Curium annuncia la presentazione della domanda di autorizzazione per una versione generica di DaTscan™ (Ioflupane I 123 iniettabile) negli Stati Uniti.

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(St. Louis, Missouri – 4 maggio 2021) – Curium ha annunciato oggi di aver presentato alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense una domanda abbreviata di autorizzazione all’immissione in commercio per una versione generica di DaTscan (Ioflupane I 123 Iniettabile). A Curium è stata concessa la revisione prioritaria da parte della FDA, che ha fissato come data obiettivo prevista dal Generic Drug User Fee Act (GDUFA) il quarto trimestre del 2021. Ioflupane I 123 Iniettabile è un mezzo di contrasto per la tomografia a emissione di fotoni singoli (SPECT) utilizzato per facilitare la valutazione di pazienti adulti con sospette sindromi parkinsoniane.

“Curium si impegna a sviluppare farmaci generici a costi contenuti per i medici e i pazienti”, ha affermato Michael Patterson, Vicepresidente Marketing di Curium in Nord America. “La nostra produzione nel fine settimana, che copre l’intero portafoglio di prodotti, e le nostre capacità logistiche offrono inoltre al mercato l’opportunità di effettuare gli esami sui pazienti già dall’inizio della settimana e nelle prime ore del mattino.”

“La nostra capacità di produrre radiofarmaci in una sede centrale e di distribuirli a farmacie nucleari, ospedali e centri di diagnostica per immagini in tutti gli Stati Uniti è un fattore chiave che ci aiuta a soddisfare le esigenze dei nostri clienti”, ha affermato Andy Farrow, Vicepresidente Sales per il Nord America. “Curium dispone di una vasta rete di distribuzione che ci consente di raggiungere i clienti statunitensi con consegne di prima mattina, garantendo flessibilità a medici e pazienti”.

DaTscan™ è un marchio registrato di GE Healthcare Limited.

Informazioni su Curium

Curium è la più grande azienda al mondo nel settore della medicina nucleare. Sviluppiamo, produciamo e distribuiamo prodotti radiofarmaceutici di eccellenza per aiutare i pazienti di tutto il mondo. La nostra comprovata esperienza, unita a un approccio pionieristico, sono gli elementi distintivi che ci consentono di garantire innovazione, eccellenza e un servizio senza pari.

Con stabilimenti produttivi in Europa e negli Stati Uniti, Curium fornisce ogni anno a oltre 14 milioni di pazienti soluzioni radiofarmaceutiche per SPECT, PET e terapie destinate al trattamento di malattie potenzialmente letali. Il nome “Curium” rende omaggio all’eredità dei pionieri della ricerca sui materiali radioattivi Marie e Pierre Curie, da cui prende il nome l’elemento radioattivo curio, e sottolinea il nostro impegno nel campo della medicina nucleare. Per ulteriori informazioni, visitate il sito curiumpharma.com. Per ulteriori informazioni sul presente comunicato stampa, si prega di contattare Janet Ryan, referente per i media di Curium: janet@ryan-pr.com.