Curium maakt bekend dat het een aanvraag heeft ingediend voor een generieke versie van DaTscan™ (Ioflupane I 123-injectie) in de VS.

———

Als PDF downloaden: Engels

———

(St. Louis, MO – 4 mei 2021) – Curium heeft vandaag bekendgemaakt dat het bij de Amerikaanse FDA een verkorte registratieaanvraag (ANDA) heeft ingediend voor een generieke versie van DaTscan (Ioflupane I 123-injectie). Curium heeft van de FDA een prioritaire beoordeling gekregen, waarbij de FDA een streefdatum in het vierde kwartaal van 2021 heeft vastgesteld op grond van de Generic Drug User Fee Act (GDUFA). Ioflupane I 123-injectie is een radiofarmaceutisch diagnostisch middel voor hersenscans met behulp van single-photon emission computed tomography (SPECT) dat wordt gebruikt ter ondersteuning van de evaluatie van volwassen patiënten bij wie een parkinsonachtig syndroom wordt vermoed.

“Curium zet zich in voor het ontwikkelen van generieke geneesmiddelen die voor zorgverleners en patiënten tegen lagere kosten beschikbaar komen,” aldus Michael Patterson, vicepresident Marketing Noord-Amerika bij Curium. “Dankzij onze productie in het weekend en onze logistieke capaciteit kan de markt patiënten al vanaf het begin van de week en vroeg in de ochtend onderzoeken.”

“Ons vermogen om radiofarmaca op een centrale locatie te produceren en deze te distribueren naar nucleaire apotheken, ziekenhuizen en beeldvormingscentra in de hele VS is een cruciale factor die ons helpt om aan de vraag van onze klanten te voldoen,” aldus Andy Farrow, vicepresident Verkoop voor Noord-Amerika. “Curium beschikt over een uitgebreid distributienetwerk waardoor we Amerikaanse klanten al vroeg in de ochtend kunnen beleveren, wat artsen en patiënten veel flexibiliteit biedt.”

DaTscan™ is een geregistreerd handelsmerk van GE Healthcare Limited.

Over Curium

Curium is ’s werelds grootste bedrijf op het gebied van nucleaire geneeskunde. Wij ontwikkelen, produceren en distribueren radiofarmaceutische producten van wereldklasse om patiënten over de hele wereld te helpen. Onze bewezen staat van dienst, gecombineerd met een baanbrekende aanpak, vormt de basis voor innovatie, uitmuntendheid en ongeëvenaarde service.

Met productiefaciliteiten in Europa en de Verenigde Staten levert Curium jaarlijks SPECT-, PET- en therapeutische radiofarmaceutische oplossingen aan meer dan 14 miljoen patiënten met potentieel levensbedreigende aandoeningen. De naam ‘Curium’ is een eerbetoon aan de nalatenschap vande baanbrekende onderzoekers Marie en Pierre Curie, naar wie het radioactieve element curium is vernoemd, en benadrukt onze focus op nucleaire geneeskunde.
Ga voor meer informatie naar curiumpharma.com. Voor meer informatie over dit persbericht kunt u contact opnemen met Janet Ryan, mediacontactpersoon bij Curium: janet@ryan-pr.com.