Curium anuncia la presentación de una versión genérica de DaTscan™ (inyección de ioflupano I-123) en EE. UU.

———

Descargar en formato PDF: inglés

———

(St. Louis, Misuri – 4 de mayo de 2021) – Curium ha anunciado hoy que ha presentado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) una solicitud abreviada de autorización de comercialización para una versión genérica de DaTscan (Ioflupano I 123 inyectable). La FDA ha concedido a Curium una revisión prioritaria y ha fijado como fecha objetivo, según la Ley de Tasas para los Medicamentos Genéricos (GDUFA), el cuarto trimestre de 2021. La inyección de ioflupano I 123 es un agente de imagen cerebral para tomografía por emisión de fotón único (SPECT) que se utiliza como ayuda en la evaluación de pacientes adultos con sospecha de síndromes parkinsonianos.

«Curium se compromete a desarrollar medicamentos genéricos para los profesionales sanitarios y los pacientes a un coste más bajo», afirmó Michael Patterson, vicepresidente de Marketing de Curium para Norteamérica. «Nuestra producción durante el fin de semana de toda nuestra gama de productos, junto con nuestras capacidades logísticas, también ofrece al mercado la oportunidad de realizar pruebas a los pacientes desde el comienzo de la semana y a primera hora de la mañana».

«Nuestra capacidad para producir radiofármacos en una sede central y distribuirlos a farmacias nucleares, hospitales y centros de diagnóstico por imagen de todo Estados Unidos es un factor clave que nos ayuda a satisfacer las demandas de nuestros clientes», afirmó Andy Farrow, vicepresidente de Ventas para Norteamérica. «Curium cuenta con una amplia red de distribución que nos permite llegar a los clientes estadounidenses con entregas a primera hora de la mañana, lo que ofrece flexibilidad tanto a los médicos como a los pacientes».

DaTscan™ es una marca registrada de GE Healthcare Limited.

Acerca de Curium

Curium es la mayor empresa de medicina nuclear del mundo. Desarrollamos, fabricamos y distribuimos productos radiofarmacéuticos de primer nivel para ayudar a pacientes de todo el mundo. Nuestra trayectoria contrastada, combinada con un enfoque pionero, son los pilares que nos permiten ofrecer innovación, excelencia y un servicio inigualable.

Con instalaciones de fabricación repartidas por toda Europa y Estados Unidos, Curium ofrece soluciones radiofarmacéuticas para SPECT, PET y tratamientos terapéuticos destinadas a enfermedades potencialmente mortales a más de 14 millones de pacientes al año. El nombre «Curium» rinde homenaje al legado de Marie y Pierre Curie, investigadores pioneros en el campo de los materiales radiactivos, que dieron nombre al elemento radiactivo curio, y subraya nuestro enfoque en la medicina nuclear. Para obtener más información, visite curiumpharma.com. Para obtener más información sobre este comunicado de prensa, póngase en contacto con Janet Ryan, responsable de relaciones con los medios de Curium: janet@ryan-pr.com.