Curium ilmoittaa Detectnet™-tuotteen (kupari-64-dotataatti-injektio) tuotantokapasiteetin merkittävästä kasvusta

———

Lataa PDF-tiedostona:englanti

———

(St. Louis, MO – 19. huhtikuuta 2022) – Curium ilmoitti tänään, että se lisää Detectnet-tuotteen tuotantokapasiteettia vastatakseen markkinoiden merkittävään kysyntään. Curium tarjoaa nyt 50 % enemmän annoksia potilaskäyttöön maanantaista perjantaihin 1. toukokuuta 2022 alkavalla viikolla.

”Olemme erittäin tyytyväisiä Detectnetin saamaan valtavaan vastaanottoon, joka on edellyttänyt tuotannon lisäämistä. Olemme lisäksi ylpeitä kaikkien Curiumin työntekijöiden omistautuneisuudesta – he ovat työskennelleet ahkerasti tämän hankkeen tukemiseksi. Luotamme nyt kykyymme palvella koko aikuisten neuroendokriinisen syövän markkinaa, jonka potilaat saattavat tarvita somatostatiinireseptori-PET-tutkimusta”, sanoi Curiumin Pohjois-Amerikan toimitusjohtaja Michael Patterson. ”Curiumissa keskitymme määrittelemään syöpäkokemuksen uudelleen luotettavan ydinlääketieteen perinteemme pohjalta. Tämänpäiväinen ilmoitus osoittaa jälleen sitoutumisemme neuroendokriinisen syövän hoitoon osallistuviin lääkäreihin ja potilaisiin.”

”Neuroendokriininen syöpä on edelleen Curiumin painopistealue”, sanoi markkinoinnin johtaja Michael Wessler. ”Olemme erittäin tyytyväisiä kaupallisen kapasiteetin kasvuun ja iloisia siitä, että Detectnet tulee entistä helpommin saataville. Kun Detectnetin korkea tarkkuus on helposti potilaiden ja heidän lääkäreidensä käytettävissä, se voi auttaa määrittämään parhaan hoitosuunnitelman.”

Tietoa Detectnetistä
KÄYTTÖAIHEET JA KÄYTTÖOHJEET
Detectnet on tarkoitettu käytettäväksi positroniemissiotomografian (PET) yhteydessä somatostatiinireseptoripositiivisten neuroendokriinisten kasvainten (NET) paikantamiseen aikuispotilailla.

TÄRKEÄÄ TIETOA RISKEISTÄ

VAROITUKSET JA VAROTOIMET

Säteilyriski
Diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet, mukaan lukien Detectnet, vaikuttavat potilaan kokonaisvaltaiseen pitkäaikaiseen kumulatiiviseen säteilyaltistukseen. Pitkäaikainen kumulatiivinen säteilyaltistus liittyy lisääntyneeseen syöpäriskiin. Varmista turvalliset käsittely- ja valmistelumenettelyt potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden suojelemiseksi tahattomalta säteilyaltistukselta. Kehota potilaita juomaan runsaasti nestettä ennen ja jälkeen annostelun sekä käymään usein vessassa annostelun jälkeen.
Yliherkkyysreaktiot
Somatostatiinireseptorin kuvantamisaineiden antamisen jälkeiset yliherkkyysreaktiot olivat pääasiassa ihoreaktioita, kuten ihottumaa ja kutinaa. Reaktiot hävisivät joko spontaanisti tai tavanomaisella oireenmukaisella hoidolla. Harvemmin esiintyneitä yliherkkyysreaktioita olivat angioedeema tai anafylaksian piirteitä sisältävät tapaukset.
Kuvien virheellisen tulkinnan riski
Kupari-64-dotataatin kertyminen heijastaa somatostatiinireseptorien tiheyttä neuroendokriinisissä kasvaimissa (NET), mutta kertymistä voidaan havaita myös monissa muissa kasvaimissa, jotka ilmentävät somatostatiinireseptoreita. Lisääntynyttä kertymistä saatetaan havaita myös muissa somatostatiinireseptoreita ilmentävissä ei-syöpäisissä patologisissa tiloissa, kuten kilpirauhasen sairauksissa tai subakuuteissa tulehduksissa, tai se voi esiintyä normaalina fysiologisena variaationa (esim. haiman uncinate-prosessi).

Negatiivinen skannaustulos Detectnetin antamisen jälkeen potilailla, joilla ei ole aiempaa NET-taudin historiaa, ei sulje pois taudin mahdollisuutta.

HAITTAVAIKUTUKSET

In clinical trials, adverse reactions occurred at a rate of < 2% and included nausea, vomiting and flushing. In published trials nausea immediately after injection was observed.

LÄÄKEVÄLISET YHTEISVAIKUTUKSET

Somatostatiinianalogit
Ei-radioaktiiviset somatostatiinianalogit ja kupari-Cu-64-dotataatti sitoutuvat kilpailullisesti somatostatiinireseptoreihin (SSTR2). Potilaat on kuvattava juuri ennen somatostatiinianalogien annostelua. Pitkävaikutteisia somatostatiinianalogeja käyttäville potilaille suositellaan 28 päivän pesuaikaa ennen kuvantamista. Lyhytvaikutteisia somatostatiinianalogeja käyttäville potilaille suositellaan 2 päivän pesuaikaa ennen kuvantamista.

KÄYTTÖ ERITYISRYHMISSÄ

Raskaus
Kaikki radiofarmaseuttiset valmisteet, mukaan lukien Detectnet, voivat vahingoittaa sikiötä riippuen sikiön kehitysvaiheesta ja säteilyannoksen suuruudesta. Raskaana olevalle naiselle on kerrottava mahdollisista riskeistä, joita sikiölle aiheutuu Detectnetin antamisesta johtuvasta säteilyaltistuksesta.
Imetys
Imetävää naista on kehotettava keskeyttämään imetys 12 tunniksi Detectnetin antamisen jälkeen, jotta imetettävän vauvan säteilyaltistus voidaan minimoida.
Käyttö lapsilla
Detectnetin turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla ei ole vahvistettu.
Käyttö iäkkäillä potilailla
Yleensä annoksen valinnassa iäkkäille potilaille on noudatettava varovaisuutta, ja annostus aloitetaan yleensä annosalueen alarajasta, koska iäkkäillä potilailla on useammin maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa sekä muita samanaikaisia sairauksia tai lääkehoitoja.

YLIANNOS
Säteilyyliannostuksen sattuessa potilaan absorboitunutta annosta tulisi mahdollisuuksien mukaan vähentää tehostamalla radionuklidin poistumista kehosta lisäämällä nesteen saantia ja tyhjentämällä virtsarakkoa usein. Myös diureetin käyttöä voidaan harkita.

Tutustu lääkkeen täydellisiin käyttöohjeisiin klikkaamalla tästä.

Tietoa Curiumista

Curium on maailman suurin ydinlääketieteen alan yritys. Kehitämme, valmistamme ja toimitamme maailmanluokan radiofarmaseuttisia tuotteita auttaaksemme potilaita ympäri maailmaa. Vankka kokemuksemme yhdistettynä edelläkävijyyteen ovat tunnusmerkkejä, joiden avulla tarjoamme innovaatioita, huippulaatua ja vertaansa vailla olevaa palvelua.

Curiumilla on tuotantolaitoksia ympäri Eurooppaa ja Yhdysvaltoja, ja se toimittaa vuosittain yli 14 miljoonalle potilaalle SPECT-, PET- ja terapeuttisia radiofarmaseuttisia ratkaisuja hengenvaarallisten sairauksien hoitoon. Nimi ”Curium” kunnioittaa radioaktiivisuuden tutkimuksen edelläkävijöiden Marie ja Pierre Curien perintöä – heidän mukaansa nimettiin radioaktiivinen alkuaine curium – ja korostaa keskittymistämme ydinlääketieteeseen. Lisätietoja löytyy osoitteesta www.curiumpharma.com.

Tietoa neuroendokriinisistä kasvaimista

Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat heterogeeninen ryhmä harvinaisia kasvaimia, jotka syntyvät neuroendokriinisistä soluista. Näitä kasvaimia esiintyy pääasiassa ruoansulatuskanavassa, haimassa ja maksassa, mutta niitä voi esiintyä myös muissa kudoksissa, kuten keuhkoissa, kateenkorvassa ja muissa harvinaisissa paikoissa, kuten kohdunkaulassa, sydämessä ja eturauhasessa. Suurin osa NET-kasvaimista ilmentää voimakkaasti somatostatiinireseptoreita (SSTR).