RadioMedix en Curium maken bekend dat de injectie met koper-64-dotataat door de Amerikaanse FDA is aangemerkt voor een prioritaire beoordeling

———
Als PDF downloaden:Engels
———

(Houston, TX en St. Louis, MO – 12 maart 2020) – RadioMedix Inc. en zijn commerciële partner Curium hebben bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een prioritaire beoordeling heeft toegekend aan de injectie met koper-Cu-64-dotataat. Koper-Cu-64-dotataat is een PET-diagnostisch middel dat bedoeld is voor neuro-endocriene tumoren (NET's) die somatostatine-receptoren (SSTR's) tot expressie brengen. Curium bereidt de marktintroductie van koper-Cu-64-dotataat voor in het derde kwartaal van dit jaar.

“Als het goedgekeurd wordt, verwachten we dat de toediening van koper-Cu-64-dotataat een aanzienlijke impact zal hebben op artsen, patiënten met neuro-endocriene tumoren en hun zorgverleners, aangezien dit zal helpen bij het verlichten van de problemen op het gebied van planning en beschikbaarheid waarmee veel regio’s te maken hebben gehad bij andere PET-middelen op basis van somatostatine-analogen,” aldus Ebrahim Delpassand, MD, CEO van RadioMedix.

“We bereiden ons voor op de grootschalige commercialisering van de Cu-64-dotataat-injectie en kijken ernaar uit om een nieuw product en een nieuwe isotoop op de markt te brengen. We zijn verheugd dat onze aanzienlijke inspanningen ertoe zullen leiden dat patiënten met neuro-endocriene tumoren een specifieke, gevoelige en tijdige diagnose kunnen krijgen,” aldus Dan Brague, CEO van Curium voor Noord-Amerika.

Over RadioMedix

RadioMedix, Inc. is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gevestigd in Texas, dat zich richt op innovatieve, doelgerichte radiofarmaca voor de diagnose, monitoring en behandeling van kanker. Het bedrijf brengt radiofarmaca op de markt voor PET-beeldvorming en doelgerichte therapie met alfa- en bètastralers. RadioMedix beschikt over onderzoeks- en contractdienstfaciliteiten voor academische en industriële partners: de cGMP-faciliteiten voor dosisfabricage en analyse ten behoeve van klinische onderzoeken, en de Drug Discovery and Pre-clinical Core Facility voor preklinische evaluatie van geneesmiddelen, beide gevestigd in Houston, Texas. Daarnaast is onlangs een tweede, ultramoderne commerciële productiefaciliteit opgezet in Humble, Texas. Ga voor meer informatie naar www.radiomedix.com. Voor meer informatie over dit persbericht kunt u contact opnemen met: media@radiomedix.com. Volg ons op sociale media: LinkedIn https://www.linkedin.com/company/radiomedix-inc-/ Facebook: https://www.facebook.com/RadioMedix-Inc/

Over Curium

Curium is een toonaangevende leverancier van oplossingen op het gebied van nucleaire geneeskunde met meer dan een eeuw ervaring in de sector. Curium is de grootste verticaal geïntegreerde fabrikant van radiofarmaceutische producten in de sector.

Met productiefaciliteiten in heel Europa en de Verenigde Staten ondersteunt Curium wereldwijd meer dan 14 miljoen patiënten met SPECT-, PET- en therapeutische radiofarmaca. De merknaam Curium is geïnspireerd op het werk van de stralingsonderzoekers Marie en Pierre Curie en benadrukt de focus op nucleaire geneeskunde. Ga voor meer informatie naar curiumpharma.com. Voor meer informatie over dit persbericht kunt u contact opnemen met Janet Ryan, mediacontactpersoon voor Curium: janet@ryan-pr.com.

Over neuro-endocriene tumoren

Neuro-endocriene tumoren (NET’s) vormen een heterogene groep van zeldzame gezwellen die ontstaan uit neuro-endocriene cellen. Deze gezwellen komen vooral voor in het maag-darmkanaal en de alvleesklier, maar kunnen ook voorkomen in andere weefsels, waaronder de thymus, de longen en andere ongebruikelijke locaties zoals de baarmoederhals, het hart en de prostaat. De meeste NET’s vertonen een sterke expressie van somatostatine-receptoren (SSTR’s).