Curium annonce le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour une version générique du DaTscan™ (Ioflupane I 123 injectable).

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(Saint-Louis, Missouri – 4 mai 2021) – Curium a annoncé aujourd’hui avoir déposé auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine une demande d’autorisation de mise sur le marché simplifiée pour une version générique du DaTscan (Ioflupane I 123 injectable). Curium s’est vu accorder un examen prioritaire par la FDA, qui a fixé une date cible au quatrième trimestre 2021 dans le cadre de la loi sur les redevances relatives aux médicaments génériques (GDUFA). L’Ioflupane I 123 injectable est un agent d’imagerie cérébrale par tomographie par émission monophotonique (SPECT) utilisé pour faciliter l’évaluation des patients adultes chez lesquels on soupçonne un syndrome parkinsonien.

« Curium s’engage à développer des médicaments génériques à moindre coût pour les cliniciens et les patients », a déclaré Michael Patterson, vice-président du marketing pour l’Amérique du Nord chez Curium. « Notre production le week-end pour l’ensemble de notre gamme, ainsi que nos capacités logistiques, permettent également au marché de réaliser les examens des patients dès le début de la semaine et tôt le matin. »

« Notre capacité à produire des produits radiopharmaceutiques dans un site central et à les distribuer aux pharmacies nucléaires, aux hôpitaux et aux centres d’imagerie à travers les États-Unis est un facteur clé qui nous aide à répondre aux demandes de nos clients », a déclaré Andy Farrow, vice-président des ventes pour l’Amérique du Nord. « Curium dispose d’un vaste réseau de distribution qui nous permet d’approvisionner nos clients américains dès le petit matin, ce qui offre une grande flexibilité aux médecins et aux patients. »

DaTscan™ est une marque déposée de GE Healthcare Limited.

À propos de Curium

Curium est le leader mondial de la médecine nucléaire. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d’aider les patients partout dans le monde. Notre longue expérience, associée à une approche pionnière, constitue la clé de voûte de notre capacité à offrir innovation, excellence et un service hors pair.

Avec des sites de production répartis en Europe et aux États-Unis, Curium fournit chaque année à plus de 14 millions de patients des solutions radiopharmaceutiques destinées à la SPECT, à la TEP et aux traitements thérapeutiques pour des maladies potentiellement mortelles. Le nom « Curium » rend hommage à l’héritage de Marie et Pierre Curie, chercheurs pionniers dans le domaine des matières radioactives, qui ont donné leur nom à l’élément radioactif « curium », et souligne notre engagement en faveur de la médecine nucléaire. Pour en savoir plus, rendez-vous sur curiumpharma.com. Pour plus d’informations concernant ce communiqué de presse, veuillez contacter Janet Ryan, chargée des relations presse chez Curium : janet@ryan-pr.com.