechen, um die Strahlenexposition des gestillten Säuglings so gering wie möglich zu halten.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Detectnet bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Anwendung bei älteren Patienten
Im Allgemeinen sollte die Dosierungswahl bei älteren Patienten vorsichtig erfolgen und in der Regel am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, da bei älteren Patienten häufiger eine verminderte Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie Begleiterkrankungen oder andere medikamentöse Therapien vorliegen.

ÜBERDOSIERUNG
Im Falle einer Strahlenüberdosierung sollte die vom Patienten aufgenommene Dosis nach Möglichkeit reduziert werden, indem die Ausscheidung des Radionuklids aus dem Körper durch verstärkte Flüssigkeitszufuhr und häufiges Wasserlassen gefördert wird. Auch der Einsatz eines Diuretikums kann in Betracht gezogen werden.

Die vollständigen Verschreibungsinformationen finden Sie hier.

Über Curium

Curium ist das weltweit größte Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Radiopharmazeutika von Weltklasse, um Patienten auf der ganzen Welt zu helfen. Unsere langjährige Tradition in Verbindung mit einem wegweisenden Ansatz sind die Grundpfeiler, auf denen wir Innovation, Spitzenleistungen und einen unvergleichlichen Service aufbauen.

Mit Produktionsstätten in ganz Europa und den Vereinigten Staaten liefert Curium jährlich SPECT-, PET- und therapeutische Radiopharmazeutika zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen an über 14 Millionen Patienten. Der Name „Curium“ würdigt das Vermächtnis der Pioniere der Radioaktivitätsforschung, Marie und Pierre Curie, nach denen das radioaktive Element Curium benannt wurde, und unterstreicht unseren Schwerpunkt auf der Nuklearmedizin. Weitere Informationen finden Sie unter www.curiumpharma.com.

Über neuroendokrine Tumoren

Neuroendokrine Tumoren (NET) sind eine heterogene Gruppe seltener Neoplasien, die aus neuroendokrinen Zellen entstehen. Diese Neoplasien treten vor allem im Magen-Darm-Trakt, in der Bauchspeicheldrüse und in der Leber auf, können aber auch in anderen Geweben auftreten, darunter in der Lunge, im Thymus sowie an anderen seltenen Stellen wie dem Gebärmutterhals, dem Herzen und der Prostata. Die meisten NET weisen eine starke Expression von Somatostatinrezeptoren (SSTR) auf.