Curium, DaTscan™’ın (Ioflupane I 123 Enjeksiyon) ilacının jenerik versiyonunun ABD’de ruhsat başvurusu yapıldığını duyurdu.

———

PDF olarak indir: İngilizce

———

(St. Louis, MO – 4 Mayıs 2021) – Curium bugün, DaTscan’ın (Ioflupane I 123 Enjeksiyon) jenerik versiyonu için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) kısaltılmış yeni ilaç başvurusu sunduğunu duyurdu. Curium, FDA tarafından öncelikli inceleme hakkı elde etti; FDA, Jenerik İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası (GDUFA) kapsamında hedef tarihi 2021’in 4. çeyreği olarak belirledi. Ioflupane I 123 Enjeksiyon, Parkinson sendromu şüphesi olan yetişkin hastaların değerlendirilmesine yardımcı olmak için kullanılan bir tek foton emisyon bilgisayarlı tomografi (SPECT) beyin görüntüleme ajanıdır.

Curium’un Kuzey Amerika Pazarlama Başkan Yardımcısı Michael Patterson, “Curium, klinisyenler ve hastalar için daha düşük maliyetli jenerik ilaçlar geliştirmeye kendini adamıştır,” dedi. “Ürün portföyümüz genelinde hafta sonu üretimimiz ve lojistik kapasitemiz, piyasaya hafta başında ve sabahın erken saatlerinde hastaları muayene etme imkânı da sunmaktadır.”

“Radyofarmasötik ürünleri merkezi bir tesiste üretip bunları ABD genelindeki nükleer eczanelere, hastanelere ve görüntüleme merkezlerine dağıtma kabiliyetimiz, müşterilerimizin taleplerini karşılamamıza yardımcı olan kilit bir faktördür,” dedi Kuzey Amerika Satış Başkan Yardımcısı Andy Farrow. “Curium, ABD’deki müşterilerimize sabahın erken saatlerinde teslimat yapmamızı sağlayan kapsamlı bir dağıtım ağına sahiptir; bu da hekimlere ve hastalara esneklik sağlamaktadır.”

DaTscan™, GE Healthcare Limited’in tescilli ticari markasıdır.

Curium Hakkında

Curium, dünyanın en büyük nükleer tıp şirketidir. Dünya çapında hastalara yardımcı olmak amacıyla birinci sınıf radyofarmasötik ürünler geliştiriyor, üretiyor ve dağıtıyoruz. Kanıtlanmış geçmişimiz ve öncü yaklaşımımız, yenilikçilik, mükemmellik ve eşsiz hizmet sunmamızın temel unsurlarıdır.

Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri’nde üretim tesislerine sahip olan Curium, her yıl 14 milyondan fazla hastaya hayatı tehdit eden hastalıklar için SPECT, PET ve terapötik radyofarmasötik çözümler sunmaktadır. “Curium” adı, radyoaktif element curium’a adını veren öncü radyoaktif madde araştırmacıları Marie ve Pierre Curie’nin mirasını onurlandırmakta ve nükleer tıbba verdiğimiz önemi vurgulamaktadır. Daha fazla bilgi için curiumpharma.com adresini ziyaret edin. Bu basın bülteni hakkında daha fazla bilgi için lütfen Curium’un medya irtibat sorumlusu Janet Ryan ile iletişime geçin: janet@ryan-pr.com.