Curium anuncia un aumento significativo de la capacidad de producción de Detectnet™ (inyección de dotatato de cobre Cu-64)

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(St. Louis, Misuri – 19 de abril de 2022) – Curium ha anunciado hoy que aumentará la capacidad de producción de Detectnet para satisfacer la importante demanda del mercado. A partir de la semana del 1 de mayo de 2022, Curium ofrecerá un 50 % más de dosis para uso de los pacientes de lunes a viernes.

«Estamos muy satisfechos con la abrumadora acogida que ha tenido Detectnet, lo que ha justificado un aumento de la producción. Además, nos sentimos orgullosos de la dedicación de todos los empleados de Curium, que han trabajado con gran esmero para respaldar esta iniciativa. Ahora confiamos en nuestra capacidad para atender a todo el mercado de los adultos con cáncer neuroendocrino que puedan necesitar una gammagrafía PET de receptores de somatostatina», afirmó Michael Patterson, director ejecutivo de Curium para Norteamérica. «En Curium, nos centramos en redefinir la experiencia del cáncer a través de nuestra sólida trayectoria en medicina nuclear. El anuncio de hoy demuestra una vez más nuestro compromiso con los médicos y los pacientes de la comunidad de cáncer neuroendocrino».

«El cáncer neuroendocrino sigue siendo una prioridad para Curium», afirmó Michael Wessler, director sénior de Marketing. «Estamos muy satisfechos con este aumento de la capacidad comercial y nos alegra que Detectnet vaya a ser aún más accesible. El hecho de que los pacientes y sus médicos puedan disponer fácilmente de la alta precisión de Detectnet puede ayudar a determinar el mejor plan de tratamiento».

Acerca de Detectnet
INDICACIONES Y MODO DE EMPLEO
Detectnet está indicado para su uso con la tomografía por emisión de positrones (PET) para la localización de tumores neuroendocrinos (TNE) positivos para los receptores de somatostatina en pacientes adultos.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LOS RIESGOS

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Riesgo de radiación
Los radiofármacos de diagnóstico, incluido Detectnet, contribuyen a la exposición acumulada total a la radiación a largo plazo del paciente. La exposición acumulada a la radiación a largo plazo se asocia con un mayor riesgo de cáncer. Asegúrese de seguir procedimientos seguros de manipulación y preparación para proteger a los pacientes y al personal sanitario de una exposición involuntaria a la radiación. Aconseje a los pacientes que se hidraten antes y después de la administración y que orinen con frecuencia tras la administración.
Reacciones de hipersensibilidad
Las reacciones de hipersensibilidad tras la administración de agentes de imagen para receptores de somatostatina consistieron predominantemente en reacciones cutáneas, como erupciones y prurito. Las reacciones remitieron de forma espontánea o con el tratamiento sintomático habitual. Con menor frecuencia, las reacciones de hipersensibilidad incluyeron angioedema o casos con características de anafilaxia.
Riesgo de interpretación errónea de las imágenes
La captación del dotatato de cobre Cu-64 refleja el nivel de densidad de los receptores de somatostatina en los tumores neuroendocrinos (TNE); sin embargo, también puede observarse captación en otros muchos tumores que expresan receptores de somatostatina. También podría observarse una captación aumentada en otras afecciones patológicas no cancerosas que expresan receptores de somatostatina, como las enfermedades tiroideas o la inflamación subaguda, o bien podría tratarse de una variante fisiológica normal (p. ej., el proceso uncinado del páncreas).

Un resultado negativo en la exploración tras la administración de Detectnet en pacientes que no tienen antecedentes de enfermedad de NET no descarta la presencia de la enfermedad.

REACCIONES ADVERSAS

In clinical trials, adverse reactions occurred at a rate of < 2% and included nausea, vomiting and flushing. In published trials nausea immediately after injection was observed.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Análogos de la somatostatina
Los análogos no radiactivos de la somatostatina y el cobre DOTATATE (Cu-64) se unen de forma competitiva a los receptores de la somatostatina (SSTR2). Realice pruebas de imagen a los pacientes justo antes de la administración de análogos de la somatostatina. En el caso de los pacientes que toman análogos de la somatostatina de acción prolongada, se recomienda un periodo de lavado de 28 días antes de realizar las pruebas de imagen. En el caso de los pacientes que toman análogos de la somatostatina de acción corta, se recomienda un periodo de lavado de 2 días antes de realizar las pruebas de imagen.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Embarazo
Todos los radiofármacos, incluido Detectnet, pueden causar daños al feto en función de la etapa de desarrollo fetal y de la intensidad de la dosis de radiación. Se debe informar a la mujer embarazada de los posibles riesgos que conlleva la exposición del feto a la radiación derivada de la administración de Detectnet.
Lactancia
Se debe recomendar a la mujer lactante que interrumpa la lactancia materna durante 12 horas tras la administración de Detectnet, con el fin de minimizar la exposición a la radiación del lactante.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Detectnet en pacientes pediátricos.
Uso geriátrico
En general, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe realizarse con precaución, comenzando normalmente por el extremo inferior del intervalo posológico, teniendo en cuenta la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como de enfermedades concomitantes u otros tratamientos farmacológicos.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis de radiación, se debe reducir, en la medida de lo posible, la dosis absorbida por el paciente, aumentando la eliminación del radionucleido del organismo mediante una hidratación intensiva y micciones frecuentes. También se podría considerar la administración de un diurético.

Para consultar la información completa sobre la prescripción, haz clic aquí.

Acerca de Curium

Curium es la mayor empresa de medicina nuclear del mundo. Desarrollamos, fabricamos y distribuimos productos radiofarmacéuticos de primer nivel para ayudar a pacientes de todo el mundo. Nuestra trayectoria contrastada, combinada con un enfoque pionero, son los pilares que nos permiten ofrecer innovación, excelencia y un servicio inigualable.

Con instalaciones de fabricación repartidas por toda Europa y Estados Unidos, Curium ofrece soluciones radiofarmacéuticas para SPECT, PET y tratamientos terapéuticos destinadas a enfermedades potencialmente mortales a más de 14 millones de pacientes al año. El nombre «Curium» rinde homenaje al legado de los pioneros en el campo de la radiactividad, Marie y Pierre Curie, que dieron nombre al elemento radiactivo curio, y subraya nuestro compromiso con la medicina nuclear. Para obtener más información, visita www.curiumpharma.com.

Acerca de los tumores neuroendocrinos

Los tumores neuroendocrinos (TNE) son un grupo heterogéneo de neoplasias poco frecuentes que se originan en las células neuroendocrinas. Estas neoplasias se localizan principalmente en el tracto gastrointestinal, el páncreas y el hígado, aunque también pueden aparecer en otros tejidos, como el pulmón, el timo y otras localizaciones poco habituales, como el cuello uterino, el corazón y la próstata. La mayoría de los TNE presentan una expresión elevada de los receptores de somatostatina (SSTR).